生達伏糖膜衣錠包裝內有異物100萬顆急回收 | 合法藥品大搜索
2020年12月17日—降血糖用藥又出包,食藥署接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100...
降血糖用藥又出包,食藥署[1]接獲通報指出,「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物,2批共100萬顆將下架回收,若檢驗證實涉偽劣藥最重罰5000萬元。
衛生福利部食品藥物管理署今天公布2款藥品回收警訊,分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克(批號TL092117)及850毫克(批號TL180260),由於廠商接獲客訴指出,藥品包裝內有纖維異物,因此啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示,這款藥品是國內糖尿病患者[2]經常使用的藥物,市占率約2成,這次出問題的2款藥品預計將回收100萬顆,至於裡面究竟是什麼,仍在請廠商調查及檢驗,預計月底須繳回調查報告。
洪國登說,如果藥品包裝內的異物真的是異物,且是廠商缺失導致,將視為劣藥,依法開罰新台幣10萬至5000萬元;此外,若沒有在期限內完成回收,則依法開罰20萬至500萬元。
References 食藥署 (udn.com) 患者 (udn.com)"生達" 伏糖膜衣錠500毫克可能會有的適應症,以及相關成分和 ... | 合法藥品大搜索
"生達"伏糖膜衣錠500公絲 | 合法藥品大搜索
「降血糖藥」有異物!食藥署緊急回收100萬顆「生達」伏糖膜 ... | 合法藥品大搜索
伏糖錠500mg-糖尿病治療劑-代謝系統藥物 | 合法藥品大搜索
生達伏糖膜衣錠包裝內有異物100萬顆急回收 | 合法藥品大搜索
生達伏糖膜衣錠包裝內有異物100萬顆急回收 | 合法藥品大搜索
生達伏糖膜衣錠的功效、正確用法及成分 | 合法藥品大搜索
藥品使用指導單伏糖®膜衣錠(Loditon® 500 mg) | 合法藥品大搜索
血糖藥「生達伏糖膜衣錠」包裝有異物急回收100萬顆 | 合法藥品大搜索
降血糖「生達伏糖膜衣錠」包裝內有異物100萬顆急回收 | 合法藥品大搜索
【利康多能錠】僂麻質性熱、僂麻質樣關節炎、過敏性疾患、皮膚疾患、膠原病
藥品名稱:利康多能錠許可證字號:衛署藥製字第014849號許可證種類:製 劑適應症:僂麻質性熱、僂麻質樣關節炎、過敏性疾患、皮...
【糖可淨錠】糖尿病
藥品名稱:糖可淨錠許可證字號:衛署藥輸字第011209號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...
【氣喘威平錠】一般氣喘、支氣管氣喘
藥品名稱:氣喘威平錠許可證字號:衛署藥製字第007203號許可證種類:製 劑適應症:一般氣喘、支氣管氣喘劑型:第四級管制藥品藥...
【達栓普注射液/輸注液】Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑,適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患:1.供緊急手術/緊急程序(urgent procedures)使用。2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。
藥品名稱:達栓普注射液/輸注液許可證字號:衛部菌疫輸字第001041號許可證種類:菌 疫適應症:Praxbind屬於一種專一性的dabigat...
【愛妥心錠10公絲】心衰竭之輔助療法
藥品名稱:愛妥心錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第022248號許可證種類:製 劑適應症:心衰竭之輔助療法劑型:藥品類別:須由醫...
【滅克糖錠(格力本)】成人型糖尿病
藥品名稱:滅克糖錠(格力本)許可證字號:衛署藥製字第020664號許可證種類:製 劑適應症:成人型糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師...
【克醣錠500公絲】糖尿病。
藥品名稱:克醣錠500公絲許可證字號:衛署藥製字第036349號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【甲氧基氯苯胺乙苯磺胺圜】降血糖劑
藥品名稱:甲氧基氯苯胺乙苯磺胺圜許可證字號:衛署藥輸字第014347號許可證種類:原料藥適應症:降血糖劑劑型:藥品類別:製劑原料...
【迪化糖錠850毫克】糖尿病。
藥品名稱:迪化糖錠850毫克許可證字號:衛署藥輸字第021729號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【穩適妥15毫克膜衣錠】第二型糖尿病
藥品名稱:穩適妥15毫克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027455號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師...
【比比優膠囊150毫克】鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染。
藥品名稱:比比優膠囊150毫克許可證字號:衛署藥製字第056643號許可證種類:製 劑適應症:鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染...
【胰島素注射液40單位/公撮】糖尿病
藥品名稱:胰島素注射液40單位/公撮許可證字號:衛署藥輸字第011742號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:限由醫...
【糖舒寧錠500毫克】糖尿病。
藥品名稱:糖舒寧錠500毫克許可證字號:衛部藥製字第058974號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【胃見痊錠25公絲(匹雷辛平二鹽酸鹽)】急慢性胃潰瘍及十二指腸潰瘍
藥品名稱:胃見痊錠25公絲(匹雷辛平二鹽酸鹽)許可證字號:衛署藥製字第028506號許可證種類:製 劑適應症:急慢性胃潰瘍及十...
【平胰素膠囊】外分泌胰?缺乏症及下列症狀之緩解:膽囊纖維變性、慢性胰臟炎、胰臟切除後、胃腸旁通手術後、如BILLROTHII氏胃腸造口吻合術、因贅生物引起之胰臟或膽管阻塞
藥品名稱:平胰素膠囊許可證字號:衛署藥輸字第017263號許可證種類:製 劑適應症:外分泌胰?缺乏症及下列症狀之緩解:膽囊纖維...