重要會務– 中華民國醫師公會全國聯合會 | 合法藥品大搜索
一、為提升醫用氣體藥品品質,保障民眾用藥安全,衛生署於97年3月20日公告,將醫療用二氧化碳(CO2)、氧氣(O2)及氧化亞氮(N2O)等3項醫用氣體納入藥品管理,歸類為醫師處方藥。
二、醫用氣體係指供醫療用且含量為99%v/v以上之CO2、O2及N2O等3品項,其係利用化學合成或空氣分離工廠操作等方式形成之醫用氣體,其中氣態氧氣鋼瓶包裝之灌裝壓力至少應達120kg/cm2/35℃以上;液態氧氣低溫容器(小液罐)包裝填充重量至少應達150kg以上。
三、醫療機構管理醫用氣體應依據「新制醫院評鑑基準」規定,設有專責人員或部門負責醫療用氣體之安全管理,並有紀錄可查有關醫用氣體安全管理應注意事項如下:
(一)採購/驗收管理:1.供應商:應具備「西藥製造業藥商許可執照」或「西藥販賣業藥商許可執照」資格。2.產品基本要求:(1) 自99年4月1日起應採購已領有行政院衛生署核發許可證之醫用氣體。(2) 槽車產品驗收時,應要求廠商檢附藥品許可證記載之製造廠所提供的批次檢驗分析報告;其餘產品視需要得要求之。(3) 槽車容器應經行政院勞工委員會高壓氣體容器檢查合格;鋼瓶容器應經專業鋼瓶檢驗站(如中華民國工業氣體協會鋼瓶安全檢驗站等)檢驗合格標記及檢驗日期之鋼印,並於瓶口處套有「有效期限內合格水壓試驗檢測環」。(4) 外觀要求:確認鋼瓶產品顏色(醫用氧氣-黑色、醫用二氧化碳-綠色、醫用笑氣-孔雀藍)。(5) 容器外觀本體標示:甲、 醫用氧氣低溫容器(小液罐)及鋼瓶本體應標示「醫用氧氣」,槽車本體應標示「醫用氧氣」或「醫療用氧氣」或「醫用氣體(液態氧)」。乙、 醫用二氧化碳鋼瓶及槽車本體應標示「醫用二氧化碳」。
(二)儲存管理:2.醫用氣體容器儲存注意事項應依照勞委會勞工安全衛生設施規則等相關規定。3.醫療機構應建立安全庫存量管理制度。
(三)使用管理:醫療機構應建立使用管理...
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【高氧醫用氧氣(短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:高氧醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第055240號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型:藥...
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藥品名稱:聯豐台中醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第055040號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型...
【台北氧氣醫用氧氣】醫用氣體
藥品名稱:台北氧氣醫用氧氣許可證字號:衛署藥製字第051818號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【源吉醫用氧氣 (短期使用)】醫用氣體。
藥品名稱:源吉醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第057425號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體。劑型:藥品類別:醫師藥...
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藥品名稱:嘉南醫用氧氣許可證字號:衛署藥製字第055978號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【信華醫用氧氣 (短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:信華醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第055030號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型:藥...
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藥品名稱:信華北區醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛部藥製字第059262號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型...
【信華北區醫用液態氧氣】醫用氣體。
藥品名稱:信華北區醫用液態氧氣許可證字號:衛部藥製字第059261號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體。劑型:藥品類別:須由醫師...
【台北氧氣醫用液態氧氣-中區】醫用氣體
藥品名稱:台北氧氣醫用液態氧氣-中區許可證字號:衛署藥製字第050865號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由...
【良欣醫用液態氧氣】醫用氣體
藥品名稱:良欣醫用液態氧氣許可證字號:衛署藥製字第052302號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【太原醫用氧氣 (短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:太原醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第055036號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型:藥...
【信華醫用液態氧氣】醫用氣體
藥品名稱:信華醫用液態氧氣許可證字號:衛署藥製字第052303號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【東旭醫用氧氣】醫用氣體
藥品名稱:東旭醫用氧氣許可證字號:衛署藥製字第051538號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【恆春醫用氧氣 (短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:恆春醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第055039號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用。劑型:藥...