雷尼替丁 | 合法藥品大搜索

警告和注意事項[編輯].美國食品藥品監督管理局（FDA）得知，有些雷尼替丁藥物（包括商品名為Zantac的藥物）中含有低劑量的N-亞硝基二甲胺（NDMA）。

雷尼替丁（Ranitidine、中華藥典名：雷尼替定[1]），常用商品名Zantac，是一種抑制胃酸[2]產生的組胺類H2受體阻抗劑。它常用於治療消化性潰瘍（如胃潰瘍和十二指腸潰瘍）以及胃食管反流病。此外，該藥或許還能改善蕁麻疹的症狀[3]。本品可經口服、肌肉注射，或靜脈注射給藥[2] 。

注射劑常見副作用包含頭痛以及灼熱感，嚴重副作用則包含肝臟疾病、心跳過緩、肺炎，且可能使胃癌更不易發現[2]。本品也可能提升偽膜性結腸炎的風險[4]。妊娠期間給藥目前顯示安全。本品屬於組織胺H2受體阻抗劑，可降低胃酸的分泌[2]。

雷尼替丁最早於1976年由葛蘭素製藥（Glaxo Pharmaceuticals）發現，現屬於葛蘭素史克的一部分[5][6]。本品列名於世界衛生組織基本藥物標準清單之中，為基礎公衛體系必備藥物之一[7]雷尼替丁為一學名藥。[2]。本品批發價每顆約位於0.01至0.05美金之間[8]。美國境內一劑約需0.05美金[2]。

在許多國家，特定劑量的雷尼替丁製劑是非處方藥品。

美國以外，雷尼替丁常與鉍（作為一個溫和的抗生素）合成的檸檬酸鹽（雷尼替丁枸櫞酸鉍）用於治療幽門螺桿菌感染。這一組合通常是與克拉黴素（一種抗生素）一起使用。

美國食品藥品監督管理局（FDA）得知，有些雷尼替丁藥物（包括商品名為Zantac的藥物）中含有低劑量的 N-亞硝基二甲胺（NDMA）。NDMA分類為可能的人類致癌物[9]。加拿大的衛生單位也發表聲明，指出他們雷尼替丁中檢測到在NDMA[10]，並且要求製造商停止在加拿大販售雷尼替丁藥物，到產品中的NDMA濃度在安全範圍內才能再販售[11]。由於歐盟委員會的要求，歐盟藥物管理局已在全歐盟審查含有雷尼替丁的藥物[12][13]。中華民國衛生福利部食品藥物署已要求含有雷尼替丁的藥物，先進行預防性下架[14]。

山德士（Sandoz）公司已針對所有含有雷尼替丁的藥物提出「預防性下架」（precautionary distribution stop）[15][16]。

史克公司（Smith, Kli...