Vancomycin成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟 ... | 合法藥品大搜索
2017年11月1日—葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。藥理作用機轉,Vancomycin殺菌的 ...
日期：106/10
藥品成分 Vancomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 vancomycin 成分注射劑藥品許可證共9 張。查詢網址：衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 藥理作用機轉 Vancomycin殺菌的作用主要是抑制細菌細胞壁的合成。除此之外，亦可改變細菌細胞膜的通透性和核糖核酸的合成，達到殺菌之效果。 訊息緣由 2017/10/3 美國FDA 發布，接獲1 件白內障手術結束時於眼內注射含triamcinolone、moxifloxacin 及vancomycin 成分調製製劑後，發生出血性阻塞性視網膜血管炎（hemorrhagic occlusive retinal vasculitis，HORV）之通報案例。網址：美國FDA公告[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國FDA 曾接獲數十件白內障手術結束時於眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品後，發生出血性阻塞性視網膜血管炎（hemorrhagic occlusive retinal vasculitis，HORV）之通報案例。 HORV 之臨床症狀包括：延遲發作（可長達3 週）的突發性無痛的視力下降、眼內炎、視網膜內出血、視網膜血管炎、視網膜血管阻塞及視網膜缺血。如將含vancomycin 成分注射劑藥品以眼內注射於雙眼，可能因HORV 而導致失明。 美國FDA 提醒，許多眼科醫生會在白內障手術時以眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品來預防術後眼內炎（postoperative endophthalmitis），惟目前並無充分的研究證明該用法之安全性及有效性，目前亦未核准含vancomycin 成分注射劑藥品用於眼內注射。 美國FDA 不建議含vancomycin 成分注射劑藥品單獨使用或混合其他藥物調製使用於眼內注射來預防白內障手術之術後眼內炎，且已新增HORV之風險於含vancomycin 成分注射劑藥品仿單之警語處。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明： 經查，我國核准含vancomycin 成分注射劑藥品之許可證共9 張，均未核准用於眼內注射，且中文仿單已刊載：「玻璃體內注射不是泛可黴...Vancomycin 成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表 | 合法藥品大搜索
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【安賽克平乾粉注射劑５００公絲】帶狀泡疹病毒及單純泡疹病毒引起之感染，預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純泡疹感染，新生兒單純泡疹感染。
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