Dapagliflozin降低糖尿病患者的心血管事件– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索
2018年11月11日—除此之外,Dapagliflozin也有改善腎臟預後的好處。研究設計.這個研究的對象是40歲以上的確診第二型糖尿病患者,糖化血色素在6.5%到 ...
SGLT2抑制劑中的Empagliflozin和Canagliflozin分別在EMPA-REG以及CANVAS研究中發現,能降低糖尿病患者的心血管事件發生率。AstraZeneca公司在今年美國心臟學會(AHA)年會(芝加哥舉辦,11月10日至12日)以及知名醫學期刊新英格蘭醫學期刊(NEJM)同步發表第三個SGT2抑制劑,Dapagliflozin,的心血管安全報告(DECLARE-TIMI 58, Dapagliflozin Effect on CardiovascuLAR Events)。研究發現,Dapagliflozin不會影響主要心血管事件風險(3P-MACE),但是能夠顯著減少心衰竭住院或是心血管事件風險,而這部分好處主要來自於減少心衰竭住院風險。除此之外,Dapagliflozin也有改善腎臟預後的好處。
這個研究的對象是40歲以上的確診第二型糖尿病患者,糖化血色素在6.5%到12.0%之間,腎功能Ccr大於60mL/min以上,同時有至少兩項以上的心血管風險因子(註1)或是已知心血管疾病,排除第一型糖尿病,膀胱癌,曾經接受過下腹部或是骨盆腔放射線治療,慢性膀胱炎或是反復性尿道感染,懷孕,或是哺乳的病患。實驗在多個國家多個醫療機構下同時進行。在標準化的照護下,隨機雙盲分配到每天Dapagliflozin 10mg,或是安慰劑。各醫療機構的醫療團隊在不知道患者接受何種藥物下,會調整其他的藥物,讓患者的血糖達到最佳的照護狀況。研究從2013年進行到2018年。
實驗的主要預後(Primary Outcome)是從進入實驗到心血管事件死亡,心肌梗塞,以及缺血性腦中風三者事件的時間;另一個共同主要預後(Co-Primary Outcome)為進入實驗到發生心血管事件死亡以及心衰竭住院的時間。
次要預後(Secondary Outcome)為進入實驗到發生以下事件當中(第一次發現)的時間:持續eGFR減少40%到eGFR小於60ml/min/1.73m2或是末期腎病變(ESRD)或是心血管死亡;另一個次要預後為進入實驗到各種原因死亡的時間。
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