晟德(4123)糖尿病新藥CS02完成二期臨床最後 ... | 合法藥品大搜索
2020年5月5日—晟德(4123)糖尿病新藥CS02完成二期臨床最後受試者訪視(LPLV).【2020年5月5日,台北訊】晟德(TWO:4123)今(5)日宣佈如期達成 ...
2020-05-05
晟德(4123)糖尿病新藥CS02完成二期臨床最後受試者訪視(LPLV)
晟德(4123)糖尿病新藥CS02完成二期臨床最後受試者訪視(LPLV) 【2020年5月5日,台北訊】晟德(TWO:4123)今(5)日宣佈如期達成旗下糖尿病候選新藥CS02(以下簡稱CS02)二期臨床試驗之研發進程,已於今(2020)年4月下旬完成最後一位受試者的訪視(last patient last visit,簡稱LPLV),預計解盲結果將於今年下半年出爐。 CS02於2017年經美國食品藥物管理局(FDA)及台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准,針對二期糖尿病病患執行多國多中心之二期臨床試驗,並分別於台灣及美國有12處及3處臨床試驗中心(study site)同步進行收案。過去多次的動物試驗結果顯示,CS02能有效降低並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c)。此外,國際文獻已證實CS02母藥具有恢復受損胰島beta細胞的潛力,因此晟德也相當期待本次臨床數據中,各項胰島beta細胞的相關指標能帶來令人振奮的結果。 晟德大藥廠總經理許瑞寶表示:「二期臨床試驗是三期臨床試驗的前導研究,其主要目的除在探索新藥的有效性及安全性外,更重要的是做為三期臨床試驗的設計基礎。因此,產生最佳療效的適合劑量、符合開發成本的試驗人數以及配合市場定位的療效指標(endpoint)選擇等,皆須仰賴二期臨床試驗的結果來做最有效的評估,此亦為該數據最大的價值所在。」 國際糖尿病聯盟(International Diabetes Federation,以下簡稱IDF)於2019年發佈的調查顯示,全球目前有4.63億的成年人患有糖尿病,二型糖尿病病患約占了其中的90%,而二型糖尿病病人中至少有45%無法達到適當的血糖控制。相較於現下糖尿病藥物大多僅聚焦於控制血糖的功能,CS02可望恢復胰島beta細胞的特殊機轉在市場上獨樹一格。有鑑於CS02研發進度推展順利,目前晟德...CS02 糖尿病新藥 | 合法藥品大搜索
【晟德】糖尿病新藥CS02 二期臨床試驗解盲達標 | 合法藥品大搜索
【讀者提問】晟德(4123)CS02糖尿病新藥之第二期臨床試驗 ... | 合法藥品大搜索
好消息不斷!晟德旗下糖尿病新藥二期臨床解盲達標 | 合法藥品大搜索
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晟德(4123)CS02糖尿病新藥之第二期臨床試驗結果,主要療效 ... | 合法藥品大搜索
晟德宣佈旗下糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標 | 合法藥品大搜索
晟德糖尿病新藥CS02二期臨床試驗解盲達標具保護胰島β細胞 ... | 合法藥品大搜索
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【利甘平膜衣錠0.5毫克】治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。
藥品名稱:利甘平膜衣錠0.5毫克許可證字號:衛部藥製字第058091號許可證種類:製 劑適應症:治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢...
【蜜無寶藥膜】避孕
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【"晟德" 複方甘草合劑液 】鎮咳、袪痰
藥品名稱:"晟德"複方甘草合劑液 許可證字號:衛署藥製字第031938號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪...
【欣沛方注射液 6 毫克/毫升】晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人
藥品名稱:欣沛方注射液6毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第045331號許可證種類:製 劑適應症:晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌...
【健胃得佳咀嚼錠200公絲】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
藥品名稱:健胃得佳咀嚼錠200公絲許可證字號:衛署藥製字第043405號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過...
【泄腫明錠40公絲(弗西邁)】利尿高血壓
藥品名稱:泄腫明錠40公絲(弗西邁)許可證字號:衛署藥製字第040188號許可證種類:製 劑適應症:利尿高血壓劑型:藥品類別:須...
【因素林力達注射液40IU/ML】糖尿病
藥品名稱:因素林力達注射液40IU/ML許可證字號:衛署藥輸字第011728號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:限...
【比比優膠囊150毫克】鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染。
藥品名稱:比比優膠囊150毫克許可證字號:衛署藥製字第056643號許可證種類:製 劑適應症:鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染...
【袪痰錠200公絲(呱芬那辛)】袪痰
藥品名稱:袪痰錠200公絲(呱芬那辛)許可證字號:衛署藥製字第040376號許可證種類:製 劑適應症:袪痰劑型:藥品類別:指示用...
【"晟德" 安佳熱糖漿24毫克/毫升】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
藥品名稱:"晟德"安佳熱糖漿24毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第040164號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙...
【平心寧膠囊10公絲(尼菲迪平)】狹心症、高血壓
藥品名稱:平心寧膠囊10公絲(尼菲迪平)許可證字號:衛署藥製字第040468號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓劑型:藥...
【泰糖捷 2.5/500毫克膜衣錠】適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
藥品名稱:泰糖捷2.5/500毫克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027457號許可證種類:製 劑適應症:適用於配合飲食控制及運動,以...
【糖泌康錠(氯普珀脈)】糖尿病(血糖降下劑)
藥品名稱:糖泌康錠(氯普珀脈)許可證字號:衛署藥製字第024302號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病(血糖降下劑)劑型:藥品類...
【羅得寧感冒糖漿】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
藥品名稱:羅得寧感冒糖漿許可證字號:衛署藥製字第011902號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛...
【維克多力膜衣錠】維他命B群缺乏症。
藥品名稱:維克多力膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第023526號許可證種類:製 劑適應症:維他命B群缺乏症。劑型:藥品類別:醫師藥...