Keytruda（吉舒達） | 合法藥品大搜索
它是一個免疫檢查點。然而，許多癌症細胞利用其表面PD-L1與PD-1結合，逃避了此一自身免疫系統殺死癌症的途徑。Pembrolizumab(商品名為Keytruda，吉舒達) ...
『程序性凋亡蛋白1（PD-1）』是T 淋巴細胞上的一種表面蛋白，
透過與其他組織表面的蛋白質PD-L1的結合，可避免免疫系統對身體自身的組織的不當攻擊。
它是一個免疫檢查點。然而，許多癌症細胞利用其表面PD-L1與PD-1結合，逃避了此一自身免疫系統殺死癌症的途徑。
Pembrolizumab (商品名為Keytruda，吉舒達)是一種阻斷PD-1的治療性抗體，可抑制淋巴細胞上的PD-1與癌細胞PD-L1的結合，恢復病人免疫系統殺死癌細胞的能力。
美商默沙東公司於2011年開始進行pembrolizumab的第一個第1b期人體試驗，KEYNOTE-001。此一試驗收治晚期黑色素細胞瘤及非小細胞型肺癌的患者。
在2014年發表有關黑色素細胞瘤患者的的試驗結果中，整體反應率以及整體存活率有顯著改善。
於2015年發表針對非小細胞型肺癌的臨床試驗結果中，顯示若病患的腫瘤細胞若有表現PD-L1，使用pembrolizumab可顯著延長無惡化期存活率、整體存活率以及反應率。
其後有兩個重要的第三期臨床試驗。Keynote-006是評估比較pembrolizumab與Ipilimumab 用於晚期黑色素細胞瘤患者的療效。
該研究一共收錄了834例，先前接受不超過一線全身治療的黑色素瘤患者。病人隨機分為三組， 第一組接受pembrolizumab (每公斤體重10毫克的劑量)每兩週給予，第二組接受同劑量pembrolizumab每三週給予，第三組接受四個週期的Ipilimumab。結果顯示不論是每兩周或每三周給予每公斤體重10毫克的pembrolizumab，療效均優於Ipilimumab。接受pembrolizumab每兩周及每三周治療的病患一年存活率達到74.1%及68.4%，而接受Ipilimumab的病患一年存活率為58.2%。
另一個是KEYNOTE-010。此一研究包括 1034 名有 PD-L1 表達（TPS ≥ 1）的晚期非小細胞肺癌患者，將病人隨機分為三組，第一組接受每三週pembrolizumab 2 mg/kg 劑量， 第二組接受每三周 10 mg/kg 劑量，第三組接受化療。與化療相比，兩組接受 Pembrolizumab的病人的存活期均較化療組有明顯改善。
兩種劑量 pembrolizumab 的平均總生存期分別為 10.4 個月和 ...
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