杏輝再爆14款藥品出包下架眼藥水、美白軟膏都入列 | 合法藥品大搜索
2020年9月22日—依據食藥署公告指出,不符規定的藥品包含杏輝美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝)、杏輝悠力素乳膏、杏輝暈克錠、保利肝膠囊、杏輝安咳糖漿、 ...
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2020.09.22 12:34 臺北時間
杏輝藥廠14款藥出包下架,食藥署最重將罰200萬。(翻攝自杏輝官網)衛福部食藥署今(22日)晚間宣布,杏輝藥廠14款藥未按時檢驗,出現療效降低、軟膏外觀變色等狀況,卻未及時處理,品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,過去國內也曾有藥廠出現類似情形,但下架品項都沒有這次多,此次除要求杏輝下架,最重將罰新台幣200萬元。
杏輝藥廠出包藥品持續擴大,繼日前有6款痘痘、痔瘡、感冒等用藥,因為持續安定性試驗不合格下架回收之後,食藥署今再公布14項藥品下架。
依據食藥署公告指出,不符規定的藥品包含杏輝美白軟膏40毫克(500g塑膠罐裝)、杏輝悠力素乳膏、杏輝暈克錠、保利肝膠囊 、杏輝安咳糖漿、杏輝親擦樂夢軟膏、杏輝來縮酵素錠90毫克、杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升、杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克(1,000g塑膠罐裝)、杏輝貝他每麗軟膏、杏輝咳定康優膠囊、杏輝健聯乳膏(1,000g塑膠罐裝)、杏輝舒明麗眼藥水、敏可停液0.4毫克/毫升。
品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,此次杏輝下架的14項藥品中,有10款為處方藥、4款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有療效降低狀況,另有部分出現軟膏變色,卻未及時處理,明顯違反GMP規定。陳映樺也強調,杏輝藥廠違反GMP規定,將依法開罰新台幣3萬至200萬元,若無法於10月6日前改善,可能要求藥廠停產或取消GMP。
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杏輝美白軟膏40毫克(氫醌) | 合法藥品大搜索
杏輝藥品出包!眼藥水、美白軟膏等14款商品下架,最重罰200萬 | 合法藥品大搜索
美白凝膠40公絲公克(斑潔) | 合法藥品大搜索
藥品詳細資料 | 合法藥品大搜索
【富鐵隆複方膠囊】鐵、葉酸、維生素 B12 缺乏症。
藥品名稱:富鐵隆複方膠囊許可證字號:衛署藥製字第051022號許可證種類:製 劑適應症:鐵、葉酸、維生素B12缺乏症。劑型:藥品類...
【“松裕”泰胃寧懸液20毫克/毫升】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食道炎、上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血、再發性潰瘍、孔性潰瘍、ZOLLINGER-ELLISON SYNDROME 及其它胃酸分泌過高之症狀、及膽纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法
藥品名稱:“松裕”泰胃寧懸液20毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第039003號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、...
【“杏輝”杏止敏液】季節性鼻炎、結膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
藥品名稱:“杏輝”杏止敏液許可證字號:衛署藥製字第049628號許可證種類:製 劑適應症:季節性鼻炎、結膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹...
【安嗽悠液】鎮咳袪痰
藥品名稱:安嗽悠液許可證字號:衛署藥製字第003345號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳袪痰劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥品...
【亞斯敏錠10公絲(阿斯特米挫)〝明大〞】過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。
藥品名稱:亞斯敏錠10公絲(阿斯特米挫)〝明大〞許可證字號:衛署藥製字第035361號許可證種類:製 劑適應症:過敏性鼻炎、慢...
【"杏輝" 咳定可待因糖漿】鎮咳、袪痰(支氣管炎、咽喉炎等所引起之咳嗽及喀痰)。
藥品名稱:"杏輝"咳定可待因糖漿許可證字號:衛署藥製字第047226號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(支氣管炎、咽喉炎等所...
【"明德" 癒胃全錠】胃、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃痙攣
藥品名稱:"明德"癒胃全錠許可證字號:衛署藥製字第012694號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃痙...
【"明德" 痔妥栓劑】下列症狀之緩和:內痔、外痔、肛門裂傷、脫肛、痔出血、肛門溼疹、肛門搔癢。
藥品名稱:"明德"痔妥栓劑許可證字號:衛署藥製字第046258號許可證種類:製 劑適應症:下列症狀之緩和:內痔、外痔、肛門裂傷、...
【"瑞士"新痛風寧凝膠10公絲/公克(吲哚美洒辛)】暫時緩解局部疼痛。
藥品名稱:"瑞士"新痛風寧凝膠10公絲/公克(吲哚美洒辛)許可證字號:衛署藥製字第032743號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩...
【兒的寶糖漿】驅除蛔蟲、蟯蟲
藥品名稱:兒的寶糖漿許可證字號:內衛藥製字第004722號許可證種類:製 劑適應症:驅除蛔蟲、蟯蟲劑型:藥品類別:須經醫師指示使...
【旺爾華軟膠囊0.25微公絲】慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素D抵抗性佝僂病、骨軟化症、骨疏鬆病
藥品名稱:旺爾華軟膠囊0.25微公絲許可證字號:衛署藥輸字第013275號許可證種類:製 劑適應症:慢性腎不全引起之低血鈣症、...
【保舒爾痛注射液】預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
藥品名稱:保舒爾痛注射液許可證字號:衛署藥輸字第008088號許可證種類:製 劑適應症:預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引...
【"應元"剋菌利口腔噴液劑】口腔消毒殺菌。
藥品名稱:"應元"剋菌利口腔噴液劑許可證字號:衛署藥製字第048213號許可證種類:製 劑適應症:口腔消毒殺菌。劑型:藥品類別:醫...
【"明大" 立止痛錠】緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛、咳嗽)
藥品名稱:"明大"立止痛錠許可證字號:衛署藥製字第036760號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、發燒、頭痛...
【偶樂錠】抑制排卵
藥品名稱:偶樂錠許可證字號:衛署藥輸字第005847號許可證種類:製 劑適應症:抑制排卵劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...