聯生藥抗IgE 抗體新藥UB | 合法藥品大搜索
Xolair®(Omalizumab)是目前唯一被美國FDA核准可用於治療慢性自發性蕁麻疹患者的生物製劑。UB-211與Xolair®同樣都是作用在IgE的單株抗體，但二者所辨識 ...
2018-06/12
聯生藥抗IgE 抗體新藥UB-221 將進入人體臨床一期試驗
聯生藥(6471)今日表示，已向台灣食品藥物管理署提交創新抗IgE 抗體新藥UB-221 之人體臨床一期試驗申請。此臨床一期試驗主要目的在於評估UB-221 對於使用蕁麻疹一線藥物但仍無顯著效果的慢性自發性蕁麻疹(Chronic Idiopathic Urticaria，CIU) 病患上的安全性與初步療效。
慢性自發性蕁麻疹是指紅、腫、癢症狀持續六星期以上且病因不明確的蕁麻疹(hives)，且可能反覆出現數個月甚至數年。世界過敏組織WAO的資料指出，慢性蕁麻疹盛行率約1.8%[1]，全球慢性自發性蕁麻疹的盛行率約0.5 ~ 1%[2],[3]；美國地區的慢性自發性蕁麻疹病患估計約有150萬人[4]，目前慢性蕁麻疹患者的ㄧ線藥物是抗組織胺(H1-Antihistamine)，但有部分病患對此藥物仍無法或得病情改善。Xolair® (Omalizumab)是目前唯一被美國FDA 核准可用於治療慢性自發性蕁麻疹患者的生物製劑。
UB-211與Xolair®同樣都是作用在IgE的單株抗體，但二者所辨識結合的表位點(epitope) 不同，UB-221除了可中和血中游離IgE，還能有效降低IgE生成。於人類IgE轉基因小鼠的體中實驗顯示，Xolair® 需要10倍的濃度才能達到與UB-221降低相同IgE濃度的效果。
過敏性疾病是21世紀的文明病之一，無法預防或治癒，過敏相關疾病範圍廣，例如全球約有2.4億氣喘患者；約有3.8億蕁麻疹病患；超過2.2億食物過敏患者；超過4億過敏性鼻炎病患，因此改善或治療過敏症的藥物市場潛力極大，以氣喘用藥為例，全球市場超過100億美元，過敏性皮膚性疾病相關用藥於2025年將達164億美元。除了慢性自發性蕁麻疹，未來UB-221尚可開發其它IgE引起的免疫過敏疾病，甚具發展潛力。
關於UB-221
UB-221是一創新人源化抗IgE 單株抗體 (IgG1)，乃是作用在IgE免疫球蛋白的Cε3 domain，具中和IgE以及透過與FcεRII (CD23)受體上的IgE結合而阻斷IgE生成的效果。於多項體外 (...
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藥品名稱:舒肺樂注射劑100毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001144號許可證種類:菌 疫適應症:嚴重氣喘之維持治療：表現型...
【諾樂寧凍晶口溶錠50μg】成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
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藥品名稱:坦適寧注射劑許可證字號:衛署藥輸字第014780號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌...
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