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2020年9月23日—杏輝日前被發現藥品有效成分不到90%,在全面回收後,衛福部食藥署再度...根據食藥署21日公告,杏輝此次被下架品項包括「杏輝美白軟膏40 ...
杏輝(1734)日前被發現藥品有效成分不到90%,在全面回收後,衛福部食藥署[1]再度公布,杏輝有14款藥品未按時檢驗、軟膏外觀變色,要求最慢11月9日完成回收。
杏輝昨(22)日澄清,這些藥品是公司自主申報、主動回收,且多數藥品為處方用藥,已通知醫師[2]停止使用相關產品,少數的指示用藥是大桶裝產品,一般民眾並無機會買到這14項藥品。公司表示,相關產品造成的業績損失尚待估計。
根據食藥署21日公告,杏輝此次被下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
食藥署指出,這14款藥品中有十款為處方藥、四款指示用藥,部分經檢驗發現藥品有效成分含量低於原本的90%,另有部分實驗時程延宕,甚至是軟膏變色的狀況,明顯違反GMP規定。
References 食藥署 (udn.com) 醫師 (udn.com)Untitled | 合法藥品大搜索
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