智擎(4162)ONIVYDE使用於第一線胰臟癌，獲美國FDA新藥 ... | 合法藥品大搜索
2020年6月17日—主旨,ONIVYDE獲得美國FDA新藥快速審查資格使用於第一線胰臟癌.符合條款,第,53,款,事實發生日,109/06/17.說明,1.事實發生日:109/06/172 ...
2020年6月17日 — 主旨, ONIVYDE 獲得美國FDA新藥快速審查資格使用於第一線胰臟癌. 符合條款, 第, 53, 款, 事實發生日, 109/06/17. 說明, 1.事實發生日:109/06/17 2 ...
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胰臟癌研究團隊– 癌症研究所 | 合法藥品大搜索
開發胰臟癌藥物ONIVYDETM（安能得®）. 依據研究團隊於PEP02第1期臨床試驗所決定的每3週投予的最高耐受劑量及藥物動力學成果，歐盟醫藥品管理局(EMEA) ... Read More
安得能微脂體注射劑5 毫克毫升(Onivyde) 醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
本案藥品Onivyde (irinotecan liposome injection) ATC code 為L01XX19。綜合考量 ... TS-1。但值得注意的是：5-FU在我國具有胰臟癌之許可適應症之品項(Y.H.. Read More
智擎ONIVYDE用於一線胰臟癌獲美國快速審查資格 | 合法藥品大搜索
2020年6月17日 — 智擎(4162)今(17)日公告，授權夥伴法國IPSEN公司，已在美歐亞銷售、用於第二線胰腺癌病人的ONIVYDE合併療... Read More
智擎(4162)ONIVYDE使用於第一線胰臟癌，獲美國FDA新藥 ... | 合法藥品大搜索
2020年6月17日 — 主旨, ONIVYDE 獲得美國FDA新藥快速審查資格使用於第一線胰臟癌. 符合條款, 第, 53, 款, 事實發生日, 109/06/17. 說明, 1.事實發生日:109/06/17 2 ... Read More
對手臨床失利智擎胰臟癌新藥「安能得® 」可望 ... | 合法藥品大搜索
2021年4月14日 — 今年3月美國國家癌症資訊網(NCCN) 將ONIVYDE®併用fluorouracil及leucovorin (5-FU/LV)療法列入2016年最新版，對於胰腺癌第二線治療指引的第 ... Read More
智擎胰腺癌新藥韓國申請藥證授權金3.2億 | 合法藥品大搜索
ONIVYDE用途是胰臟癌病人於第一線標準藥物gemcitabine失敗後的治療。ONIVYDE已通過台灣TFDA及美國FDA新藥上市許可申請，目前於歐洲藥物管理局(EMA) ... Read More
健康E世界 | 合法藥品大搜索
首頁 > 健康世界 > 胰臟癌新藥ONIVYDE延長存活期逾兩倍納台灣健保給付 ... 根據2015年癌症登記，胰臟癌人數約2,237人，死亡人數卻高達1,948人，5年存活率 ... Read More
智擎ONIVYDE用於一線胰臟癌獲美國快速審查資格 | 合法藥品大搜索
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智擎胰臟癌新藥報喜逾5億元里程碑金將入袋 | 合法藥品大搜索
2021年2月19日 — 智擎胰腺癌新藥安能得（ONIVYDE）營運報喜！受惠日本市場銷售暢旺，帶動歐亞地區第一期銷售里程碑達. Read More
智擎ONIVYDE® (安能得®) 取得日本新藥上市銷售許可 | 合法藥品大搜索
2020年3月26日 — 根據2017年日本厚生勞動省統計資料顯示，胰臟癌高居日本男(女)性癌症死亡原因第五(六)位,，每年死亡人數達22,000人以上。 轉移性胰臟癌是高度 ... Read More
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藥品名稱:１－（２－四羥基夫喃）－５－氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第010643號許可證種類:原料藥適應症:消化器癌（胃癌、...
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藥品名稱:安能得微脂體注射劑5毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第026655號許可證種類:製 劑適應症:ONIVYDE(irinotecan微脂體...
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