原來適應症不足,是廠商自己未申請? | 合法藥品大搜索
2011年4月20日—就連抗憂鬱劑「美舒鬱錠」也可用來改善男性勃起功能障礙,對於為數眾多的早洩男性來說,可說是一大福音。另一個抗憂鬱劑藥物「妥富腦」 ...
Vito: 大部分Off-label是因為臨床或有案例有效,但無雙盲控制臨床試驗證實,當然無法列入仿單 很大部份是產品上市後,臨床使用發現有其他用途,但是不足以支撐再做大型試驗,於是醫師會流傳,許多研究個案會報告,但就是沒人作實驗 於是,等到專利過期,原開發廠退場,學名藥廠顧著製造,也沒人去申請 就算申請,也是爽到你艱苦到我,所以就一直拖下來...哪是藥廠不肯換?說得好像是去藥政處拿張紙就好了,王主任,事情很複雜的!不信,你去試試看,把Aspirin申請預防腦中風或是Kawasaki disease,看看藥政處會不會要你補資料?補到你心灰意冷,補到天長地久,補到你會中風啦
問題在哪/一藥多用 藥廠不肯換許可證
【聯合晚報╱記者李樹人/台北報導】
2011.04.19 03:14 pm
降血糖藥物拿來治療不孕、抗憂鬱劑變成改善早洩的壯陽藥物,醫界用在藥標以外使用(off-label use)的藥物越來越多,新光醫院藥劑室主任王春玉指出,明明臨床效果不錯,但藥廠就不太願意花錢申請新適應症的許可證。王春玉指出,傳統用來治療癲癇的「癲通」就是off-label use的典型藥物。由於「癲通」在治療神經痛效果顯著,但少數患者服用之後,出現嚴重過敏不良反應,甚至致死,造成醫藥糾紛。由於神經痛並不在「癲通」適應症範圍中,即使是醫師開了處方,但吃出問題來,神經病患者仍舊無法獲得現行的藥物救濟,引起醫界不少反彈聲音。off-label use的藥物相當多。例如,為了省錢,許多飽受禿頭困擾的男性服用治療攝護腺肥大的「波斯卡」,而不選擇領有「治療雄性禿」法定適應症的「柔沛」。另外,口服降血糖藥物「新福胰」到了婦產科醫師手中,搖身一變成了治療囊性卵巢症候群的藥物。治療頭痛的百年藥物「阿斯匹...
Imipramine 中文商品名:妥富腦糖 | 合法藥品大搜索
IN 起來~認識藥物對性功能之影響 | 合法藥品大搜索
Tofranil SC tab 25mg (妥富腦糖衣錠) | 合法藥品大搜索
[早洩] — 該怎麼治療呢?[藥物篇] | 合法藥品大搜索
三環抗憂鬱劑TCA | 合法藥品大搜索
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焦慮、抑鬱、強迫等症狀的藥物治療和心理治療(二):抗抑鬱 ... | 合法藥品大搜索
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【“利達”培恩達注射液20毫克/毫升】末梢血管循環障礙
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【腦起神糖衣錠】對老年性癡呆症病人之自覺性精神症狀在早期可能有效
藥品名稱:腦起神糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第007994號許可證種類:製 劑適應症:對老年性癡呆症病人之自覺性精神症狀在早期...
【治妥腦20公絲注射液】腦出血、腦軟化症、腦栓塞症
藥品名稱:治妥腦20公絲注射液許可證字號:衛署藥輸字第009901號許可證種類:製 劑適應症:腦出血、腦軟化症、腦栓塞症劑型:...
【痛獲平10毫克錠(貝可芬)】限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
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【心冠暢糖衣錠(特匹力達)】對於慢性狹心症之治療可能有救
藥品名稱:心冠暢糖衣錠(特匹力達)許可證字號:衛署藥製字第017573號許可證種類:製 劑適應症:對於慢性狹心症之治療可能有救...
【潔朗恩膠囊】陰道毛滴鞭毛蟲所引起症狀(如白帶、陰道炎、尿道炎)
藥品名稱:潔朗恩膠囊許可證字號:衛署藥製字第004500號許可證種類:製 劑適應症:陰道毛滴鞭毛蟲所引起症狀(如白帶、陰道炎、...
【力當糖衣錠】鎮痙(幽門、賁門、食道之痙攣、腸、臍部疝痛、膽石疝痛、膀胱痙攣、手術後排尿不全、痙攣性月經困難症、分娩時子宮下部痙攣)。
藥品名稱:力當糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第000386號許可證種類:製 劑適應症:鎮痙(幽門、賁門、食道之痙攣、腸、臍部疝痛...
【鹽酸伊斯免妥】抗結核病
藥品名稱:鹽酸伊斯免妥許可證字號:衛署藥輸字第007697號許可證種類:原料藥適應症:抗結核病劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【明腦通糖衣錠】由頭部外傷後遺症所引起之眩暈
藥品名稱:明腦通糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第011064號許可證種類:製 劑適應症:由頭部外傷後遺症所引起之眩暈劑型:藥品類...
【恩福那糖衣錠25公絲(待匹力達)】對於慢性狹心症之治療可能有效
藥品名稱:恩福那糖衣錠25公絲(待匹力達)許可證字號:衛署藥製字第027512號許可證種類:製 劑適應症:對於慢性狹心症之治療...
【服爾舒糖衣錠】胃腸道之痙攣及其運動機能障礙:食道痙攣、幽門痙攣、賁門痙攣、腸疝痛、膽道之痙攣及其運動障礙:膽石疝痛、膽道之痙攣、女性生殖器之痙攣:痙攣性月經困難症
藥品名稱:服爾舒糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第010727號許可證種類:製 劑適應症:胃腸道之痙攣及其運動機能障礙:食道痙攣、...
【使利維糖衣錠】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:使利維糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第012104號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性...
【益樂寧糖衣錠25公絲】憂鬱病、夜尿
藥品名稱:益樂寧糖衣錠25公絲許可證字號:衛署藥輸字第012091號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱病、夜尿劑型:藥品類別:須由醫...
【福樂賓膠囊】肝、膽道疾患(膽道運動障礙、膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽囊剔出後遺症)及胰臟疾患(胰臟炎)之鎮痙
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【心耐膜衣錠75公絲(二比待摩)】對於慢性狹心症之治療可能有效
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