Daratumumab 於多發性骨髓瘤病人之療效 | 合法藥品大搜索
2020年6月30日—在藥物安全性,兩組病人最常見的副作用為疲倦(43%vs40%)、過敏性鼻炎(40%vs24%)、發熱(43%vs17%)、腹瀉(30%vs14%)、上呼吸道感染 ...
Daratumumab 於多發性骨髓瘤病人之療效
花蓮慈濟醫院藥學部藥師、慈濟科技大學全人教育中心兼任助理教授 何振珮
摘要
單株抗體搭配多種藥物合併使用是多發性骨髓瘤治療的新趨勢。而 daratumumab 為人類 IgG1κ 單株抗體,藉由結合 CD38,透過多重作用,用於治療多發性骨髓瘤。Daratumumab 相較於傳統化學藥物、類固醇、免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑或組織蛋白去乙醯酶抑制劑治療,已發現顯著增加多發性骨髓瘤病人的療效反應率、癌症無惡化存活期與存活率。因此,daratumumab 不僅是多發性骨髓瘤治療發展的新希望,也帶給了多發性骨髓瘤病人一種治療新選擇。
關鍵字:daratumumab、darzalex、單株抗體、多發性骨髓瘤、monoclonal antibody、multiple myeloma
壹、前言
多發性骨髓瘤 (multiple myeloma, MM) 亦稱骨髓瘤 (myeloma) 屬於罕見癌症,佔所有惡性血液腫瘤的15至20%1。全世界每年約159,985位多發性骨髓瘤新發個案 (男性為89,897人、女性為70,088人),佔所有癌症新發個案的0.9%2。亞洲族群發生多發性骨髓瘤的比例相對比其它族群低,特別是中國人與日本人的發生率更低3-5。其次,多發性骨髓瘤平均好發年齡為70歲,較少發生於40歲以下的病人5。此外,多發性骨髓瘤病人存活年限約數年至10年以上,而5年平均存活率為15至20%3,5。再者,每年約106,105人因多發性骨髓瘤導致死亡 (男性為58,825人、女性為47,280人),佔所有癌症死亡人數的1.1%2。
貳、多發性骨髓瘤致病機轉6
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Daratumumab用於多發性骨髓瘤二線治療獲健保給付 | 合法藥品大搜索
Daratumumab納入健保成多發性骨髓瘤治療新選擇– 熟年誌 | 合法藥品大搜索
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【兆科皮下注射劑1800毫克】適用於下列多發性骨髓瘤成人病人:•與lenalidomide加dexamethasone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人,以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。•與bortezomib、melphalan及prednisone併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。•與bortezomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。•做為單一治療用藥,治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。
藥品名稱:兆科皮下注射劑1800毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001142號許可證種類:菌 疫適應症:適用於下列多發性骨髓瘤成人病...
【瑞富普凍晶注射劑】惡性貧血、懷孕和嬰兒期之巨紅血球貧血
藥品名稱:瑞富普凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第008341號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、懷孕和嬰兒期之巨紅血球貧血...
【安潰明顆粒】胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療
藥品名稱:安潰明顆粒許可證字號:內衛藥輸字第000137號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍治療劑型:藥品類別:須經...
【曲斯若凍晶注射劑440毫克】一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人:1. 早期乳癌(EBC):(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC):(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
藥品名稱:曲斯若凍晶注射劑440毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001136號許可證種類:菌 疫適應症:一、應使用於下列HER2過度表...
【療得高膠囊50公絲】子宮內膜異位症、乳房纖維囊性病症、遺傳性血管水腫
藥品名稱:療得高膠囊50公絲許可證字號:衛署藥輸字第014821號許可證種類:製 劑適應症:子宮內膜異位症、乳房纖維囊性病症、...
【來那度胺】抗癌藥原料藥
藥品名稱:來那度胺許可證字號:衛部藥輸字第027557號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥原料藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【賽得 膠囊50毫克】痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMA NODOSUM LEPROSUM, EML)THADO可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。
藥品名稱:賽得膠囊50毫克許可證字號:衛署罕藥製字第000006號許可證種類:製 劑適應症:痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMANODOSUMLE...
【瑞復美膠囊10毫克】多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。2.REVLIMID®(Lenalidomide)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。3.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:瑞復美膠囊10毫克許可證字號:衛署藥輸字第025216號許可證種類:製 劑適應症:多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidom...
【凱博斯凍晶注射劑】Kyprolis 與dexamethasone 併用或與lenalidomide 以及dexamethasone 併用,治療之前曾用過1 到3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:凱博斯凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027068號許可證種類:製 劑適應症:Kyprolis與dexamethasone併用或與lenal...
【瘤克寧錠】惡性淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤
藥品名稱:瘤克寧錠許可證字號:衛署藥輸字第009146號許可證種類:製 劑適應症:惡性淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤劑型:藥品類別:須由醫...
【威克瘤錠】多發性骨髓瘤.卵巢癌.真性紅血球過多症.
藥品名稱:威克瘤錠許可證字號:衛署藥輸字第009145號許可證種類:製 劑適應症:多發性骨髓瘤.卵巢癌.真性紅血球過多症.劑型...
【瑞伏駭膠囊10毫克】1.1 多發性骨髓瘤Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。1.2 骨髓增生不良症候群在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate -1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。
藥品名稱:瑞伏駭膠囊10毫克許可證字號:衛部藥製字第059668號許可證種類:製 劑適應症:1.1多發性骨髓瘤Lenalidomide與dexamet...
【鉑美特膠囊3毫克】POMALYST 與bortezomib 及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人患者。POMALYST是一種 thalidomide 類似物,與dexamethasone 合併使用,核准用於多發性骨髓瘤患者,且先前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
藥品名稱:鉑美特膠囊3毫克許可證字號:衛部藥輸字第026840號許可證種類:製 劑適應症:POMALYST與bortezomib及dexamethasone合...
【"新功" 得力補糖衣錠】營養補充劑
藥品名稱:"新功"得力補糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第027592號許可證種類:製 劑適應症:營養補充劑劑型:藥品類別:須由醫師處...
【沙立度邁】抗癌藥原料藥
藥品名稱:沙立度邁許可證字號:衛署藥輸字第026055號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥原料藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...