一個月內二度出包！永豐生理食鹽水「偏酸」 2款共254批產品 ... | 合法藥品大搜索

2021年4月20日—食藥署今(4/20)公布最新的藥品回收清單，國內的永豐化學工業股份有限公司，所生產的「“永豐”生理食鹽水注射液」，3月31日被發現100mL軟袋裝 ...

生理食鹽水大廠永豐化學所生產的軟袋裝食鹽水，今年3月31日才被發現100mL軟袋裝比標準值「偏酸」、共35批產品需全數下架；衛福部食藥署今(4/20)公布最新的藥品回收資訊名單又見永豐生理食鹽水，繼3月31日之後，廠商再發現同款產品的250mL軟袋裝、500mL軟袋裝也有一樣問題，共254批產品得全數下架回收。食藥署已將永豐列為優先稽查業者。

食藥署今(4/20)公布最新的藥品回收清單，國內的永豐化學工業股份有限公司，所生產的「“永豐”生理食鹽水注射液」，3月31日被發現100mL軟袋裝共35批號產品（批號107D03E~107D37E）有偏酸問題。

食藥署監管組組長遲蘭慧表示，3月31日食藥署要求廠商針對產品做徹底調查，結果廠商發現「“永豐”生理食鹽水注射液」的250mL軟袋裝：批號124E19E~124E53E (共35批)；500mL軟袋裝：批號239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批)，總共254批產品，於第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格，都有偏酸問題，得全數下架回收。

永豐生理食鹽水主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。

食藥署已要求廠商於5月19日完成回收，也應繳交預防矯正報告，需要釐清造成安定性試驗不合格的原因，如溫度、溼度等保存因素，但目前詳細的原因廠商仍待釐清中。