Tofacitinib成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2019年3月21日—類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎(詳如附表)。藥理作用機轉,Tofacitinib是一種Janus激酶(JAK)抑制劑。JAKs屬於細胞內酵素,此 ...
日期:108/3
藥品成分 Tofacitinib (Xeljanz®, Xeljanz® XR) 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含tofacitinib成分藥品製劑許可證共3張。查詢網址:衛生福利部食品藥物管理署[1]
適應症 類風濕性關節炎、乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎(詳如附表)。 藥理作用機轉 Tofacitinib是一種Janus激酶(JAK)抑制劑。JAKs屬於細胞內酵素,此酵素會將細胞激素或生長因子與接受體在細胞膜上發生交互作用所產生的訊息傳送出去,從而影響造血細胞運轉與免疫細胞功能。 訊息緣由 2019/2/25美國FDA發布,於一項進行中的安全性試驗中發現類風濕性關節炎病人使用較高劑量含tofacitinib成分藥品時,可能增加發生肺部血栓與死亡的風險之安全性資訊。網址:美國FDA公告原址[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 美國FDA於首次核准含tofacitinib成分藥品時要求廠商執行類風濕性關節炎病人使用該成分藥品之安全性臨床試驗,以評估心臟相關事件、癌症以及伺機性感染等風險,使用劑量分別為10毫克每日兩次和5毫克每日兩次且分別併用methotrexate。最近...Tofacitinib 捷抑炎 | 合法藥品大搜索
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類風濕性關節炎新藥— Tofacitinib | 合法藥品大搜索
類風濕性關節炎治療的生力軍:捷抑炎與欣膝亞 | 合法藥品大搜索
【賀肝樂膜衣錠】Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
藥品名稱:賀肝樂膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第026972號許可證種類:製 劑適應症:Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因...
【風濕錠】關節炎、僂麻質斯、變形性關節症
藥品名稱:風濕錠許可證字號:衛署藥製字第002588號許可證種類:製 劑適應症:關節炎、僂麻質斯、變形性關節症劑型:藥品類別:須...
【良佐黴素錠50公絲】革蘭氏陽性菌、陰氏菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
藥品名稱:良佐黴素錠50公絲許可證字號:衛署藥輸字第012533號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌、陰氏菌、立克次氏體及...
【4氨基異噁唑酮】抗結核劑
藥品名稱:4氨基異噁唑酮許可證字號:衛署藥輸字第008049號許可證種類:原料藥適應症:抗結核劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【施覓福膜衣錠50毫克】合併methotrexate或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),適用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,且對至少一種傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查顯示可減緩疾病造成的關節結構性受損。
藥品名稱:施覓福膜衣錠50毫克許可證字號:衛部藥輸字第027856號許可證種類:製 劑適應症:合併methotrexate或其他傳統型疾病緩...
【必復炎膠囊】消炎、解熱、鎮痛(慢性關節風濕痛、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、腰背痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛)
藥品名稱:必復炎膠囊許可證字號:衛署藥製字第010838號許可證種類:製 劑適應症:消炎、解熱、鎮痛(慢性關節風濕痛、關節痛、...
【風濕膠囊(福鈉密鋁)】慢性關節僂麻質斯、關節炎、變形性關節症、變形性脊椎症、脊椎障礙、背痛症、關節周圍炎、筋痛、外傷性關節症、神經痛、神經炎
藥品名稱:風濕膠囊(福鈉密鋁)許可證字號:衛署藥製字第020974號許可證種類:製 劑適應症:慢性關節僂麻質斯、關節炎、變形性...
【捷敏安-H糖衣錠】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
藥品名稱:捷敏安-H糖衣錠許可證字號:內衛藥製字第005357號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症...
【滅傷風錠】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛)。
藥品名稱:滅傷風錠許可證字號:衛署藥製字第017766號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽...
【怡度勉凝膠】燒傷、燙傷、放射性反應引起之傷害、治療各種慢性之潰瘍
藥品名稱:怡度勉凝膠許可證字號:衛署藥輸字第008386號許可證種類:製 劑適應症:燒傷、燙傷、放射性反應引起之傷害、治療各種...
【滅巨斯輸注用濃縮溶液20毫克/毫升】適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
藥品名稱:滅巨斯輸注用濃縮溶液20毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第027559號許可證種類:製 劑適應症:適用於接受異體造血幹...
【莎而可錠】下列疾患所致之喀痰喀出困難之緩解(急、慢性支氣管炎、支氣管擴張症、手術後)
藥品名稱:莎而可錠許可證字號:衛署藥製字第000675號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患所致之喀痰喀出困難之緩解(急、慢性支...
【捷抑炎 膜衣錠 5毫克】1. 類風濕性關節炎:XELJANZ適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 合併使用。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。2. 乾癬性關節炎:XELJANZ與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕性藥物 (DMARDs) 無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。3. 潰瘍性結腸炎:XELJANZ適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP) 或TNF抑制劑療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
藥品名稱:捷抑炎膜衣錠5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026219號許可證種類:製 劑適應症:1.類風濕性關節炎:XELJANZ適用於治療...
【風濕免痛膠囊( 美哂辛)】風濕性關節炎、痛風、變形性關節症及其他肌肉骨骼系統病症之消炎、鎮痛、解熱
藥品名稱:風濕免痛膠囊(美哂辛)許可證字號:衛署藥製字第023030號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、痛風、變形性關節...
【血甯博皮下注射劑30毫克/毫升】適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人之出血事件常規性預防。
藥品名稱:血甯博皮下注射劑30毫克/毫升許可證字號:衛部菌疫輸字第001086號許可證種類:菌 疫適應症:適用於帶有或未帶有第八...