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2015年3月24日—目前台灣健保唯一有給付的olanzapine針劑為小劑量的10mg/vial(Zyprexa金普薩),一天打一至二次(QD-BID),最大劑量為20mg(2vial),適應 ...
[藥物安全] 美國 FDA發布 olanzapine pamoate(長效針劑)的藥物安全警訊 Posted: 24 三月, 2015 by 金金金 in Clinical Pharmacy [1]今天已經夠忙碌了,美國 FDA警訊也來湊熱鬧 (暈),不過還好對我們的影響不大,一起來看看是什麼警訊吧。
美國 FDA在 3/23 (美國時間)發布有關抗精神病藥 olanzapine pamoate (IM 肌肉注射, 長效劑型 Q2-4W)的藥物安全警訊,表示有 2名病患在給予 olanzapine pamoate 3-4天後發生不明原因死亡,死亡後血中有高濃度的 olanzapine,FDA目前已完成相關調查,無法排除可能為 olanzapine pamoate所造成。
於此,FDA 目前並未要求變更 olanzapine pamoate的使用,只建議病人於接受 olanzapine pamoate注射劑時需閱讀病人用藥須知 (medication guide)。醫療人員則應遵循 olanzapine pamoate的 REMS (風險管理計畫 risk evaluation and mitigation strategy)的要求及仿單建議,如:注意 PDSS (post-injection delirium/sedation syndrome, 注射後譫妄/鎮靜症候群)等,且建議在注射後 3小時持續觀察病人的情形。
———–回到台灣分隔線———–
olanzapine pamoate為肌肉注射、長效劑型 (大劑量)的注射劑,劑量有三種,有每兩周打一次的 210 mg和 300 mg,和每四周打一次的 405 mg,雖然這個劑型在台灣於 100年 6/17有拿到藥證 (商品名:Zypadhera TM 金贊樂 ),但健保未給付,而 104年 1/16已自行註銷,院內當然是沒有,因此大家不用擔心。
目前台灣健保唯一有給付的 olanzapine針劑為小劑量的 10 mg/vial (Zyprexa 金普薩),一天打一至二次 (QD-BID),最大劑量為 20 m...
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