血糖新藥Soliqua在台上市– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索

最近幾年的醫學研究發現，在使用生活習慣調整和口服藥仍然控制不良的糖尿病患者，同時使用基礎胰島素與GLP1受體促效劑能達到更好的血糖控制。在這些研究基礎上，有了基礎胰島素與GLP1受體促效劑這類固定比例混合(Fixed Ratio Combination, FRC)的合併注射藥劑。目前已知有賽諾菲公司的Soliqua(Insulin Glargine U-100與Lixisenatide合併)以及諾和諾德公司的Xultophy。(Insulin Degludec與Liraglutide合併)。Soliqua近期已獲得台灣食藥署藥證，已經在部分醫療院所引進使用。這篇文章將介紹Soliqua這方面的科學研究。

Soliqua的成分含有Insulin Glargine U-100以及Lixisenatide成分。其中Insulin Glargine U-100即是基礎胰島素Lantus蘭德仕，針對空腹高血糖有較好的控制效果，以一天一次或是一天兩次的方式注射，不需要特別在飯前或是飯後注射。

Soliqua另一個成分為Lixisenatide。Lixisenatide是短效型，Exendine-4為基礎的GLP1受體促效劑(1)。在注射後1.25到3.5小時達到最高濃度，平均半衰期為3小時左右。在輕微到中度腎病變者，Lixisenatide的藥物濃度不會改變，但是在嚴重腎病變患者(CrCl<30mL/min)者會增加。但是目前沒有嚴重腎病變或是末期腎病變的患者的使用效果研究。Lixisenatide可以同時下降空腹血糖以及飯後血糖，同時也有體重減少的效果。最主要副作用為噁心，嘔吐，頭痛，腹瀉以及頭暈等。

Soliqua有兩種混合比例，其中之一是以Glargine U-100 100單位與50微克(ug)混合(2:1混合)，另一個比例是以Glgargine U-100 100單位與33微克混合(3:1混合)。雖然賽諾菲同時申請這兩種混合比例的Soliqua藥證，但目前台灣賽諾菲公司只有打算上市2:1混合的Soliqua。

在Soliqua上市前有兩個檢測Soliq...