日本醫藥產業亮點: 核准Dexamethasone 為COVID | 合法藥品大搜索
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Teva / 大塚製藥申請偏頭痛新藥日本上市2020 年 7 月 29 日,學名藥大廠 Teva Pharma 和大塚製藥(Otsuka Pharma)聯合宣布已向日本 PMDA (藥品與醫療器材管理局)提交 Fremanezumab 的上市申請,用於偏頭痛的預防性治療。
Fremanezumab 已於 2018 年在美國和 2019 年在歐盟核准上市為抗 CGRP(calcitonin gene-related peptide ; 降鈣素基因相關胜肽)單株抗體,是目前首個也是唯一一個可每三個月施打一次的長效抗 CGRP 皮下注射劑。
2017 年 5 月 大塚製藥獲得許可協議在日本開發和銷售 Fremanezumab 後,在 2020 年初宣布了有關該藥治療陣發性偏頭痛和慢性偏頭痛的 2/3 期臨床試驗的結果,在兩項試驗的主要評估指標和次要評估指標,相比於安慰劑皆具有顯著的療效。安全性方面, 其耐受性良好,不良事件發生率也與安慰劑相似。
Teva 宣布拓展日本學名藥市場Teva 也公佈了在日本市場的新策略,與武田製藥在日本的合資企業( Japan Business Venture)未來將著重發展於一系列的學名藥、特殊資產和其他生產線的商業化。此合資企業將結合 Teva 在營銷、商業和醫療方面的專業,以及武田藥廠在日本的領先品牌聲譽和強大的分銷渠道,以實現醫療願景並滿足更多患者的需求。
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