不到一年Aerie兩款青光眼藥物獲FDA批准 | 合法藥品大搜索

2019年3月18日—眼科製藥公司AeriePharmaceuticals(NASDAQ:AERI)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准Rocklatan™((Netarsudil/Latanoprostophthalmic) ...

Aerie不到一年 兩款青光眼藥物 獲FDA批准。(圖片來源:網路)

眼科製藥公司Aerie Pharmaceuticals (NASDAQ:AERI)日前宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准Rocklatan ™((Netarsudil / Latanoprost ophthalmic) 0.02%/0.005% 劑量，以降低隅角開放性青光眼(open-angle glaucoma)或高眼壓患者升高的眼壓(IOP)。

Aerie是一家專注於開發和商業化一流療法的眼科製藥公司，用於治療患有隅角開放性青光眼，視網膜疾病和其他眼病的患者。

Netarsudil為Aerie公司已上市青光眼藥物Rhopressa（netarsudil眼用溶液，0.02%）的活性藥物成分，Rhopressa已於2017年12月獲批上市，這是一種首創的Rho激酶(ROCK)抑制劑，專門針對眼部小樑網(trabecular meshwork)，受傷的小樑網被認為是隅角開放性青光眼和高眼壓患者眼壓升高的主要原因。

透過眼部小樑網治療，調控房水引流，從而降低鞏膜靜脈壓，同時還可能通過減少眼睛液體的產生來降低眼壓。

此次批准的Rocklatan ™是Aerie公司獲得FDA批准的第二款青光眼藥物，為一種每日一次的眼藥水，是由Latanoprost ophthalmic以及netarsudil固定劑量組合，其中Latanoprost ophthalmic是最廣泛使用的前列腺素類似物(PGA)，可以幫助房水從葡萄膜鞏膜通路(uveoscleral outflow)流出。

批准是基於兩項3期臨床試驗，MERCURY 1和MERCURY 2的數據。在這些研究中，Rocklatan ™實現了其90天的主要療效終點以及12個月的安全性和療效陽性結果，證明每個測量的時間點，Latanoprost ophthalmic及netarsudil統計學上更顯著降低IOP。

在兩項MERCURY研究中，超過60％的患者服用Rocklatan ™，眼壓降低了30％甚至更多，此結果是獨立服用Latanoprost ophthalmic患者的兩倍。

資...