38款胃藥疑致癌!「首波合格名單曝光」 即日起恢復銷售 | 合法藥品大搜索
2019年9月25日—食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲 ...
記者楊晴雯/台北報導
食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分,為考量民眾健康安全,日前共下架38款疑含致癌物的胃藥,目前食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項,共12批,經檢驗合格,今(25)日宣布即日起得恢復供應、銷售。
▲生達胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) 。(圖/食藥署提供)
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」,食藥署已主動針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,並要求業者啟動調查及針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗。
黃琴喨說,為保障民眾用藥安全,食藥署已要求業者應於今年9月23日前完成含ranitidine成分藥品的預防性下架作業,共有38款,並要求國內所有業者要先主動送驗原料藥是否有問題,該署委託民間共4間實驗室檢驗,經檢驗確認合格者,始得恢復供應、銷售。她進一步說,由於一下子送進實驗室的原料藥太多,但為了減少民眾擔憂,所以會陸續公布檢驗結果,今日先公布第一波合格名單,目前該署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品2項,包含「生達胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)」以及「悅擬停膜衣錠150 毫克」 ,共12批,經檢驗合格,即日起得恢復供應、銷售。
▲食藥署今(25)日公布,截至9月24日已完成檢驗得恢復供應、銷售之含ranitidine成分首波藥品清單。(食藥署提供)
▲胃恩利外盒。(圖/食藥署提供)
▲悅擬停外盒。(圖/食藥署提供)
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 合法藥品大搜索
38款胃藥疑致癌!「首波合格名單曝光」 即日起恢復銷售 | 合法藥品大搜索
6款胃藥恢復供應!第二波合格藥品名單出爐 | 合法藥品大搜索
最新合格胃藥名單13款胃藥恢復供應 | 合法藥品大搜索
第2波合格名單出爐!4款胃藥今恢復供應 | 合法藥品大搜索
第2波合格名單出爐!4款胃藥今恢復供應- 生活 | 合法藥品大搜索
胃藥含致癌物風波!食藥署公布15項合格名單 | 合法藥品大搜索
胃藥風波食藥署明公布完整合格名單- 生活 | 合法藥品大搜索
首波合格名單!2款、12批胃藥恢復供應 | 合法藥品大搜索
【通坦錠10毫克】噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
藥品名稱:通坦錠10毫克許可證字號:衛署藥製字第045848號許可證種類:製 劑適應症:噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸...
【"國嘉"賜沛康顆粒 20 毫克/公克】減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
藥品名稱:"國嘉"賜沛康顆粒20毫克/公克許可證字號:衛署藥製字第050877號許可證種類:製 劑適應症:減少呼吸道粘膜分泌物的粘...
【"盈盈"健胃嚼錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"盈盈"健胃嚼錠許可證字號:衛署藥製字第012590號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十...
【"永勝"保胃錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"永勝"保胃錠許可證字號:衛署藥製字第042023號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二...
【勇士龍膠囊(氟每特隆)】男性荷爾蒙缺乏或分泌不足、男性更年期障礙、男性性機能減退症、女性不宜手術型乳癌之治療
藥品名稱:勇士龍膠囊(氟每特隆)許可證字號:衛署藥製字第020474號許可證種類:製 劑適應症:男性荷爾蒙缺乏或分泌不足、男性...
【壯敏膠囊】男性荷爾蒙分泌不足、精力減退、腰痠背痛、男性更期障礙
藥品名稱:壯敏膠囊許可證字號:衛署藥製字第006275號許可證種類:製 劑適應症:男性荷爾蒙分泌不足、精力減退、腰痠背痛、男性...
【1-(2-四羥基夫喃)-5-氟尿嘧啶】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)乳癌、肺癌所引起症狀之緩解
藥品名稱:1-(2-四羥基夫喃)-5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第010643號許可證種類:原料藥適應症:消化器癌(胃癌、...
【賜我特樂針】動脈粥狀硬化、血膽固醇過高、高血壓、脂肪代謝障礙
藥品名稱:賜我特樂針許可證字號:內衛藥輸字第002665號許可證種類:製 劑適應症:動脈粥狀硬化、血膽固醇過高、高血壓、脂肪代...
【永勝宜胃錠】胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。
藥品名稱:永勝宜胃錠許可證字號:衛署藥製字第045031號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃...
【"國嘉"利疱舒錠200毫克】帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱疹病毒引起之皮膚及粘膜感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、復發性單純疱疹感染之抑制、水痘感染。
藥品名稱:"國嘉"利疱舒錠200毫克許可證字號:衛部藥製字第058373號許可證種類:製 劑適應症:帶狀疱疹病毒引起之感染、單純疱...
【"田邊"胃腸藥優錠】胃痛、胃酸過多、胃灼熱感、打嗝、胸悶、胃部停滯感、胃部膨滿感、噁心、嘔吐、食慾不振、消化不良
藥品名稱:"田邊"胃腸藥優錠許可證字號:衛署藥製字第029359號許可證種類:製 劑適應症:胃痛、胃酸過多、胃灼熱感、打嗝、胸悶...
【愛表斯錠】食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。
藥品名稱:愛表斯錠許可證字號:衛署藥輸字第013238號許可證種類:製 劑適應症:食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。劑型:藥品...
【祺好靜糖衣錠25公絲】精神病狀態、躁病、攻擊性與破壞性之行為障礙。
藥品名稱:祺好靜糖衣錠25公絲許可證字號:衛署藥製字第002558號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、躁病、攻擊性與破壞性...
【"長安" 治痛風安液】感冒諸症狀(發熱、頭痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、喀痰)之緩解。
藥品名稱:"長安"治痛風安液許可證字號:衛署藥製字第042553號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(發熱、頭痛、流鼻水、鼻塞...
【舒鼻適福複方錠 〝信東〞】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
藥品名稱:舒鼻適福複方錠 〝信東〞許可證字號:衛署藥製字第043031號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起...