艾力斯AERIUS说明书-价格-功效与作用 | 合法藥品大搜索
艾力斯AERIUS(地氯雷他定片),适应症为用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。【型号与规格】.5mg/100片装。【用法与 ...
药品详情:
【功能与主治】
艾力斯AERIUS(地氯雷他定片),适应症为用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【型号与规格】
5mg/100片装。
【用法与用量】
每日一次,饭后服用,每次一片。
【临床研究】
本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药,是氯雷他定的活性代谢物,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外,体外研究结果,本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示,本品不易通过血脑屏障。
毒理研究
急性毒性:
大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算,地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍),小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。猴经口给药剂量达250mg/kg(按体表面积计算,地氯雷他定约为临床推荐剂量的810倍)时,未出现死亡。
遗传毒性:
在回复突变试验(沙门氏菌/大肠杆菌哺乳动物微粒体细菌基因突变试验)和染色体畸变试验(人外周血淋巴细胞诱裂性试验和小鼠骨髓微核试验)中,未见本品有潜在遗传毒性。
生殖毒性:
本品经口给药剂量达24mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床口服推荐剂量下AUC的130倍)时,对雌性大鼠生育力无影响;经口给药剂量达12mg/kg(地氯雷他定的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的45倍)时,出现雌鼠受孕率下降、雄鼠精子数减少、精子活力降低和睾丸组织学...
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