抗愛滋好競爭！葛蘭素1.3億美元買優先審核憑證加速Juluca與 ... | 合法藥品大搜索
2017年11月27日—...一複方抗愛滋病藥物(HIV-1感染)Juluca®(dolutegravirandrilpivirine)...分析師認為這錢花得值得，因為Juluca抗愛滋新藥未來絕對是重磅藥物 ...
抗愛滋好競爭！葛蘭素1.3億美元買優先審核憑證 加速Juluca與龍頭Gilead搶市場
21日葛蘭素大藥廠旗下專精抗愛滋病藥物研發的子公司ViiV Healthcare和全球最大藥廠輝瑞以及Shionogi Limited宣布，共同研發的兩藥合一複方抗愛滋病藥物(HIV-1感染)Juluca® (dolutegravir and rilpivirine)已經取得FDA核准通過。
超強口服新藥！兩藥合一 /一天一次 抑制病毒防復發
龍頭Gilead的競爭也來勢洶洶！該公司抗愛滋單劑量的新Bictegravir/FTC/TAF在今年八月已經取得FDA優先審核的資格，根據Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)，2018年2月12日就可知道能否取得藥證。
葛蘭素購入優先審核憑證與龍頭Gilead競爭
為了取得優先審核加速審核，葛蘭素可是花了1.3億美元還買了優先審核憑證(priority review voucher)讓送審到核准上市的時間只要六個月，比起一般審查程序10-12個月整整縮短了4-6個月，分析師認為這錢花得值得，因為Juluca抗愛滋新藥未來絕對是重磅藥物，如果沒有購入優先審核憑證，葛蘭素的抗愛滋新藥市場恐怕就被Gilead搶先。
(延伸閱讀: 《新藥的價值評估》優先審核憑證 價值關鍵)[1]
EvaluatePharma預估2020年Gilead抗愛滋愛Bictegravir/FTC/TAF的銷售將達44億美元，不過現在分析師認為葛蘭素這個首次被FDA核准的兩天一次/兩藥合一的Juluca抗愛滋新藥(HIV-1感染)有機會奪取相當54億美元的銷售。
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藥品名稱:普拿疼伏冒日夜錠許可證字號:衛部藥輸字第026469號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發...
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