新冠肺炎唯一解藥「瑞德西韋」 上市前的2大難關 | 合法藥品大搜索

2020年3月9日—對抗愛滋病的HIV產品線中，兩年前通過美國FDA許可上市的吉他韋（Biktarvy），​至今仍是吉利亞最暢銷的商品。去年，吉立亞的抗愛滋系列 ...

3月，隨著美國、義大利、德國等西方工業國感染人數激增，全球對抗新冠肺炎的戰役，邁入全新階段[1]。

最有希望治癒新冠肺炎的抗病毒新藥瑞德西韋（Remdesivir），受到的期待程度更是大幅增加。

製造瑞德西韋的美國藥廠吉立亞（Gilead）的股價，在3月的第一個星期，激增了11%，儘管同時美股暴跌。

瑞德西韋，將在中國以外的亞洲國家招收1000個案例，進入第三階段臨床試驗。台大副校長、中央流行疾病指揮中心召集人張上淳也表示，台灣爭取加入這次的臨床試驗，未來可望有北中南三家醫院加入簽約。

萬眾矚目的起源，是《新英格蘭醫學雜誌》上的一篇文章，描述了美國首例確診患者在瑞德西韋的幫助下，症狀大幅改善的過程。

1月20日，一個從武漢回到美國的35歲年輕人，歷經四天咳嗽、發燒之後，確診為新冠肺炎[2]。住院第七天晚上，醫生為他注射瑞德西韋，隔天原本的發燒、嘔吐、腹瀉等症狀都消失，咳嗽和血氧飽和度也明顯改善。

世界衛生組織（WHO）助理總幹事艾沃德（Bruce Aylward）隨後表示，「我們認為，目前只有一種藥物可能有療效，就是瑞德西韋。」

兩相加持之下，吉立亞的股價已經從1月21日的62.6美元低點，一路漲到超過76美元，漲幅至少兩成。

瑞德西韋為全球新冠肺炎患者帶來希望，也為轉型中的吉立亞送上後援。瑞德西韋的療效，真的有這麼樂觀？

前疾管局長、陽明大學醫管所兼任教授張鴻仁分析，新冠肺炎的潛在選項[3]，除了瑞德西韋這類的抗病毒藥之外，還有抗流感的阿比朵爾（Arbidol）、Avigan，抗愛滋用藥、治療瘧疾用的氯奎寧（Chloroquine）等。

瑞德西韋要證明療效，「還是要經過一個嚴謹、隨機、雙盲的（臨床試驗）過程，才會出來說這個藥有效，」張鴻仁說。

北醫附...