杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在 ... | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—品管不合格者,有杏輝美白軟膏500克塑膠罐裝、緩解搔癢、濕疹的悠力素,親擦樂夢軟膏,以及皮膚炎專用的可立舒(1公斤罐裝)和貝他每麗 ...
收藏文章[1]
作者\媽媽經編輯部[2]
10月7日更新:杏輝藥品屢次出包,被衛福部食藥署要求下架回收,事發多時,杏輝今(7)日首度公開說明,總經理向社會大眾道歉,根據杏輝提供的最新訊息,新增3款回收藥品包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克,近期累計下架藥品多達23款,食藥署警告,最重可以廢止杏輝的GMP資格,禁止再生產藥品。
目前地方衛生局已約談杏輝負責人員,白友烺則強調,杏輝產品均依法使用有GMP證明的原料與合格賦形劑,絕不會偷工減料,杏輝宜蘭廠有9位博士、68位碩士,人才及設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理,照理不應發生如此疏失。這次問題係屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。
先前10月4日衛生福利部食品藥物管理署在網站公告嚴重違反GMP藥商,其中杏輝藥品多達20款藥物出問題,必須下架回收,名單上還有世達藥品的產品製程發生異常未經調查即重工,博謙生技則是原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假。
食藥署簡任技正陳映樺今天接受媒體訪問時表示,杏輝公司已提交報告給食藥署說明原因,報告顯示,藥物出問題的原因包括賦形劑的處方設計不好、包裝藥品的密合度不好和品管流程問題等,也提出預防改正措施報告書,這些列入黑名單的廠商,皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰,並要求下架回收,業者除了需依期限內完成改善外,還要經食藥署進行不通知複查通過後,才能回復正常生產並從黑名單中移除。
食藥署自7月底針對國內藥廠展開 GMP(藥品優良製造作業規範) 查廠工作,發現國內知名藥廠「杏輝」有6款藥品效期不到一年,主成分含量降至8成以下,有療效疑慮。後續進一步調查發現,另有14款藥品違反GMP規定,並要求下架。14款藥品中,有10款為處方藥、4款指示用藥,藥品出現有效成分含量低於90%、軟膏變色等狀況,目前要求杏輝需在10月6日前限期改善。
從頭到腳,藥膏、糖漿、點眼液、吞錠都出包
...
台灣杏輝又出包過敏、咳嗽、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 ... | 合法藥品大搜索
品名規格 Kenacomb Cream 0.1% 20gm(MY COMB) 中文名 美 ... | 合法藥品大搜索
杏輝又出包暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝又出包!暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在 ... | 合法藥品大搜索
杏輝又爆14款藥品下架,人氣痘痘膏、皮膚炎藥膏、眼藥水都在列 | 合法藥品大搜索
杏輝又爆出14款藥品出包!有效成分不到9成、軟膏變色,食藥 ... | 合法藥品大搜索
杏輝專櫃 | 合法藥品大搜索
杏輝醫藥集團 | 合法藥品大搜索
【"約克"來福乳膏30毫克/公克(尼福密)】風濕性關節炎、脊椎炎、骨關節炎
藥品名稱:"約克"來福乳膏30毫克/公克(尼福密)許可證字號:衛署藥製字第032826號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、脊...
【安莫西林口服懸浮液用粉】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:安莫西林口服懸浮液用粉許可證字號:衛署藥製字第022875號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【剋濕癬藥水】皮膚黴菌病及表皮癬菌病、如:香港腳、各型頑癬、頸癬、牛皮癬、疥癬
藥品名稱:剋濕癬藥水許可證字號:內衛藥製字第009015號許可證種類:製 劑適應症:皮膚黴菌病及表皮癬菌病、如:香港腳、各型頑...
【止嗽糖衣錠】緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
藥品名稱:止嗽糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第005670號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、...
【凱樂捷納軟膏】清除皮膚潰瘍及嚴重灼燒處
藥品名稱:凱樂捷納軟膏許可證字號:衛署藥輸字第004288號許可證種類:製 劑適應症:清除皮膚潰瘍及嚴重灼燒處劑型:藥品類別:須...
【西士恩錠】(急慢性支氣管炎、支氣管擴張症、支氣管喘息、喉頭炎、感冒)袪痰
藥品名稱:西士恩錠許可證字號:衛署藥製字第013449號許可證種類:製 劑適應症:(急慢性支氣管炎、支氣管擴張症、支氣管喘息、...
【"杏輝"百克痙膠囊100公絲(鹽酸乙基罌粟鹼)】伴隨小動脈痙攣之腦血管及末梢血管循環障礙、胃腸道及生殖泌尿系統痙攣。
藥品名稱:"杏輝"百克痙膠囊100公絲(鹽酸乙基罌粟鹼)許可證字號:衛署藥製字第033533號許可證種類:製 劑適應症:伴隨小動...
【氧化鋅軟膏】皮膚收斂劑、皮膚保護劑
藥品名稱:氧化鋅軟膏許可證字號:內衛藥製字第009863號許可證種類:製 劑適應症:皮膚收斂劑、皮膚保護劑劑型:藥品類別:須經醫...
【斷黴複方軟膏】香港腳、汗疱狀白癬、頑癬、斑狀小水疱性白癬
藥品名稱:斷黴複方軟膏許可證字號:衛署藥製字第014290號許可證種類:製 劑適應症:香港腳、汗疱狀白癬、頑癬、斑狀小水疱性白...
【衛格感冒熱飲散劑】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、畏寒、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
藥品名稱:衛格感冒熱飲散劑許可證字號:衛署藥製字第050050號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、畏寒、咽喉...
【痔莫惱軟膏】下列症狀的緩和:內、外痔、肛門裂傷、痔出血、肛門周圍炎、脫肛、肛門搔癢
藥品名稱:痔莫惱軟膏許可證字號:衛署藥輸字第006472號許可證種類:製 劑適應症:下列症狀的緩和:內、外痔、肛門裂傷、痔出血...
【康膚菌軟膏 2 %】革蘭氏陽性菌及葡萄球菌感染症。
藥品名稱:康膚菌軟膏2%許可證字號:衛署藥製字第049108號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及葡萄球菌感染症。劑型:藥品...
【若蘭仙施面皰凝膠10公絲/公克(克林達微素)】尋常性痤瘡。
藥品名稱:若蘭仙施面皰凝膠10公絲/公克(克林達微素)許可證字號:衛署藥製字第037662號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤...
【泛捷復注射劑(西華定)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:泛捷復注射劑(西華定)許可證字號:衛署藥製字第034734號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【歐福林喘錠】心肌性疾患、心性、腎性浮腫、狹心症、氣喘
藥品名稱:歐福林喘錠許可證字號:衛署藥輸字第010064號許可證種類:製 劑適應症:心肌性疾患、心性、腎性浮腫、狹心症、氣喘劑...