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近來微整型風氣漸盛，衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫療院所，如...衛部(署)醫器製、衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣，才是經衛生福利部核准之...或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證 ...
提醒消費者及醫療院所使用合法藥品及醫療器材之醫美相關產品
資料來源：食品藥物管理署
建檔日期：103-02-28
更新時間：103-02-28
近來微整型風氣漸盛，衛生福利部食品藥物管理署呼籲愛美民眾及醫療院所，如使用醫美相關產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」及「藥品許可證字號」，例如：衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製、衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣，才是經衛生福利部核准之藥物，以維護民眾健康安全之權益。
日前衛生福利部食品藥物管理署配合臺南地方法院檢察署稽查醫美診所，查獲未經衛生福利部核准之美容針劑產品，如玻尿酸（hyaluronic
acid）植入物、氫氧磷灰石鈣(Calcium
Hydroxylapatite，俗稱微晶瓷)植入物、胎盤素、降解?等違法產品。本署從未核准胎盤素及降解?針劑之藥品許可證，若病患治療需降解?針劑，則須由醫師開立處方箋後向本署申請專案進口，不可將該藥品用於其他病患。
依藥事法規定，凡製造或輸入藥物(藥品及醫療器材)，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之藥物許可證，如為未經核准擅自製造或輸入之藥品，應就其來源認屬為偽藥或禁藥，依同法第82條，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；依同法第83條，明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金。如為未經核准擅自製造或輸入之醫療器材，依同法第84條，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金；明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依第84條規定處罰之。
如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如使用後發現品質不良之藥物，或因藥物引起之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-23...
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【"恆信" 萬達乳膏】濕疹、搔癢、尿布疹、汗疹、燙傷、刀傷、過敏性皮膚炎、昆蟲咬傷、牛皮癬、黴菌感染急性期、細菌性皮膚炎、膿痂疹、疔、癰、癤、綠膿菌感染症、單純性？疹、日曬症、外傷瘢痕圓形脫毛症
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【妥泰分散型膠囊２５毫克】用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
藥品名稱:妥泰分散型膠囊２５毫克許可證字號:衛署藥輸字第023381號許可證種類:製 劑適應症:用於成人及二歲以上兒童局部癲癇...
【速芬坦注射液０．０５公絲/公撮】麻醉鎮痛劑。
藥品名稱:速芬坦注射液０．０５公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第019609號許可證種類:製 劑適應症:麻醉鎮痛劑。劑型:第二級...
【"大豐"滴惠琳注射液１５０毫克/毫升】氣喘及支氣管痙攣
藥品名稱:"大豐"滴惠琳注射液１５０毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第033569號許可證種類:製 劑適應症:氣喘及支氣管痙攣劑...
【"安星"心舒寧膠囊１０毫克】焦慮狀態
藥品名稱:"安星"心舒寧膠囊１０毫克許可證字號:衛署藥製字第033433號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態劑型:第四級管制藥品...
【安泛黴素懸液用粉２５公絲/公撮（西華卓西）】革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起的感染症
藥品名稱:安泛黴素懸液用粉２５公絲/公撮（西華卓西）許可證字號:衛署藥製字第034905號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性...
【和寧錠５公絲（哈泊度）】躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病
藥品名稱:和寧錠５公絲（哈泊度）許可證字號:衛署藥製字第031950號許可證種類:製 劑適應症:躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、...
【中華藥典第二版水楊酸甲酯】鎮痛及消炎
藥品名稱:中華藥典第二版水楊酸甲酯許可證字號:內衛藥製字第000534號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛及消炎劑型:藥品類別:調劑...
【鹽酸嗎啡】鎮痛劑
藥品名稱:鹽酸嗎啡許可證字號:衛署藥製字第005872號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛劑劑型:第一級管制藥品藥品類別:製劑原料主...
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藥品名稱:利保維丹Ｂ１２注射液許可證字號:內衛藥製字第010400號許可證種類:製 劑適應症:維持肝臟正常功能、營養障礙劑型:...
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藥品名稱:立滋膚乳膏５０公絲/公克（本溶塞）許可證字號:衛署藥製字第027276號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡（面皰）...
【優散平口溶錠5毫克】思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
藥品名稱:優散平口溶錠5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026722號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症及其他明顯有正性及／或負...
【倍滋膠囊】維他命Ｅ、Ｃ缺乏症
藥品名稱:倍滋膠囊許可證字號:衛署藥輸字第016499號許可證種類:製 劑適應症:維他命Ｅ、Ｃ缺乏症劑型:藥品類別:須經醫師指示...
【肝克寧膠囊】病中病後之體力恢復、營養補給、肝炎、黃疸、麻疹、藥物疹
藥品名稱:肝克寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第022713號許可證種類:製 劑適應症:病中病後之體力恢復、營養補給、肝炎、黃疸、...
【"杏輝"念黴菌乳膏（硝酸美可那唑）】治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。
藥品名稱:"杏輝"念黴菌乳膏（硝酸美可那唑）許可證字號:衛署藥製字第023600號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感...