杏輝又出包! 暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
2020年9月22日—「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克」(1000g塑膠罐裝);.
知名藥廠杏輝(1734)繼上次6款藥品下架回收後,又有14款藥品遭衛福部食藥署下架,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。
衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。
食藥署已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。
根據GMP(藥品優良製造作業規範)規定,已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗,每三個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量9成以下。
陳映樺表示,7月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有6款藥品效期不到一年,當時便要求廠商針對其他產品進行檢驗,進而發現另有14款藥品不合格,有些是主成分含量未到效期變降低,有些則是外觀顏色改變。
杏輝這次14款藥品下架 其中10款是處方藥
根據食藥署公告[1],下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」;
「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝);
「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
其中,包括10款為處方用藥,4款為指示用藥。
食藥署:7月例行查廠就發現 6款藥品效期不足
陳映樺說,廠商針對不合格產品必須逐一了解發生原因,有些產品是保存出問題、有些是處方出問題,也有產品因包裝材質,因此僅回收塑膠罐裝產品,而不回收軟管裝產品。...
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【肅立糖漿】感冒、急慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、咽頭炎、咽喉炎等伴隨之咳嗽、喀痰
藥品名稱:肅立糖漿許可證字號:衛署藥製字第027469號許可證種類:製 劑適應症:感冒、急慢性支氣管炎、氣喘性支氣管炎、咽頭炎...
【"東光吉華"咳鎮糖衣錠】急慢性支氣管炎,氣喘性支氣管炎,支氣管性氣喘或其他慢性呼吸器疾患所引起之咳嗽、喀痰、支氣管痙攣或呼吸困難等症狀之緩解。
藥品名稱:"東光吉華"咳鎮糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第024769號許可證種類:製 劑適應症:急慢性支氣管炎,氣喘性支氣管炎,...
【諾熱咳感冒糖漿】緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、咽喉痛、關節痛、肌肉痛、咳嗽、喀痰、鼻塞)
藥品名稱:諾熱咳感冒糖漿許可證字號:衛署藥製字第016338號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(頭痛、發燒、咽喉痛...
【"明大"育胃源錠】胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃痙攣、胃痛
藥品名稱:"明大"育胃源錠許可證字號:衛署藥製字第012323號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃酸過多症、胃炎、胃...
【"大豐"解暈糖漿3毫克/毫升】預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
藥品名稱:"大豐"解暈糖漿3毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第028617號許可證種類:製 劑適應症:預防或緩解動暈症(暈車、暈...
【具他每松懸濁注射液】風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性鼻炎、枯草熱、蕁麻疹、散佈性紅斑性狼瘡、濕疹、過敏性皮膚炎、過敏性鼻炎
藥品名稱:具他每松懸濁注射液許可證字號:衛署藥製字第018669號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性鼻...
【〝人人〞必膚妥乳膏10公絲/公克】由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之感染症。
藥品名稱:〝人人〞必膚妥乳膏10公絲/公克許可證字號:衛署藥製字第043138號許可證種類:製 劑適應症:由皮膚真菌屬、酵母菌...
【滅咳康粉末】感冒、支氣管氣喘、支氣管炎、支氣管擴張症等引起之咳嗽
藥品名稱:滅咳康粉末許可證字號:內衛藥製字第008518號許可證種類:製 劑適應症:感冒、支氣管氣喘、支氣管炎、支氣管擴張症等...
【疥能淨軟膏】頑癢、牛皮癬、錢癬及其他癬菌所致之皮膚病症
藥品名稱:疥能淨軟膏許可證字號:衛署藥製字第012742號許可證種類:製 劑適應症:頑癢、牛皮癬、錢癬及其他癬菌所致之皮膚病症...
【“杏輝”痛立舒泰 欣酸痛凝膠】類風濕性關節炎、骨關節炎(關節痛、退化性關節炎)、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼損傷和急性痛風、肌肉痛、外傷後之腫脹及疼痛。
藥品名稱:“杏輝”痛立舒泰欣酸痛凝膠許可證字號:衛署藥製字第050208號許可證種類:製 劑適應症:類風濕性關節炎、骨關節炎(關...
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藥品名稱:乙酸氫化可体松許可證字號:衛署藥輸字第000862號許可證種類:原料藥適應症:急性炎症性疾患劑型:藥品類別:製劑原料主...
【"健康"癒爾咳糖漿】鎮咳、袪痰
藥品名稱:"健康"癒爾咳糖漿許可證字號:衛署藥製字第003823號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑...
【"杏輝" 普寧胃朗糖衣錠10毫克(鹽酸美多普胺)】預防嘔吐,逆流性消化性食道炎,糖尿病引起之胃腸蠕動異常
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藥品名稱:"瑞安"歡喜錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第034646號許可證種類:製 劑適應症:壞血病、齒齟出血、維他命C缺乏症...