【永久禁用】減肥藥「沛麗婷」恐致癌台灣食藥署宣布廢證 ... | 合法藥品大搜索
2020年7月16日—(台灣英文新聞/生活組綜合報導)兩年賣出逾千萬顆的減肥藥「沛麗婷」(Belviq,學名Lorcaserin)被美國發現有致癌疑慮,食藥署2月緊急宣布停 ...
(台灣英文新聞/生活組 綜合報導)兩年賣出逾千萬顆的減肥藥「沛麗婷」(Belviq,學名Lorcaserin)被美國發現有致癌疑慮,食藥署2月緊急宣布停售並回收下架,經評估認為此藥品致癌風險高於效益,今天宣布廢止此藥品許可證,永久禁用此成分。
食藥署同時發布公告提醒,其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。
美國食藥局(FDA)今年(2020年) 2月13日發布一項安全性臨床試驗結果,發現含lorcaserin成分藥品可能具有增加罹患癌症風險,包含大腸癌、膀胱癌等多種癌症,要求此成分藥品許可持有商,自發性撤銷在美國的上市許可。
衛生福利部食品藥物管理署接獲警訊後發現,台灣核准有含此成分藥品許可證共1張,為「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」,已要求藥品許可證持有商創益生技股份有限公司暫時停止銷售並重新評估安全性,同時全面下架回收市售產品。
食藥署將此案提到藥品安全評估諮議小組討論,考量此成分藥品主要做為對成人身體質量指數(BMI)過高者,於飲食和運動控制後長期體重輔助管理,但風險高於臨床效益,今天宣布廢除「沛麗婷膜衣錠10毫克」藥證,此成分也將永久禁用。
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,這款藥品屬於醫師處方的自費藥物,106年上市至今共賣出16.7萬盒、約1002萬顆,約有1萬至2萬民眾受影響。
今年2月宣布停售後,2、3月共接獲5件不良反應通報案件,包括用藥後出現...
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【可利特拉明】降低膽固醇並治療膽固醇引起之各種搔癢症
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【婼婷膜衣錠】用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症,或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療,應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。
藥品名稱:婼婷膜衣錠許可證字號:衛署藥製字第045233號許可證種類:製 劑適應症:用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏...
【"美時" 妥品美 錠 100毫克】用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於Partial Onset Seizure病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
藥品名稱:"美時"妥品美錠100毫克許可證字號:衛署藥製字第048055號許可證種類:製 劑適應症:用於成人及二歲以上兒童局部癲癇...
【歐仙膠囊】成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,包括有與肥胖相關危險因子之病患。青少年:對於肥胖青少年,只有當六個月以上療程的治療方法(包括適合病患年齡的均衡飲食及矯正病患行為的運動計畫)失敗時才可使用orlistat治療。
藥品名稱:歐仙膠囊許可證字號:衛署藥製字第057152號許可證種類:製 劑適應症:成人:配合低卡洛里飲食,適合肥胖病患的治療,...
【康孅伴膠囊錠60毫克】輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。
藥品名稱:康孅伴膠囊錠60毫克許可證字號:衛署藥輸字第025135號許可證種類:製 劑適應症:輔助減重。針對十八歲以上之體重過重...
【泰妥靜脈輸注液 6%】治療及預防血容積減少(hypovolaemia),急性正常容積血液稀釋法(ANH:acute normovolaemic haemodilution technique)。
藥品名稱:泰妥靜脈輸注液6%許可證字號:衛署藥製字第055419號許可證種類:製 劑適應症:治療及預防血容積減少(hypovolaemia),...
【綜合氨基酸膜衣錠】蛋白質缺乏症、緊張、疲勞、病後恢復
藥品名稱:綜合氨基酸膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第009849號許可證種類:製 劑適應症:蛋白質缺乏症、緊張、疲勞、病後恢復劑...
【"亞培" 諾美婷膠囊15公絲】體重控制計劃之支持療法-BMI 大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
藥品名稱:"亞培"諾美婷膠囊15公絲許可證字號:衛署藥輸字第023355號許可證種類:製 劑適應症:體重控制計劃之支持療法-BMI大...
【適癲痛膜衣錠 25 毫克】用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
藥品名稱:適癲痛膜衣錠25毫克許可證字號:衛署藥製字第049861號許可證種類:製 劑適應症:用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併...
【歐施臨膜衣錠-百萬國際單位】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:歐施臨膜衣錠-百萬國際單位許可證字號:衛署藥輸字第008645號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球...
【歐纖膠囊60毫克】輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。
藥品名稱:歐纖膠囊60毫克許可證字號:衛署藥製字第057167號許可證種類:製 劑適應症:輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI...
【妥泰分散型膠囊15毫克】用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
藥品名稱:妥泰分散型膠囊15毫克許可證字號:衛署藥輸字第023380號許可證種類:製 劑適應症:用於成人及二歲以上兒童局部癲癇...
【瘦必克滴劑】維他命缺乏症
藥品名稱:瘦必克滴劑許可證字號:內衛藥輸字第001320號許可證種類:製 劑適應症:維他命缺乏症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【摩舒益多膠囊】緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便),軟便。
藥品名稱:摩舒益多膠囊許可證字號:衛署藥製字第052531號許可證種類:製 劑適應症:緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)...
【泰癲錠】癲癇(大發作、乍克森氏發作、精神運動發作、三叉神經痛)
藥品名稱:泰癲錠許可證字號:衛署藥輸字第013678號許可證種類:製 劑適應症:癲癇(大發作、乍克森氏發作、精神運動發作、三叉...