6款藥效不符標準杏輝:明日全數回收估影響金額380萬元 | 合法藥品大搜索
2020年9月13日—食藥署發現杏輝(1734-TW)旗下共6款藥品效期不到一年,主成分含量降...毫升」及「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」;4款指示藥「杏輝欣吉 ...
食藥署發現杏輝 (1734-TW[1]) 旗下共 6 款藥品效期不到一年,主成分含量降至 8 成以下,要求回收市面上產品,對此,杏輝回應,預計明 (15) 日可全數回收完成,估影響金額約 380 萬元。
杏輝表示,旗下 6 款效期內特定批號藥品,雖然部分產品主成分含量降至 8-9 成,持續安定性試驗的含量測定結果,未能符合規格,不過安全性無虞。
杏輝指出,目前已回收近 9 成產品,預計 9 月 15 日將全數回收完成,回收影響的金額約 380 萬元,後續也會啟動自主性查核,確保藥品品質。
杏輝表示,6 款產品中,胃邁寧錠及咳定舒糖漿共 2 款產品已停產,其餘 4 款會依食藥署查核後,將盡速恢復生產供貨。
食藥署表示,杏輝共有 6 款藥品效期不到一年,但主成分含量已降至 8 成以下,包括 2 款處方簽「杏輝布咳樂液 0.8 毫克 / 毫升」及「若蘭仙施面皰凝膠 10 毫克 / 公克」;4 款指示藥「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」,藥品回收期至 10 月 27 日。
References 1734-TW (invest.cnyes.com)大樹連鎖藥局 | 合法藥品大搜索
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