降血壓藥疑含新致癌物2款藥預防性下架3188萬顆 | 合法藥品大搜索
![降血壓藥疑含新致癌物2款藥預防性下架3188萬顆](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2019年3月2日—陳可欣說,經清查國內共2款藥物使用到該廠原料藥「氯沙坦」(Losartan),分別是吉富貿易有限公司「衛署藥輸第024634號緩壓膜衣錠50毫克( ...
![降血壓藥疑含新致癌物2款藥預防性下架3188萬顆](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
(新增:醫師說法)
降血壓藥再爆含致癌不純物,衛福部食品藥物管理署今接獲美國發表印度一家原料藥廠生產的ARB類降血壓藥,含有不純物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA),國內有「緩壓膜衣錠50毫克」與「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」2款藥使用到該廠原料藥,共計3188萬顆藥需預防性下架。該署表示,未來不排除全面停用ARB類藥物。
食藥署簡任技正陳可欣指出,今接獲美國FDA發表召回印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產的第二型血管收縮素受體阻斷劑,即ARB類降血壓藥,含有不純物NMBA,此與先前檢出的「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」不同,屬第3種製程中可能產生的不純物。
陳可欣說,經清查國內共2款藥物使用到該廠原料藥「氯沙坦」(Losartan),分別是吉富貿易有限公司「衛署藥輸第024634號緩壓膜衣錠50毫克(Losacar 50 Tablets)」,輸入約218萬顆;瑩碩生技醫藥股份有限公司「衛署藥製第048757號壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克(Hysartan F.C. 50/12.5mg)」共製造66批、2970萬顆。
陳可欣說,上述總計有3188萬顆問題藥物,已要求廠商即刻啟動預防性下架,同步辦理抽樣檢驗,若驗出不符合規定,將立刻辦理回收作業。目前藥廠正詳細統計各批效期與銷售情形。
陳可欣表示,本次美國發布的NMBA,與先前公布的不純物NDMA、NDEA類似,產生原因可能與製程相關,為一種非預期的不純物,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,ARB類藥物又稱沙坦類藥物,自去年起陸續發生不純物污染事件,NDMA、NDEA與NMBA都是亞硝胺類化合物,動物實...
FOURNIER PIERREL FARMA S.P.A. 第2頁 | 合法藥品大搜索
VDL DB300 | 合法藥品大搜索
降血壓藥疑含新致癌物2款藥預防性下架3188萬顆 | 合法藥品大搜索
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital | 合法藥品大搜索
亞歷山大丹尼士Enviro 500 MMC | 合法藥品大搜索
學名藥BECLOMETHASONE DIPROPIONATE 內分泌 ... | 合法藥品大搜索
應如何處理副作用? | 治療 | 合法藥品大搜索
氟甲磺氯黴素 | 合法藥品大搜索
致命心臟副作用奪11新冠患者命氯奎寧實驗緊急終止 | 合法藥品大搜索
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"永信"心舒糖衣錠40毫克(唯律脈必利)】狹心症
藥品名稱:"永信"心舒糖衣錠40毫克(唯律脈必利)許可證字號:衛署藥製字第030120號許可證種類:製 劑適應症:狹心症劑型:藥...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【臨勉京錠】營養補給、發育不良、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之管養補給、維護肝臟正常功能
藥品名稱:臨勉京錠許可證字號:衛署藥製字第015524號許可證種類:製 劑適應症:營養補給、發育不良、虛弱體質、熱性消耗性疾患...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【鹽酸唯律脈必利】狹心正
藥品名稱:鹽酸唯律脈必利許可證字號:衛署藥輸字第021160號許可證種類:原料藥適應症:狹心正劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【永舒力肝糖衣錠】肝機能障害(肝炎、膽汁分泌不全)血中氨質過多症、體中低鉀質時之鉀補給
藥品名稱:永舒力肝糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第002268號許可證種類:製 劑適應症:肝機能障害(肝炎、膽汁分泌不全)血中氨...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【鹽酸三美達嘧啶】冠狀動脈擴張劑
藥品名稱:鹽酸三美達嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第003940號許可證種類:原料藥適應症:冠狀動脈擴張劑劑型:藥品類別:製劑原料主...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【血舒平錠】本態性高血壓
藥品名稱:血舒平錠許可證字號:衛署藥輸字第006848號許可證種類:製 劑適應症:本態性高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【使可治壯凍晶注射劑(皮質醇琥珀酸醯)】休克、嚴重過敏反應
藥品名稱:使可治壯凍晶注射劑(皮質醇琥珀酸醯)許可證字號:衛署藥製字第031024號許可證種類:製 劑適應症:休克、嚴重過敏反...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【愛克妥注射液】經口不能或不能充分攝取時之水分、電解質補給及補充能量
藥品名稱:愛克妥注射液許可證字號:衛署藥製字第030756號許可證種類:製 劑適應症:經口不能或不能充分攝取時之水分、電解質補...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【樂嗽糖衣錠】鎮咳、袪痰(由感冒、急、慢性支氣管炎、咽頭炎等所引起之咳嗽及喀痰)
藥品名稱:樂嗽糖衣錠許可證字號:內衛藥製字第001103號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(由感冒、急、慢性支氣管炎、咽頭...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【甲狀腺錠】治療甲狀腺機能不足
藥品名稱:甲狀腺錠許可證字號:內衛藥製字第000206號許可證種類:製 劑適應症:治療甲狀腺機能不足劑型:藥品類別:須由醫師處方...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【勇美樂糖衣錠】維他命E缺乏症。
藥品名稱:勇美樂糖衣錠許可證字號:內衛藥製字第002610號許可證種類:製 劑適應症:維他命E缺乏症。劑型:藥品類別:醫師藥師藥...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【優庫利暖注射劑50毫克】末梢血管循環障礙
藥品名稱:優庫利暖注射劑50毫克許可證字號:衛署藥製字第009975號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙劑型:藥品類別:...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【樂克勞糖注射液】黃疸、肝炎、肝硬變等肝疾患、手術前後保護肝臟、消除疲勞營養補給
藥品名稱:樂克勞糖注射液許可證字號:衛署藥製字第011023號許可證種類:製 劑適應症:黃疸、肝炎、肝硬變等肝疾患、手術前後保...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【樂化奴240公絲錠】抗憂鬱症
藥品名稱:樂化奴240公絲錠許可證字號:衛署藥輸字第005360號許可證種類:製 劑適應症:抗憂鬱症劑型:藥品類別:須由醫師處方...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【得力免唑錠】由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸道、尿道感染症
藥品名稱:得力免唑錠許可證字號:衛署藥製字第012951號許可證種類:製 劑適應症:由革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之呼吸道、胃腸...