抑制胃酸藥Zantac含致癌物FDA公布替代藥名單 | 合法藥品大搜索

2019年10月28日—FDA指出，雷尼替丁處方被批准用於多種適應症，包括治療和預防胃潰瘍、胃食道逆流。根據其9月份報告，顯示一些雷尼替丁藥物（包括品牌藥 ...

抑制胃酸藥Zantac含致癌物 FDA公佈替代藥名單。（圖片取自網絡）

FDA在抑制胃酸藥Zantac檢測到低水準的致癌污染物N-亞硝基二甲胺（NDMA ），雖當局仍在調查事件，但，FDA於24日發布了一系列無污染的替代產品清單，建議病人考慮轉用其他藥物替代。

FDA表示，其替代抗酸劑治療的初步測試，目前尚無NDMA的表現，例如Pepcid、Tagamet、Nexium、Prevacid、 Prilosec。

該檢測是在Zantac發現致癌物質後進行的，這促使賽諾菲（Sanofi）向美國和加拿大多家藥房零售商自願回收Zantac，目前包括CVS，Walgreens和Rite Aid已經下架直到FDA審查完成。

另外，印度第二大製藥公司雷迪博士實驗室（Dr. Reddy’s Laboratories）也自動回收其處方和非處方（OTC）雷尼替丁（ranitidine)片劑和膠囊。葛蘭素史克和諾華亦宣佈回收或停止其雷尼替丁片劑的生產。

FDA指出，雷尼替丁處方被批准用於多種適應症，包括治療和預防胃潰瘍、胃食道逆流。根據其9月份報告，顯示一些雷尼替丁藥物（包括品牌藥Zantac）的NDMA含量較低，但濃度還不足以下令回收，強調產品依然有舒緩患者徵狀的效力。

NDMA是一種環境污染物，存在於水和食物中（括肉類，奶製品和蔬菜），攝取大量NDMA有害健康。FDA表示，如生產商未嚴格監控製藥過程的化學反應，有可能出現NDMA污染的情況。

FDA發言人Jeremy Kahn表示，目前正在進行雷尼替丁及NMDA的相關研究，以了解雷尼替丁暴露在胃酸環境的後續影響，以及人體內NDMA濃度的變化。

參考資料：https://www.biospace.com/article/as-fda-continues-zantac-tests-agency-releases-lists-of-safe-alternatives/