杏輝道歉!20款藥品「不限品項、批號」全回收另自主下架3款藥 | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—杏輝道歉!20款藥品「不限品項、批號」全回收另自主下架3款藥...停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」、「安 ...
記者嚴云岑/台北報導
國產藥知名大廠杏輝,9月兩度爆出品質問題,「喜癒痔」等20款藥品因安定性不足,部分批號遭食藥署要求下架。杏輝藥品今(7)日下午召開記者會,總經理白友烺表示會「痛定思痛」徹底改善檢討,即起將針對食藥署公布的20品項,不限批號、規格全面回收。此外,鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠經調查後,也將同步啟動自主回收。
▲杏輝藥品總經理白友烺率一級主管出面召開記者會,向外界鞠躬道歉。(圖/記者黃軍瑋攝)
[廣告]請繼續往下閱讀...
一般藥品效期為2年,食藥署7月底啟動PICS/GMP查廠,針對藥廠效期剩不到一年的藥品進行安定性測試,發現杏輝有20款藥品,藥效均剩下原成分含量8成左右,未達藥效應維持9成以上標準,因此要求廠商在釐清原因前先行下架。食藥署也將杏輝列為「嚴重違反GMP藥商」,屆期未依規定完成回收,最高可處200萬元罰鍰。
▲杏輝喜癒痔是國人愛用藥膏,此次也爆出安定性不足需下架。(圖/翻攝杏輝官網)
須回收藥品橫跨處方藥與指示藥,分別為「杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升」、「若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克」、「杏輝欣吉視點眼液」、「杏輝咳定舒糖漿」、「杏輝胃邁寧錠」、「杏輝喜癒痔軟膏」、「咳定康優膠囊」、「健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」、「悠力素乳膏」、「暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「安咳糖漿」、「美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「親擦樂夢軟膏」、「可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「貝他每麗軟膏」、「來縮酵素錠90毫克」和「皮爽頭皮用液1毫克/毫升」。
白友烺在記者會一開始,就向各界致歉,表示延至今日才召開記者會,是為了進行288項產品共755項規格全面清查比對後,才能完整說明。杏輝藥品也已全面回收相關有疑義的產品,以期用最嚴謹的態度和做法,爭取恢復各界信任。
14款藥品遭下架杏輝藥廠最重將被罰200萬元 | 合法藥品大搜索
杏輝20款藥品「嚴重違反GMP」全下架!總經理道歉,再主動 ... | 合法藥品大搜索
杏輝下架產品盼恢復產線食藥署:尚未收到改善報告 | 合法藥品大搜索
杏輝再爆14款藥品出包下架最重罰200萬元 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包! 暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包!14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝道歉!20款藥品「不限品項、批號」全回收另自主下架3款藥 | 合法藥品大搜索
藥效打折、藥膏變色杏輝藥廠半個月內20款藥物出包下架 | 合法藥品大搜索
食藥署檢驗不合格杏輝14藥品再下架 | 合法藥品大搜索
食藥署藥品穩定專案杏輝繼6藥品下架後再爆14藥品不合格! | 合法藥品大搜索
【"明德" 傑米娜乳膏40公絲/公克(氫醌)】黑班、雀班
藥品名稱:"明德"傑米娜乳膏40公絲/公克(氫醌)許可證字號:衛署藥製字第039051號許可證種類:製 劑適應症:黑班、雀班劑型:...
【"杏輝" 金貝骨素膠囊250毫克(硫酸葡萄糖胺)】緩解退化性關節炎之疼痛
藥品名稱:"杏輝"金貝骨素膠囊250毫克(硫酸葡萄糖胺)許可證字號:衛署藥製字第040301號許可證種類:製 劑適應症:緩解退化...
【貝他美松粉劑】副腎皮質荷爾蒙
藥品名稱:貝他美松粉劑許可證字號:衛署藥輸字第011807號許可證種類:原料藥適應症:副腎皮質荷爾蒙劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【炎樂錠(匹培咪迪)】腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前列腺炎、中耳炎
藥品名稱:炎樂錠(匹培咪迪)許可證字號:衛署藥製字第023234號許可證種類:製 劑適應症:腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、...
【鎮咳膠囊】氣喘、支氣管痙攣引起之咳嗽
藥品名稱:鎮咳膠囊許可證字號:衛署藥製字第005519號許可證種類:製 劑適應症:氣喘、支氣管痙攣引起之咳嗽劑型:藥品類別:須由...
【雅伯痔軟膏】痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
藥品名稱:雅伯痔軟膏許可證字號:衛署藥製字第047677號許可證種類:製 劑適應症:痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血...
【"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克】支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤(平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤)骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
藥品名稱:"愛斯達"好克癌注射劑500毫克許可證字號:衛署藥輸字第018481號許可證種類:製 劑適應症:支氣管癌、睪丸癌、軟組織...
【濟風錠】感冒諸症狀(頭痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)之緩解
藥品名稱:濟風錠許可證字號:衛署藥製字第019389號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(頭痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)之緩解...
【莫咳痰錠30公絲(安布索)】袪痰
藥品名稱:莫咳痰錠30公絲(安布索)許可證字號:衛署藥製字第031048號許可證種類:製 劑適應症:袪痰劑型:藥品類別:須由醫師...
【"明德" 秘瀉樂腸溶錠】暫時緩解便祕、診斷及手術前清腸。
藥品名稱:"明德"秘瀉樂腸溶錠許可證字號:衛署藥製字第009619號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解便祕、診斷及手術前清腸。劑...
【待氯膚樂治軟膏】表皮癬、香港腳、海布拉氏頑癬、圓癬、無髮皮膚的黴菌感染、頭皮黴菌感染
藥品名稱:待氯膚樂治軟膏許可證字號:衛署藥製字第014639號許可證種類:製 劑適應症:表皮癬、香港腳、海布拉氏頑癬、圓癬、無...
【咳息錠100公絲】袪痰
藥品名稱:咳息錠100公絲許可證字號:衛署藥製字第018303號許可證種類:製 劑適應症:袪痰劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示...
【銀淨燙傷乳膏〝寶齡〞】火傷、燙傷及防止其傷處化膿
藥品名稱:銀淨燙傷乳膏〝寶齡〞許可證字號:衛署藥製字第041571號許可證種類:製 劑適應症:火傷、燙傷及防止其傷處化膿劑型:...
【舒痰錠30公絲(安布索)】袪痰。
藥品名稱:舒痰錠30公絲(安布索)許可證字號:衛署藥製字第033479號許可證種類:製 劑適應症:袪痰。劑型:藥品類別:須由醫師...
【爽皮露】治療疣
藥品名稱:爽皮露許可證字號:內衛成製字第000803號許可證種類:製 劑適應症:治療疣劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥品主成...