生物製劑—莫須瘤介紹 | 合法藥品大搜索
需與methotrexate併用(但對methotrexate過敏,或methotrexate引起嚴重血球低下、肝毒性及其它嚴重副作用者除外)。莫須瘤(MabThera)用於治療肉芽腫性血管炎 ...
摘要重點整理:
生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物,其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子,而降低非相關細胞的傷害;其具有調節免疫系統的功效。
什麼是『莫須瘤(MabThera)』、其作用機轉為何?
莫須瘤(MabThera)是一種生物製劑,其為一種抗CD20(anti-CD20)的單株抗體(monoclonal antibody),因CD20分子只存在於B細胞上,故莫須瘤(MabThera)可專一地作用在B細胞而達到『調節免疫』的效果,其又稱為B細胞標靶治療(B-cell-targeted therapy)。
莫須瘤(MabThera)最早是用於B細胞淋巴癌的治療,後來發現其在一些自體免疫疾病(如類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎及顯微多發性血管炎等)亦具有相當不錯的療效,推測其有效的原因與B細胞在這些自體免疫疾病的致病機轉中亦扮演了重要的角色有關。
莫須瘤(MabThera)的適應症為何?如何使用?
目前台灣衛福部核准的莫須瘤(MabThera)適應症,除了B細胞淋巴癌以外尚有:類風溼性關節炎、肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis; GPA)(又名:Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis; MPA)。常用的使用方式如下:
莫須瘤(MabThera)一個療程共含兩次靜脈輸注,每次建議劑量為靜脈輸注500-1,000毫克,再於2週後第2次靜脈輸注500-1,000毫克。在距前次療程結束後24週時,應依據疾病活動性,評估是否再接受後續療程治療。
健保有給付莫須瘤(MabThera)嗎?
中度至重度類風濕性關節炎患者,同時符合下述所有條件,得由風濕或免疫專科醫師檢附相關資料(含:曾經使用抗腫瘤壞死因子之用藥結果,包括種類、劑量、治療前後DAS28積分及副作用報告、關節腫脹之相關照片等...
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