杏輝出包加碼回收3藥品總座道歉 | 合法藥品大搜索
2020年10月7日—...藥商」,杏輝藥廠今天召開記者會表示,已自主下架回收十數款藥品,今天又自主回收三款藥品,包含鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠、安嗽錠三十 ...
杏輝今再加碼回收3藥品,總座出面道歉。(鄭任南攝)食藥署日前查獲杏輝藥廠多款藥品無法通過持續安定性試驗,被列為「嚴重違反GMP藥商」,杏輝藥廠今天召開記者會表示,已自主下架回收十數款藥品,今天又自主回收三款藥品,包含鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠、安嗽錠三十毫克等三款藥也都因無法通過持續安定性試驗而被自主下架,總經理白友烺表示,本次確實是工廠管理上的疏失,未來會成立品質管理委員會加強品管,提升產品品質。
杏輝藥廠在上月兩度爆出多款藥物無法通過持續安定性試驗,被列為嚴重違反GMP藥商,今天總經理白友烺率領經營團隊出面致歉,虛心接受食藥署的處置,同時也強調自即日起將對出問題的藥品祭出不限批號、不限規格的主動回收以示負責。
白友烺表示,杏輝宜蘭廠有九位博士六十八位碩士,人才與設備均一流,加上工廠也完成SAP、MES、WMS等電腦化數據管理,照理來說不應發生如此疏失,經查這次係因工廠管理上的疏失,造成沒有及時呈報與適當的處置,對於過失員工也已進行調查並進行適當懲處。
白友烺說,今天公司已將出問題的產品完成調查,同時也送件給食藥署申請複查,按照往例食藥署將在一個月內完成複查,但還是要看主管機關的態度,因此相關藥品何時能恢復供貨仍難對外說明。
白友烺澄清,本次被食藥署發現持續安定性試驗未通過的產品只有六款,後續十數項都是由公司主動查驗才發現,也在第一時間於以下架回收,這是GMP規範中相當常見的一項措施,這些藥品內當中的指示藥都已回收完畢與退費,至於處方藥部分則都還在陸續進行。
白友烺說,評估本次回收藥品對藥廠整體營收所佔影響約僅1%,將來會成立品質管理委員會,由他親自主持會議,並將定期將品質自主稽查的結果呈報給董事會,以示負責。
(中國時報/陳人齊 、 鄭任南)
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藥物回收- 2020-10 | 合法藥品大搜索
【得治潰錠400公絲(希每得定)〝明大〞】胃、十二指腸潰瘍、胃炎、胃酸過多、胃泌素瘤症候群。
藥品名稱:得治潰錠400公絲(希每得定)〝明大〞許可證字號:衛署藥製字第034979號許可證種類:製 劑適應症:胃、十二指腸潰...
【心樂錠】狹心症、不整律(上心室性不整律、心室性心博過速)原發性及腎性高血壓、偏頭痛、控制原發性震顫、控制焦慮性心博過速、甲狀腺毒症的輔助劑、親鉻細胞瘤
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【必樂康凝膠10公絲/公克(匹洛西卡)〝明大〞】骨關節炎(關節痛、退化性關節痛)、外傷後或肌腱炎、腱鞘炎、關節周圍炎、扭傷、拉傷和下背疼痛等急性肌肉骨骼損傷。
藥品名稱:必樂康凝膠10公絲/公克(匹洛西卡)〝明大〞許可證字號:衛署藥製字第043116號許可證種類:製 劑適應症:骨關節炎...
【茵娜多乳膏】與下列狀況有關的皮膚表面止痛:1.插針,如靜脈注射導管或抽血前。2.表皮外科處置。3.生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
藥品名稱:茵娜多乳膏許可證字號:衛署藥製字第049361號許可證種類:製 劑適應症:與下列狀況有關的皮膚表面止痛:1.插針,如靜...
【維速林片50萬單位】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、髓膜炎菌、炭疽桿菌等感染症、淋菌感染症、螺旋菌感染症、放線菌症及手術時感染預防
藥品名稱:維速林片50萬單位許可證字號:內衛藥製字第001118號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、髓膜炎...
【"派頓"漢氏美白乳膏4%(氫醌)】黑斑、雀斑
藥品名稱:"派頓"漢氏美白乳膏4%(氫醌)許可證字號:衛署藥製字第040401號許可證種類:製 劑適應症:黑斑、雀斑劑型:藥品類...
【定嗽錠20毫克(梯比匹定)】鎮咳、袪痰(感冒、急慢性支氣管炎、支氣管擴張症、咽喉炎引起之咳嗽、喀痰)。
藥品名稱:定嗽錠20毫克(梯比匹定)許可證字號:衛署藥製字第034548號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(感冒、急慢性支...
【滅菌沙而點眼液0.3%(諾弗洒欣)】對NORFLOXACIN具有感受性之感染症:眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、結膜炎、 瞼板腺炎、角膜炎、手術後感染症。
藥品名稱:滅菌沙而點眼液0.3%(諾弗洒欣)許可證字號:衛署藥製字第038205號許可證種類:製 劑適應症:對NORFLOXA...
【思麗美美白乳膏40公絲/公克(氫/)】黑斑、雀斑
藥品名稱:思麗美美白乳膏40公絲/公克(氫/)許可證字號:衛署藥製字第039726號許可證種類:製 劑適應症:黑斑、雀斑劑型:藥...
【斯台樂乳膏】皮脂溢出性皮膚炎、牛皮癬、神經性皮膚炎、日晒、皮膚炎、剝落性皮膚炎、異位性皮膚炎、接觸性皮膚炎
藥品名稱:斯台樂乳膏許可證字號:衛署藥輸字第010149號許可證種類:製 劑適應症:皮脂溢出性皮膚炎、牛皮癬、神經性皮膚炎、日...
【咳寧錠20毫克(苯普百林)】鎮咳。
藥品名稱:咳寧錠20毫克(苯普百林)許可證字號:衛署藥製字第037210號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類別:須由醫...
【剋濕癬藥水】皮膚黴菌病及表皮癬菌病、如:香港腳、各型頑癬、頸癬、牛皮癬、疥癬
藥品名稱:剋濕癬藥水許可證字號:內衛藥製字第009015號許可證種類:製 劑適應症:皮膚黴菌病及表皮癬菌病、如:香港腳、各型頑...
【滅嗽時效膠囊】鎮咳。
藥品名稱:滅嗽時效膠囊許可證字號:內衛藥製字第003096號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指示藥...
【德佑補力錠】維生素B1、B6、B12、菸鹼醯胺、泛酸及維生素E缺乏症。
藥品名稱:德佑補力錠許可證字號:衛署藥輸字第025374號許可證種類:製 劑適應症:維生素B1、B6、B12、菸鹼醯胺、泛酸及維生素E...
【賜旅樂錠】預防或緩解暈車、暈船、暈機所引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛。
藥品名稱:賜旅樂錠許可證字號:衛署藥製字第003111號許可證種類:製 劑適應症:預防或緩解暈車、暈船、暈機所引起之頭暈、噁心...