說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件 | 合法藥品大搜索
壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架 ...
說明「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:已請衛生局督導下架回收事宜,食藥署將持續主動抽驗及監測藥物安全 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:107-11-20 更新時間:108-03-18 有關「疑致癌降血壓藥228萬粒下架回收」事件:......「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品使用的印度降血壓原料藥,被驗出N-亞硝基二乙胺(NDEA)不純物,該成分具動物致癌性,總共25批、228萬顆,將全數下架回收......問題藥品是由印度藥廠(Mylan Laboratories Limited)所生產的纈沙坦(valsartan)降血壓原料藥,遭歐盟驗出含有致癌疑慮的NDEA,啟動全球下架行動......
說明如下: 事件說明:衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括: 「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)藥品。 「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品。已請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並請衛生局督導下架回收:食藥署並於同日請業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於1個月內(107年12月19日前)完成回收,請衛生局督導下架回收事宜。 提醒正在使用該藥品的患者:該...
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致癌降血壓原料藥延燒壓穩228萬粒下架回收 | 合法藥品大搜索
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降血壓藥含致癌原料又有兩款快來比對!228萬顆下架回收 ... | 合法藥品大搜索
【舒胃膠懸浮液】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:舒胃膠懸浮液許可證字號:衛署藥製字第036316號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二...
【壓速得罷錠】高血壓
藥品名稱:壓速得罷錠許可證字號:衛署藥輸字第006175號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分...
【膽樂注射劑】維持肝臟正常功能
藥品名稱:膽樂注射劑許可證字號:衛署藥輸字第004649號許可證種類:製 劑適應症:維持肝臟正常功能劑型:藥品類別:限由醫師使用...
【化樂胃錠20公絲】十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎ZOLLINGER-ELLISONSYNDROME.及其他胃酸分泌過高症。
藥品名稱:化樂胃錠20公絲許可證字號:衛署藥輸字第019383號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎Z...
【泰胃美膜衣錠800公絲】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、穿孔性潰瘍
藥品名稱:泰胃美膜衣錠800公絲許可證字號:衛署藥輸字第014775號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食...
【甲磺酸多薩坐辛】高血壓
藥品名稱:甲磺酸多薩坐辛許可證字號:衛署藥輸字第025931號許可證種類:原料藥適應症:高血壓劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【德胃治懸濁液】胃酸過多、腸胃肌痙攣、腸胃潰瘍。
藥品名稱:德胃治懸濁液許可證字號:衛部藥製字第060500號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、腸胃肌痙攣、腸胃潰瘍。劑型:藥...
【脈好博膜衣錠10公絲】高血壓、狹心症
藥品名稱:脈好博膜衣錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第016970號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症劑型:藥品類別:須由...
【斯利胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:斯利胃錠許可證字號:衛署藥製字第019197號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸...
【制酸寧懸液】消化不良、胃腸脹氣、腹脹、懷孕或患裂孔赫尼亞症時產生之胃灼感冒炎、胃潰瘍症狀之緩解
藥品名稱:制酸寧懸液許可證字號:衛署藥輸字第012538號許可證種類:製 劑適應症:消化不良、胃腸脹氣、腹脹、懷孕或患裂孔赫尼...
【賜康疹糖衣錠】皮膚炎、濕疹、藥物疹、蕁痲疹、癢疹、過敏性疾患
藥品名稱:賜康疹糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第002849號許可證種類:製 劑適應症:皮膚炎、濕疹、藥物疹、蕁痲疹、癢疹、過敏...
【"壽元"胃舒-舒錠】胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、急慢性胃炎
藥品名稱:"壽元"胃舒-舒錠許可證字號:衛署藥製字第026647號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多、急慢性胃...
【必胃定膜衣錠”皇佳” B】胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
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【善胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹等相關症狀。
藥品名稱:善胃錠許可證字號:衛署藥製字第041976號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良、解除...
【綠胃素錠】胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍
藥品名稱:綠胃素錠許可證字號:內衛藥輸字第001185號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃及十二指腸潰瘍劑型:藥品類別:須經...