Vancomycin成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟 ... | 合法藥品大搜索
2017年11月1日—葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。藥理作用機轉,Vancomycin殺菌的 ...
日期:106/10
藥品成分 Vancomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含 vancomycin 成分注射劑藥品許可證共9 張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 藥理作用機轉 Vancomycin殺菌的作用主要是抑制細菌細胞壁的合成。除此之外,亦可改變細菌細胞膜的通透性和核糖核酸的合成,達到殺菌之效果。 訊息緣由 2017/10/3 美國FDA 發布,接獲1 件白內障手術結束時於眼內注射含triamcinolone、moxifloxacin 及vancomycin 成分調製製劑後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。網址:美國FDA公告[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國FDA 曾接獲數十件白內障手術結束時於眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品後,發生出血性阻塞性視網膜血管炎(hemorrhagic occlusive retinal vasculitis,HORV)之通報案例。 HORV 之臨床症狀包括:延遲發作(可長達3 週)的突發性無痛的視力下降、眼內炎、視網膜內出血、視網膜血管炎、視網膜血管阻塞及視網膜缺血。如將含vancomycin 成分注射劑藥品以眼內注射於雙眼,可能因HORV 而導致失明。 美國FDA 提醒,許多眼科醫生會在白內障手術時以眼內注射含vancomycin 成分注射劑藥品來預防術後眼內炎(postoperative endophthalmitis),惟目前並無充分的研究證明該用法之安全性及有效性,目前亦未核准含vancomycin 成分注射劑藥品用於眼內注射。 美國FDA 不建議含vancomycin 成分注射劑藥品單獨使用或混合其他藥物調製使用於眼內注射來預防白內障手術之術後眼內炎,且已新增HORV之風險於含vancomycin 成分注射劑藥品仿單之警語處。 食品藥物管理署風險溝通說明 ◎ 食品藥物管理署說明: 經查,我國核准含vancomycin 成分注射劑藥品之許可證共9 張,均未核准用於眼內注射,且中文仿單已刊載:「玻璃體內注射不是泛可黴..."政德" 安克乾粉注射劑(汛克黴素) | 合法藥品大搜索
(汎克黴素) (Vancomycin) 臨床藥理學 | 合法藥品大搜索
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Vancomycin 成分注射劑藥品安全資訊風險溝通表 | 合法藥品大搜索
Vancomycin 治療監測 | 合法藥品大搜索
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萬古黴素 | 合法藥品大搜索
靜脈注射藥物治療簡介 | 合法藥品大搜索
【汎效黴素注射劑250公絲】有感受性之革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:汎效黴素注射劑250公絲許可證字號:內衛藥製字第016554號許可證種類:製 劑適應症:有感受性之革蘭氏陽性和革蘭氏...
【氯化鉀注射液150公絲/公撮】缺鉀狀態
藥品名稱:氯化鉀注射液150公絲/公撮許可證字號:衛署藥製字第026503號許可證種類:製 劑適應症:缺鉀狀態劑型:藥品類別:限...
【"永信"恩舒邁錠250毫克】革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
藥品名稱:"永信"恩舒邁錠250毫克許可證字號:衛署藥製字第057378號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之...
【去氧氯琳古黴素】革蘭氏陽性細菌及厭氣菌引起之感染症
藥品名稱:去氧氯琳古黴素許可證字號:衛署藥輸字第004194號許可證種類:原料藥適應症:革蘭氏陽性細菌及厭氣菌引起之感染症劑型...
【速復適康(R)膠囊50公絲】STREPTOCOCCUS SPP., S. PENUMONIAE ,N. GONORRHOEAE,BRANHAMELLA CATARRHALIS, E.COLI, KLEBSIELLA SPP., SERRATIASPP., PROTEUS SPP.,H.INFLUENZAE菌當中,由CEFIXME感受性菌引起之下述感染症:支氣管炎、支氣管擴張症(感染時
藥品名稱:速復適康(R)膠囊50公絲許可證字號:衛署藥輸字第017633號許可證種類:製 劑適應症:STREPTOCOCCUS...
【青黴素錠25萬單位】由青黴素感受性菌所引起之感染症、如肺炎、腦膜炎、淋病、梅毒、丹毒等
藥品名稱:青黴素錠25萬單位許可證字號:內衛藥製字第005174號許可證種類:製 劑適應症:由青黴素感受性菌所引起之感染症、如...
【蘭特益靜脈注射劑】惡性高熱危急情況所引起之骨骼肌肉突發性閃電狀的新陳代謝過盛(如心動快速、呼吸急迫、中間性的靜脈脫飽和作用血碳酸過多、新陳代謝酸血症、骨骼肌肉僵硬、麻醉過程二氧化碳無法適度排出、皮膚發紺和斑紋、發燒等症狀
藥品名稱:蘭特益靜脈注射劑許可證字號:衛署藥輸字第009193號許可證種類:製 劑適應症:惡性高熱危急情況所引起之骨骼肌肉突發...
【滅痢美命-G注射液】腸炎、腸內異常醱酵、腹瀉
藥品名稱:滅痢美命-G注射液許可證字號:內衛藥製字第007121號許可證種類:製 劑適應症:腸炎、腸內異常醱酵、腹瀉劑型:藥品...
【基多利瑪透析液用粉劑】血液透析
藥品名稱:基多利瑪透析液用粉劑許可證字號:衛署藥輸字第017749號許可證種類:製 劑適應症:血液透析劑型:藥品類別:限由醫師使...
【普泰乾粉注射劑(使治他新鈉)】細菌所引起的感染症之治療包括:葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸菌、沙門氏菌屬、糞鍊球菌、肺炎球菌、?瑟菌、克雷白氏菌屬奇異變形菌等菌
藥品名稱:普泰乾粉注射劑(使治他新鈉)許可證字號:衛署藥製字第028337號許可證種類:製 劑適應症:細菌所引起的感染症之治療...
【易滅得凍晶注射劑1000公絲】乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、絨毛膜腫瘤、水囊狀胎塊
藥品名稱:易滅得凍晶注射劑1000公絲許可證字號:衛署藥輸字第009144號許可證種類:製 劑適應症:乳癌、子宮絨毛膜上皮癌、...
【盤黴素針】肺炎、淋病、丹毒
藥品名稱:盤黴素針許可證字號:衛署藥輸字第002669號許可證種類:製 劑適應症:肺炎、淋病、丹毒劑型:藥品類別:限由醫師使用主...
【長速西林肌肉注射劑】革蘭氏陽性菌如:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、梭狀菌等感染症。革蘭氏陰性菌如:淋球菌、及胸膜炎雙球菌等感染症。梅毒、細螺旋體症、文生氏病、放射菌病
藥品名稱:長速西林肌肉注射劑許可證字號:內衛藥製字第009019號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌如:葡萄球菌、鏈球菌、...
【安比西林注射5劑00公絲】鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他對青黴素具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:安比西林注射5劑00公絲許可證字號:衛署藥製字第000718號許可證種類:製 劑適應症:鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌...
【克痢美生注射劑200萬單位】百日咳、小兒下痢、食物中毒、赤痢、膀胱炎、腹膜炎、膽囊炎、中耳炎、綠膿菌、混合感染症
藥品名稱:克痢美生注射劑200萬單位許可證字號:衛署藥輸字第005882號許可證種類:製 劑適應症:百日咳、小兒下痢、食物中毒...