不到一個月再出包永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批 | 合法藥品大搜索
2021年4月20日—「永豐生理食鹽水注射液」再度出包!繼3月底35批100ml軟袋裝生理食鹽水因酸鹼值不符規定下架,衛福部食藥署發布藥品...
「永豐生理食鹽水[1]注射液」再度出包!繼3月底35批100ml軟袋裝生理食鹽水因酸鹼值不符規定下架,衛福部食藥署發布藥品回收訊息,又查出250mL軟袋裝和500mL軟袋裝的產品也發生問題,因而下架。衛福部食藥署表示,確切數量尚未掌握,須等廠商回報。
食藥署品質監督管理組長遲蘭慧表示,依據中華藥典規範生理食鹽水的酸鹼值範圍在pH4.5至pH7,三月底時永豐化學工業股份有限公司生產的「永豐生理食鹽水注射液」,因案內部分批號產品第11個月安定性試驗的pH值低於4.5以下,未能符合規格,廠商啟動回收共35批。
遲蘭慧說,當時食藥署要求廠商回溯檢查其他包裝的產品,因而發現250mL軟袋裝35批(批號:124E19E至124E53E)以及500mL軟袋裝184批(批號:239L08E至239L99E及239M00E至239M91E),兩次回收共254批。
但確切數量,遲蘭慧卻表示,牽涉到流到市面上的數量還需要等廠商回報,因此食藥署尚未掌握。已要求廠商於5月19日完成回收並交付調查報告,說明為何pH不符的原因。
由於已連續發現多批產品出包,食藥署也會將該廠商列為高風險對象,對其優先稽查或提高不定期抽查頻率。若屆時未回收完全或不確實,將依藥事法處以新台幣20萬至500萬元。
該生理食鹽水適應症包括大手術或創傷時的急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水狀況。
生理食鹽水[2] References 生理食鹽水 (health.udn.com) 生理食鹽水 (health.udn.com)"永豐"生理食鹽水注射液(軟袋) Sodium Chloride lnjection YF | 合法藥品大搜索
不到一個月再出包永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批 | 合法藥品大搜索
不到一個月再出包永豐生理食鹽水不符規定回收200餘批 | 合法藥品大搜索
不到一個月再出問題! 永豐生理食鹽水過酸下架2百多批 | 合法藥品大搜索
永豐化學工業股份有限公司 | 合法藥品大搜索
永豐生理食鹽水酸鹼值不符規定35批全下架 | 合法藥品大搜索
【二氨基乙酸二氫氧化鋁】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症
藥品名稱:二氨基乙酸二氫氧化鋁許可證字號:衛署藥輸字第003329號許可證種類:原料藥適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多症...
【喜胃膜衣錠400公絲(希每得定)】十二指腸潰瘍、胃潰瘍、消化性食道炎、胃泌素瘤-綜合症候群
藥品名稱:喜胃膜衣錠400公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第035707號許可證種類:製 劑適應症:十二指腸潰瘍、胃潰瘍...
【維他康注射液(維生素K1)】出血、低凝血素症
藥品名稱:維他康注射液(維生素K1)許可證字號:衛署藥製字第017626號許可證種類:製 劑適應症:出血、低凝血素症劑型:藥品...
【棕櫚酸氯黴素】抗生素
藥品名稱:棕櫚酸氯黴素許可證字號:內衛藥製字第005998號許可證種類:原料藥適應症:抗生素劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:C...
【葡萄糖注射液50%】營養補給
藥品名稱:葡萄糖注射液50%許可證字號:內衛藥製字第000329號許可證種類:製 劑適應症:營養補給劑型:藥品類別:限由醫師使用...
【"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)】用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
藥品名稱:"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液)許可證字號:衛署藥製字第049468號許可證種類:製 劑適應症:用於皮膚、表淺創傷面...
【維生素丙注射液】壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症
藥品名稱:維生素丙注射液許可證字號:衛署藥製字第016224號許可證種類:製 劑適應症:壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症劑型:...
【血鈉定百倍散】低凝血?元血症的出血及出血性傾向。
藥品名稱:血鈉定百倍散許可證字號:內衛藥製字第006622號許可證種類:製 劑適應症:低凝血?元血症的出血及出血性傾向。劑型:...
【力黴素膠囊300公絲】肺結核、奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者
藥品名稱:力黴素膠囊300公絲許可證字號:衛署藥製字第003852號許可證種類:製 劑適應症:肺結核、奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者劑...
【延福治顆粒】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)乳癌、肺癌等症狀之緩解
藥品名稱:延福治顆粒許可證字號:衛署藥輸字第008146號許可證種類:製 劑適應症:消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)乳癌、肺癌...
【倍力克膜衣錠250公絲(匹培咪迪)】腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前立腺炎、細菌性赤痢、腸炎、中耳炎、副鼻竇炎
藥品名稱:倍力克膜衣錠250公絲(匹培咪迪)許可證字號:衛署藥製字第029749號許可證種類:製 劑適應症:腎盂腎炎、腎盂炎、...
【耐血比注射劑 30】治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者,治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥品名稱:耐血比注射劑30許可證字號:衛署菌疫輸字第000883號許可證種類:菌 疫適應症:治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀...
【澱粉/】消化酵素
藥品名稱:澱粉/許可證字號:衛署藥輸字第014332號許可證種類:原料藥適應症:消化酵素劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:DIASTA...
【葡萄糖鈣注射液】營養劑、補充體內營養不足、腸內吸收障礙等補助
藥品名稱:葡萄糖鈣注射液許可證字號:內衛藥製字第004580號許可證種類:製 劑適應症:營養劑、補充體內營養不足、腸內吸收障礙...
【食鹽】電解質供給
藥品名稱:食鹽許可證字號:衛署藥製字第001387號許可證種類:原料藥適應症:電解質供給劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:SODIU...