奧利司他類減肥藥安全與有效性再經日本證實,你還 ... | 合法藥品大搜索
2019年2月20日—元宵節一過,這個年也算過完了。大人開工,小孩上學,馬路上又恢復了往日的熙熙攘攘、忙忙碌碌,唯一不同的,大概就是每個人的體重都較 ...
元宵節一過,這個年也算過完了。大人開工,小孩上學,馬路上又恢復了往日的熙熙攘攘、忙忙碌碌,唯一不同的,大概就是每個人的體重都較以前胖了一圈吧。為了擺脫這一身的肥肉,很多上班族也將減肥提上了日程。
如何減?對於忙碌的她們而言,更多人傾向於節食或減肥藥。而市場上琳琅滿目的「減肥藥」又該如何選擇?
眾所周知,奧利司他是目前國內唯一獲官方認可的減肥藥。自2001年在國內獲批後,10餘年來,奧利司他在減重方面起著十分積極的作用,其良好的安全性與有效性已在大量的臨床試驗中得到了充分證實。近日,日本開展的臨床實驗又進一步證實了奧利司他對人體的安全性及有效性。
日本實驗主要針對於東南亞地區的肥胖人群,200名被實驗的肥胖者在雙盲的情況下,分別被使用奧利司他或安慰劑。受試者在觀察12周後,分別在堅持低熱量膳食與適度運動的基礎上添加奧利司他60mg tid或安慰劑治療。
經過24周後的結果顯示:使用奧利司他人群的內臟脂肪面積、腰圍和體重相對於基線的下降率為?13.50%±1.52%、?2.51%±0.25%與?2.79%±0.30%,遠高於使用安慰劑人群的?5.45%±1.50%、?1.55%±0.26%與?1.22%±0.28%。
實驗在進行到52周後,受試者體內脂肪、腰圍與體重相對於基線的下降率分別為?21.52%±1.89%、?4.89%±0.45%與?5.36%±0.56%。整個實驗過程中受試者體重均保持持續下降的趨勢,且常見的不良反應與24周臨床實驗相似,均為由奧利司他作用機制所致的油性斑點與帶便的排氣,而且不良反應呈輕度,在停葯後均消失。
雖然奧利司他會引起油性斑點與帶便的排氣,但其不良反應均由奧利司他抑製脂肪酶活性而抑製食物中脂肪吸收的機制所致,而且大多呈輕度,並可自行消失或緩解。由於奧利司他隻作用於胃腸道,不作用於血液、中樞神經系統,因此對循環系統和神經系統均無顯著的不良作用,因此有學者在其綜述中將奧利司他描述為「最安全」的減肥藥之一。
日本此次開展的臨床實驗結果刊登於Advanced Therapies雜誌2019年第36卷第1期,並登記於日本藥物情報中心。
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