疑含致癌成分38款胃藥預防性下架 | 合法藥品大搜索
![疑含致癌成分38款胃藥預防性下架](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
2019年9月21日—林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,NDMA是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗 ...
![疑含致癌成分38款胃藥預防性下架](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
國人喜歡吃胃成藥,要注意了!美國食藥局日前於胃藥「善胃得」(Zantac)所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」,衛福部食藥署清查,國內共有吉胃福適等38款藥品使用該原料藥,昨宣布展開預防性下架。若業者未依規定進行預防性下架,可依《消保法》,處以6-30萬的罰鍰。
去年健保給付逾8千萬錠
食藥署藥品組副組長吳明美表示,根據健保署申報量的統計,使用原料藥ranitidine的藥品,去年共給付超過8000萬顆錠劑及膠囊、超過25萬支注射劑。我國核准的38張許可證中,22張仍在販售,其中20張為國產藥、2張為進口藥。預防性下架後,將要求廠商進行檢驗,確認沒有風險才能上架。
此次預防性下架的藥品,包括吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克、”大豐”善待胃注射液10毫克/毫升、悅擬停膜衣錠150毫克、潰克定膜衣錠150公絲、固胃治潰膜衣錠、優樂潰膜衣錠75毫克、”信東” 利爾錠膜衣錠150公絲、利爾注射液10公絲/公撮等,共38款。
確認安全無虞 可再上架
吳明美表示,NDMA在人體中的每日容許攝取量(ADI)為96ng。若比照降血壓藥的標準,300mg的藥品若含有超過0.3ppm的NDMA,即超過人體可接受範圍。目前前述38款藥品正進行檢驗,確認安全無虞後才可重新上架。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,NDMA是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗證實將增加肝癌風險,但在人體上並無致癌證據。
食藥署提醒民眾,疾病的治療需持續,切勿隨意停藥。如對目前使用的胃藥有疑慮,可洽藥師、醫師討論換藥事宜。若業者未依規定進行預防性下架,可依《消保法》,處以6-30萬的罰鍰。(相關新聞刊A5)
23款胃藥疑含致癌物須回收民眾該怎麼辦? | 合法藥品大搜索
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 ... | 合法藥品大搜索
吃病 | 合法藥品大搜索
吃胃潰瘍藥記 | 合法藥品大搜索
疑含致癌成分38款胃藥預防性下架 | 合法藥品大搜索
瘍寧膠囊 | 合法藥品大搜索
胃潰瘍會好嗎| 肝膽腸胃科 | 合法藥品大搜索
胃食道逆流藥物的兩面刃:防胃癌和增胃癌 | 合法藥品大搜索
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 合法藥品大搜索
致癌胃藥風暴擴大食藥署緊急宣布38款「全面下架」 | 合法藥品大搜索
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【奧拉達命錠】急慢性濕疹、蕁麻疹、脂漏性濕疹、藥疹、皮膚搔癢症、皮膚炎、口內炎、藥物過敏及皮膚過敏性疾患
藥品名稱:奧拉達命錠許可證字號:衛署藥製字第000481號許可證種類:製 劑適應症:急慢性濕疹、蕁麻疹、脂漏性濕疹、藥疹、皮膚...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【惠艾通膜衣錠2毫克】原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常與10歲以上兒童家族性高膽固醇血症。
藥品名稱:惠艾通膜衣錠2毫克許可證字號:衛部藥製字第060561號許可證種類:製 劑適應症:原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【袪爾痙膠囊10公絲(溴化丁基東莨菪 )】消化性潰瘍、胃、十二指腸炎之運動亢進或痙攣、食道痙攣、幽門痙攣、腸疝痛、膽囊炎、膽管炎、膽石症等之運動障礙或痙攣、膽石疝痛、賁門痙攣
藥品名稱:袪爾痙膠囊10公絲(溴化丁基東莨菪 )許可證字號:衛署藥製字第041286號許可證種類:製 劑適應症:消化性潰瘍、胃...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【胃可治片】胃、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃痛、宿醉、自家中毒、神經性消化不良
藥品名稱:胃可治片許可證字號:內衛藥製字第000092號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃痛、宿醉...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【樂治安錠】骨骼疏鬆症(OSTEOPOROSIS)、男性性腺機能不足症(HYPOGONADISM)、手術後、外傷、熱傷、慢性腎臟疾病引起之體質極度消耗、生不良性貧血引起之骨髓消耗狀態
藥品名稱:樂治安錠許可證字號:衛署藥輸字第017243號許可證種類:製 劑適應症:骨骼疏鬆症(OSTEOPOROSIS)、男性...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"達德士"寧靜錠2毫克】焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。
藥品名稱:"達德士"寧靜錠2毫克許可證字號:衛署藥製字第057939號許可證種類:製 劑適應症:焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣。劑型:第...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【益敏朗膠囊】維生素E缺乏症
藥品名稱:益敏朗膠囊許可證字號:內衛藥製字第005664號許可證種類:製 劑適應症:維生素E缺乏症劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【克爾胃病錠】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多、幽門痙攣、消化不良、急慢性胃炎、胃痛
藥品名稱:克爾胃病錠許可證字號:衛署藥製字第007361號許可證種類:製 劑適應症:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多、幽門痙攣、...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【善胃得膜衣錠75公絲(雷尼替定)】緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多。
藥品名稱:善胃得膜衣錠75公絲(雷尼替定)許可證字號:衛署藥製字第042652號許可證種類:製 劑適應症:緩解下列的症狀:胃灼...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【利西汀注射劑(西福斯汀)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:利西汀注射劑(西福斯汀)許可證字號:衛署藥製字第021730號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【"正和"旺力寧膠囊】經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
藥品名稱:"正和"旺力寧膠囊許可證字號:衛署藥製字第006574號許可證種類:製 劑適應症:經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【健/酵腸溶錠】手術後及外傷後腫脹之緩解
藥品名稱:健/酵腸溶錠許可證字號:衛署藥輸字第015629號許可證種類:製 劑適應症:手術後及外傷後腫脹之緩解劑型:藥品類別:須...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【勇士龍膠囊】男子荷爾蒙分泌不足、更年期障礙
藥品名稱:勇士龍膠囊許可證字號:衛署藥製字第028299號許可證種類:製 劑適應症:男子荷爾蒙分泌不足、更年期障礙劑型:藥品類...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【胖得樂注射液50公絲】開腹手術後之腸運動不全及麻痺性腸閉塞
藥品名稱:胖得樂注射液50公絲許可證字號:內衛藥製字第006193號許可證種類:製 劑適應症:開腹手術後之腸運動不全及麻痺性腸...
![](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
【樂胃聖長效膠囊75公絲】因胃酸過多引起之食道與胃腸道疾病,例:食道發炎(逆流性食道炎)十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、預防再發性胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
藥品名稱:樂胃聖長效膠囊75公絲許可證字號:衛署藥輸字第021613號許可證種類:製 劑適應症:因胃酸過多引起之食道與胃腸道疾...