「含致癌成分」胃藥回收名單曝光!食藥署:業者非刻意添加 ... | 合法藥品大搜索
2019年10月19日—食藥署提醒民眾,NDMA成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明,正在服用之民眾,切勿隨意...15、吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克.
記者許書萓/台北報導
食藥署日前監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥,含具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分。調查結果出爐,目前已確認NDMA非業者刻意添加市售含ranitidine成分藥品共15項、287批,有23項、420批藥品啟動回收作業。
▲食藥署表示,日前發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥含有具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分,調查結果出爐。(圖/食藥署提供)
有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件,食藥署表示,為確保民眾用藥安全,已要求相關業者暫停供應、銷售,經檢驗確認合格者,始得恢復,且應於108年10月18日前完成檢驗。食藥署表示,目前已確認NDMA非業者刻意添加,而是因為所使用的ranitidine原料藥來源導致,惟產生NDMA之原因尚待釐清,國際間各藥政主管機關亦仍在持續調查中。
▲應回收胃藥名單。食藥署表示,目前已確認NDMA非業者刻意添加。(圖/食藥署提供)
食藥署並表示至昨(18)日止,經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批,已提出檢驗合格證明文件,得恢復供應、銷售,另共23項、420批藥品應啟動回收作業,並應於108年11月18日前完成回收。
▲應回收胃藥名單。食藥署表示,目前有23項、420批藥品應啟動回收作業。(圖/食藥署提供)
食藥署提醒民眾,NDMA成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明,正在服用之民眾,切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診,與醫師或藥師討論,處方其他適當藥品。針對此次事件,食藥署指出,在第一時間啟動調查,採行嚴格的暫行標準,廠商亦高度配合政策,落實自主管理,經檢驗合格始得恢復供應、銷售,部分業者亦辦理自主性回收,以保障民眾用藥安全。為確保ranitidine藥品品質,食藥署已採取風險管理措施,要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥,並應提出預防矯正措施,且應逐批檢驗原料藥是否含有...
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
Strocaine ® 息痛佳音錠使用須知 | 合法藥品大搜索
「含致癌成分」胃藥回收名單曝光!食藥署:業者非刻意添加 ... | 合法藥品大搜索
【藥師瑄 | 合法藥品大搜索
台灣人愛吃胃藥!這類藥物你有正確使用它嗎? | 合法藥品大搜索
吃藥傷胃、但胃藥又含致癌物?兩種迷思未必得吃胃藥 | 合法藥品大搜索
息痛佳音 | 合法藥品大搜索
放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出 ... | 合法藥品大搜索
胃藥怎麼吃才對? | 合法藥品大搜索
胃藥疑含致癌物38款急下架 | 合法藥品大搜索
【"鎰浩"克黴能乳膏】治療皮膚表淺性黴菌感染、如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:"鎰浩"克黴能乳膏許可證字號:衛署藥製字第022445號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染、如:足癬(香...
【維必喜糖衣錠】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療妊娠婦之營養補給
藥品名稱:維必喜糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第021458號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性...
【幫爾平片】高血壓、心悸亢進
藥品名稱:幫爾平片許可證字號:內衛藥輸字第001840號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心悸亢進劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【胃妥適錠】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。解除脹氣,緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:胃妥適錠許可證字號:衛署藥製字第031771號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。解...
【“普佛馬可”氯二氮平】精神安定劑
藥品名稱:“普佛馬可”氯二氮平許可證字號:衛署藥輸字第023233號許可證種類:原料藥適應症:精神安定劑劑型:第四級管制藥品藥品...
【美得保片】增進營養、病後之營養
藥品名稱:美得保片許可證字號:內衛藥製字第009951號許可證種類:製 劑適應症:增進營養、病後之營養劑型:藥品類別:須經醫師指...
【聚二甲矽烷】抗胃腸氣脹劑
藥品名稱:聚二甲矽烷許可證字號:衛署藥輸字第012509號許可證種類:原料藥適應症:抗胃腸氣脹劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成...
【懷舒樂三層錠】腹部膨滿、胃部疼痛、噁心、食慾不振。
藥品名稱:懷舒樂三層錠許可證字號:衛署藥製字第046200號許可證種類:製 劑適應症:腹部膨滿、胃部疼痛、噁心、食慾不振。劑型...
【〝華興〞吐平栓劑10 毫克(多普利杜)】無法口服情況下,用於噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
藥品名稱:〝華興〞吐平栓劑10毫克(多普利杜)許可證字號:衛署藥製字第035051號許可證種類:製 劑適應症:無法口服情況下,用於...
【“利達”胃利通錠10毫克(多普利杜)】噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
藥品名稱:“利達”胃利通錠10毫克(多普利杜)許可證字號:衛署藥製字第031507號許可證種類:製 劑適應症:噁心、嘔吐的症狀治...
【舒胃樂汀膜衣錠】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:舒胃樂汀膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第016887號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰瘍。劑型:藥品類別:...
【"福元" 佐保胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍,胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"福元"佐保胃錠許可證字號:衛署藥製字第021044號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十...
【喜胃錠200公絲(希每得定)】胃酸過多症、消化性潰瘍(良性、再發性胃潰瘍、十二指腸潰瘍)胃泌素瘤—綜合症候群
藥品名稱:喜胃錠200公絲(希每得定)許可證字號:衛署藥製字第025852號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多症、消化性潰瘍(...
【賜康胃腸寧錠】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃痛、急慢性胃炎
藥品名稱:賜康胃腸寧錠許可證字號:衛署藥製字第015175號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃痛、急...
【"仙台" 仙台喜錠】壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症、黑色素沉著異常
藥品名稱:"仙台"仙台喜錠許可證字號:衛署藥製字第038167號許可證種類:製 劑適應症:壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症、黑色...