氯黴素副作用強醫師建議停用- 生活 | 合法藥品大搜索
2013年7月4日—美國食品藥物管理局針對含氯黴素(chloramphenicol)成分口服製劑藥品的用藥安全,認為可能引起骨髓抑制等嚴重不良反應,風險高於治療效益, ...
抗生素氯黴素口服製劑會引起嚴重不良反應,美國已停用。衛生署向廠商收集資料評估,因有其他藥物取代,醫師建議可以停用。
美國食品藥物管理局針對含氯黴素(chloramphenicol)成分口服製劑藥品的用藥安全,認為可能引起骨髓抑制等嚴重不良反應,風險高於治療效益,且也有其他抗生素可以取代,因此停用藥品。
中國醫藥大學附設醫院感染控制小組主任黃高彬說,氯黴素是很老的抗生素,醫學中心等大型醫院都沒有使用,且會有嚴重副作用,不過,氯黴素仍有其他替代性藥物,建議國內可以停用。
長庚醫院兒童感染科主任黃玉成表示,因為藥品有血液抑制等副作用,且有其他替代性藥物,兒童感染科已經沒有使用氯黴素。
振興醫院感染科主任李明政表示,行醫20多年都沒有用過氯黴素,氯黴素會使用到的機率是零,通常是在所有抗生素都沒有效時才會使用。
衛生署食品藥物管理局藥品安全評估科科長陳可欣表示,國內氯黴素口服製劑藥證共有37張,一年約8萬人(次)使用。
陳可欣說,考量藥品的安全性,食藥局需做整體性評估,由於人種、體質、疾病類型與用藥習慣不同,不能貿然依國外停用而直接片面停用,若真的有醫療上使用必要時,對患者而言可能會不利。
食藥局表示,持含氯黴素的許可證廠商在9月底前,檢附藥品許可證、仿單影本、療效及安全試驗報告或上市後相關研究文獻等資料提供給食藥局進行整體性評估。1020704
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