舒沛噴吸入劑(SPIRIVA Respimat)的死亡風險論戰– 藥‧你 ... | 合法藥品大搜索
2011年7月5日—另一種則是在2009年5月才上市的,以液態噴霧為吸入劑型的「舒沛噴吸入劑」(Respimat)。無論是何種劑型,適喘樂(SPIRIVA)的主要成分 ...
由百靈佳殷格翰公司(BI, Boehringer Ingelheim)與輝瑞藥廠共同製造販售的「適喘樂」(SPIRIVA)吸入劑系列,目前主要分成兩種;以我國而言,一種是於2003年4月就已上市的,以粉狀顆粒為吸入劑型的「易得噴吸入劑」(HandiHaler)。另一種則是在2009年5月才上市的,以液態噴霧為吸入劑型的「舒沛噴吸入劑」(Respimat)。
無論是何種劑型,適喘樂(SPIRIVA)的主要成分是 tiotropium,一種抗膽鹼的成分,透過與乙醯膽鹼受體的拮抗作用,達到抑制氣管平滑肌收縮,達到氣管持續擴張的效果。因此,適喘樂(SPIRIVA)在臨床上,以慢性阻塞性肺部疾病(COPD, 包括慢性支氣管炎與肺氣腫)為適應症。
今年(2011)六月14日刊登於英國醫學期刊(British Medical Journal)的一篇系統性回顧研究指出,適喘樂的舒沛噴吸入劑(SPIRIVA Respimat)具有安全上的疑慮,可能提高使用者的死亡風險。這篇研究是由美國John Hopkins大學醫學院Sonal Singh副教授帶領,由美國與英國組成的研究團隊,選擇過去五篇相關研究,包含6500個受試者資料;研究結果發現,使用舒沛噴吸入劑(SPIRIVA Respimat)使死亡風險增加了52%,主要是與心血管相關的死亡。
研究刊登的隔天,百靈佳公司(BI)也發表文章表示駁斥,認為這篇研究的內容有偏頗。主要理由是,百靈佳公司(BI)與輝瑞藥廠已經針對舒沛噴吸入劑(SPIRIVA Respimat)做過完整的系統性研究,研究結果顯示藥物與死亡風險之間不具有顯著性;而 Sonal Singh副教授這篇研究中所選擇的相關數據資料,同樣也被藥廠系統性研究包括在內。況且,藥廠提出的安全性證據,也已經受到歐盟的主管單位許可。
針對這樣的爭議,或許是因為,我國身為許可舒沛噴吸入劑(SPIRIVA Respimat)上市的國家之一,所以新聞媒體大多以「適喘樂…難斷增死亡風險…」為標題。內容並多採取藥廠的主張,認為該篇研究樣本數過少,所以不可信。
不過,那樣的說法過於簡單。
事實上,百靈佳殷格翰公司(BI, Boehringer Ingelheim)與輝瑞藥廠共同製造販售的「適喘樂」(S...
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