降血糖藥爆致癌物危機,醫籲140 萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索
2019年12月8日—洪國登指出,國內含二甲雙胍成分的降血糖藥共有140張藥品許可證,其中仍持續生產者約有110款。因應國際間降血糖藥驗出NDMA,食藥署12 ...
繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物 NDMA ,食藥署表示,5 日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。醫師呼籲全台 140 萬名糖友,勿擅自停藥。
過去一年多來,國際間爆發藥物被有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)污染,從降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan)一路延燒到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine),近日新加坡公布 3 款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量 NDMA,引發美國食品暨藥物管理局(FDA)關注。
衛生福利部食品藥物管理署今天上午召開記者會說明此事,食藥署藥品組科長洪國登表示,根據調查,新加坡 3 款含 NDMA 藥品均未輸入台灣,但因新加坡公布的資料相當有限,目前仍在了解市售藥品是否用到相同原料藥。
洪國登說,食藥署 11 月 13 日發函藥品相關公學協會,要求業者針對所有藥品主動評估,並檢測藥品製程中是否有產生 NDMA 類不純物風險,未來計劃逐步將 NDMA 列為標準檢驗規格,原料藥必須確認 NDMA 檢驗合格,才可上市。
洪國登指出,國內含二甲雙胍成分的降血糖藥共有 140 張藥品許可證,其中仍持續生產者約有 110 款。
因應國際間降血糖藥驗出 NDMA ,食藥署 12 月 5 日召集國內生產二甲雙胍的藥廠,要求二甲雙胍原料藥必須檢驗合格,才可輸入台灣;同時針對市售降血糖藥產品的原料藥進行回溯性檢驗,但因檢驗量相當大,並未訂定檢驗期限。
受邀記者會的中華民國糖尿病學會理事長黃建寧表示,二甲雙胍提煉自植物當中,是使用近 ...
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