美國FDA警告高劑量的生物素(Biotin)干擾實驗室測試 | 合法藥品大搜索

生物素，也被稱為維生素B7，是一種水溶性維生素，是代謝脂肪及蛋白質不可或缺的物質，常見於多種維生素，產前維生素以及銷售用於頭髮，皮膚和指甲生長的膳食 ...

美國食品和藥物管理局（FDA）發現生物素(Biotin)會干擾某些實驗室測試並造成錯誤的測試結果。

生物素，也被稱為維生素B7，是一種水溶性維生素，是代謝脂肪及蛋白質不可或缺的物質，常見於多種維生素，產前維生素以及銷售用於頭髮，皮膚和指甲生長的膳食補充劑。

從膳食補充劑中攝入高劑量生物素的患者血液或其他樣品中的生物素可導致臨床上顯著的不正確實驗室檢測結果。 美國FDA已經看到，與生物素干擾實驗室檢測有關的不良事件報告數量增加，其中包括一例死亡。

患者樣本中的生物素會導致錯誤的高或錯誤的低結果，這取決於測試。 不正確的測試結果可能導致不適當的患者管理或誤診。 例如，肌鈣蛋白（Troponin, 一種有助於診斷心臟病的臨床重要生物標誌物）的假結果可能會導致錯誤診斷，並可能導致嚴重的臨床意義。 美國FDA已收到一份報告，指出一名患者服用高濃度生物素後，如果使用已知具有生物素干擾作用的肌鈣蛋白檢測試劑，則會使肌鈣蛋白檢測結果偏低。

美國FDA知道人們服用高濃度的生物素會干擾實驗室檢測。例如：許多促進頭髮，皮膚和指甲好處的膳食補充劑含生物素含量高達生物素的每日推薦攝入量的650倍，而醫生也可能會推薦高劑量的生物素治療某些疾病如多發性硬化症（MS）的患者。因此生物素含量高於推薦的每日允許量可能會對實驗室測試造成干擾。

美國FDA正在與相關單位合作，更好地了解生物素對實驗室檢測的干擾，並為使用生物素技術進行實驗室檢測的患者服用高劑量生物素的患者進一步開發安全測試建議，並正在監測與生物素干擾實驗室檢測有關的不良事件的報告，如果有重要的新訊息可用，將更新公眾訊息。

參考資料：