藥害救濟審議案例分享~消炎止痛藥diclofenac | 合法藥品大搜索
2018年3月21日—使用diclofenac的病人較常見的不良反應為胃腸道的影響,包括腹痛、便秘、噁心、潰瘍及出血等。在歷年藥害救濟給付案中,疑似與diclofenac有關 ...
剛退伍的王先生因發燒、喉嚨痛、肌肉痛等症狀就醫,醫師診斷為急性咽炎及扁桃腺炎,處方diclofenac等口服藥物。用藥兩天後,王先生出現口腔潰瘍和全身性皮疹,搔癢難耐,經急診轉住院,醫師懷疑可能是藥物引起的過敏反應。住院期間,王先生病況持續惡化,紅疹和水泡迅速蔓延至全身,雙眼角膜潰瘍,診斷為毒性表皮壞死溶解症(TEN),轉燒傷加護病房治療。王先生在兩個月後出院,卻留下了視力受損的後遺症,經鑑定為中度視障。
63歲的林媽媽,患有高血壓有按時服藥控制。某日因流鼻水和頭痛至診所就醫,醫師診斷為上呼吸道感染,開藥後囑咐林媽媽回家休息即可;但林媽媽堅持要打針來緩解頭痛,於是醫師給予肌肉注射diclofenac 50mg。注射完10分鐘後,林媽媽在診所走廊突然休克倒地,經救護車送醫急救後恢復生命徵象,不過因為腦部缺氧造成傷害,呈現植物人狀態。
王先生和林媽媽都同樣使用非類固醇類消炎止痛藥品diclofenac,且發生嚴重藥物不良反應導致障礙,但藥害救濟審議結果卻截然不同:A案經藥害救濟審議委員會審定符合障礙類別給付;B案則經被認定為「適應症外使用」(off-label use),裁定不予救濟。
Diclofenac為臨床上使用相當普遍的非類固醇類消炎止痛藥〈NSAID〉之一,分口服、注射、外用等各種劑型,也就是電視貼布廣告上俗稱的「大粒粉圓」,可用於緩解發炎現象及因發炎反應引起之疼痛。
使用diclofenac的病人較常見的不良反應為胃腸道的影響,包括腹痛、便秘、噁心、潰瘍及出血等。在歷年藥害救濟給付案中,疑似與diclofenac有關的案件有50餘件,暫居消炎止痛類藥物首位;而也有部分藥害案件雖然與diclofenac有關,卻因為「常見可預期的不良反應」及「適應症外使用」等原因未能獲得救濟。
以王先生的案例而言,藥害救濟審議委員會認為病人因急性咽炎及急性扁桃腺炎使用diclofenac治療具正當性,依據病歷資料記載,個案發生之毒性表皮溶解症應與使用diclofenac有關,且經鑑定為中度視障,符合障礙給付要件。
不過林媽媽的情況不同,藥害救濟審議委員會認為:雖然diclofenac針劑應該與林媽媽發生過敏性休克有關,不過diclofenac的注射劑型適應症為「無法口服之情...
1說明] | 合法藥品大搜索
DICLOFENAC SODIUM | 合法藥品大搜索
Diclofenac 用藥指導單張 | 合法藥品大搜索
Diclofenac之治療效益與風險介紹 | 合法藥品大搜索
【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien | 合法藥品大搜索
臺北榮民總醫院桃園分院 | 合法藥品大搜索
藥害救濟審議案例分享~消炎止痛藥diclofenac | 合法藥品大搜索
附件1 含diclofenac 成分口服劑型藥品中文仿單 | 合法藥品大搜索
雙氯芬酸鈉(Diclofenac sodium) :用途功效、潛在的副作用與 ... | 合法藥品大搜索
非炎® | 合法藥品大搜索
【硼酸】外用抑菌劑
藥品名稱:硼酸許可證字號:衛署藥輸字第012398號許可證種類:原料藥適應症:外用抑菌劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略述:B...
【尼氟咪酸粉劑】鎮痛、消炎
藥品名稱:尼氟咪酸粉劑許可證字號:衛署藥輸字第012217號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛、消炎劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【化酸痛膠囊】急、慢性關節炎、變形性關節炎、風濕症之消腫及鎮痛
藥品名稱:化酸痛膠囊許可證字號:內衛藥製字第005973號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性關節炎、變形性關節炎、風濕症之消腫...
【服他定膜衣錠】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:服他定膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第025284號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節...
【那普洛仙】鎮痛、消炎劑
藥品名稱:那普洛仙許可證字號:衛署藥輸字第018165號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛、消炎劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【利癆遁糖衣錠150公絲】結核症
藥品名稱:利癆遁糖衣錠150公絲許可證字號:衛署藥輸字第008404號許可證種類:製 劑適應症:結核症劑型:藥品類別:須由醫師處...
【抗痛寧膠囊250公絲(每非那)】神經痛、關節痛、頭痛、牙痛、肌肉痛、腰痛、背痛、月經痛、產後痛、手術後痛。
藥品名稱:抗痛寧膠囊250公絲(每非那)許可證字號:衛署藥製字第035162號許可證種類:製 劑適應症:神經痛、關節痛、頭痛、...
【鹽酸美那庫沁】副交感神經抑制劑
藥品名稱:鹽酸美那庫沁許可證字號:內衛藥輸字第007147號許可證種類:原料藥適應症:副交感神經抑制劑劑型:藥品類別:製劑原料主...
【耐嘔伴靜脈注射液5公絲/公撮】預防及治療癌症化學療法所引起的噁心及嘔吐
藥品名稱:耐嘔伴靜脈注射液5公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第020707號許可證種類:製 劑適應症:預防及治療癌症化學療法所...
【阿摩巴比特魯】催眠劑、鎮靜劑
藥品名稱:阿摩巴比特魯許可證字號:衛署藥輸字第012819號許可證種類:原料藥適應症:催眠劑、鎮靜劑劑型:第三級管制藥品藥品類...
【速補質粉劑】用以治療初期、輕度和急性的腹瀉脫水
藥品名稱:速補質粉劑許可證字號:衛署藥輸字第016047號許可證種類:製 劑適應症:用以治療初期、輕度和急性的腹瀉脫水劑型:藥...
【驅炎寧膜衣錠25毫克(二克氯吩鉀)】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
藥品名稱:驅炎寧膜衣錠25毫克(二克氯吩鉀)許可證字號:衛署藥製字第045358號許可證種類:製 劑適應症:緩解發炎及因發炎反應...
【保能康錠2公絲】帕金森氏症
藥品名稱:保能康錠2公絲許可證字號:衛署藥輸字第010559號許可證種類:製 劑適應症:帕金森氏症劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【逸樂腎道片】對本劑具有感受性大腸菌引起之腎盂腎炎、膀胱炎
藥品名稱:逸樂腎道片許可證字號:衛署藥輸字第012113號許可證種類:製 劑適應症:對本劑具有感受性大腸菌引起之腎盂腎炎、膀胱...
【可本樂複得注射液】繼發性閉經、月經週期障礙
藥品名稱:可本樂複得注射液許可證字號:衛署藥輸字第017239號許可證種類:製 劑適應症:繼發性閉經、月經週期障礙劑型:藥品類...