杏輝又出包暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
2020年9月22日—...軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏0.5毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他 ...
知名藥廠「杏輝」繼上次6款藥品[1]下架回收[2]後,又有14款藥品遭衛福部食藥署下架,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥。
衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,前次查廠時,發現杏輝部分藥品的持續安定性試驗不合格,因此要求廠商檢驗其他產品狀況,於是又發現問題。目前已要求杏輝於10月6日前改善,並請地方衛生局開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。
根據GMP(藥品優良製造作業規範)規定,已生產藥品在效期內都必須進行安定性試驗,每三個月測試其主成分是否下降,最低不可低於原成分含量九成以下。
陳映樺表示,七月針對GMP藥廠例行查廠發現,杏輝有6款藥品效期不到一年,當時便要求廠商針對其他產品進行檢驗,進而發現另有14款藥品不合格,有些是主成分含量未到效期變降低,有些則是外觀顏色改變。
根據食藥署公告,下架品項包括「杏輝美白軟膏40毫克」(500g塑膠罐裝)、「杏輝悠力素乳膏」、「杏輝暈克錠」、「保利肝膠囊」 、「杏輝安咳糖漿」、「杏輝親擦樂夢軟膏」、「杏輝來縮酵素錠90毫克」、「杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升」、「杏輝可立舒乳膏 0.5 毫克/公克」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝貝他每麗軟膏」、「杏輝咳定康優膠囊」、「杏輝健聯乳膏」(1000g塑膠罐裝)、「杏輝舒明麗眼藥水」、「敏可停液0.4毫克/毫升」。
其中,包括10款為處方用藥,4款為指示用藥。陳映樺說,廠商針對不合格產品必須逐一了解發生原因,有些產品是保存出問題、有些是處方出問題,也有產品因包裝材質,因此僅回收塑膠罐裝產品,而不回收軟管裝產品。
針對杏輝藥廠的藥品連續出包,是否未依照GMP做好品質管理?陳映樺表示,現場確實發現藥廠有些產品有實驗延宕的情形,另有些產品雖固定檢查,但發現狀況或外觀變色卻沒有立即處理,因此已違反GMP規定,除下架回收出包產品外,也要求衛生局進行開罰。
另要求廠商於10月6日前改善,若未改善,將根據複查結果進一步要求全面停產或取消許可證。
【回收產品批號】
「杏輝皮爽頭皮用液」+1 [髮品] 解決脂漏性皮膚炎頭皮!消滅 ... | 合法藥品大搜索
「皮爽頭皮用液哪裡買」+1 頭皮外用藥Betamethasone | 合法藥品大搜索
「皮爽頭皮用液哪裡買」+1 頭皮外用藥Betamethasone | 合法藥品大搜索
杏輝又出包暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14款藥品下架 | 合法藥品大搜索
皮爽藥局 「皮爽頭皮用液哪裡買」+ | 合法藥品大搜索
皮爽頭皮用液哪裡買 [髮品] 脂漏性皮膚炎的洗髮精與頭皮用藥 ... | 合法藥品大搜索
皮爽頭皮用液哪裡買 杏輝又出包暈船藥、皮膚炎、結膜炎等14 ... | 合法藥品大搜索
皮爽頭皮用液哪裡買[髮品] 脂漏性皮膚炎的洗髮精與 ... | 合法藥品大搜索
門市查詢– 杏輝專櫃 | 合法藥品大搜索
頭皮製劑– 杏輝專櫃 | 合法藥品大搜索
【蜜娜思去斑乳膏】黑斑、雀斑。
藥品名稱:蜜娜思去斑乳膏許可證字號:衛署藥製字第048434號許可證種類:製 劑適應症:黑斑、雀斑。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【胃立康錠】胃炎、胃痛、胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍、胃脹氣
藥品名稱:胃立康錠許可證字號:衛署藥製字第019534號許可證種類:製 劑適應症:胃炎、胃痛、胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍、胃脹...
【"杏輝"美康乳膏】濕疹、過敏性和發炎性皮膚病、續發性細菌或黴菌感染(念珠菌感染)
藥品名稱:"杏輝"美康乳膏許可證字號:衛署藥製字第021924號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、過敏性和發炎性皮膚病、續發性細菌...
【"杏輝" 杏復可樂日服懸液用顆粒125公絲/5公撮(頭孢可普)】葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、甲族乙型溶血性鏈球菌、淋球菌、奇異變形桿菌、克雷氏肺炎桿菌、嗜血桿菌等所引起的感染症
藥品名稱:"杏輝"杏復可樂日服懸液用顆粒125公絲/5公撮(頭孢可普)許可證字號:衛署藥製字第040577號許可證種類:製 劑適...
【"杏輝" 秘沙淨腸溶糖衣錠5公絲(秘可舒)】暫時緩解便泌。
藥品名稱:"杏輝"秘沙淨腸溶糖衣錠5公絲(秘可舒)許可證字號:衛署藥製字第033499號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解便泌。...
【感嗽安液】感冒諸症狀(咳嗽、喀痰、發熱、頭痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏)之緩解
藥品名稱:感嗽安液許可證字號:衛署藥製字第022293號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(咳嗽、喀痰、發熱、頭痛、鼻塞、流...
【咳篤息錠】急慢性支氣管炎、卡他症、氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽
藥品名稱:咳篤息錠許可證字號:衛署藥輸字第003508號許可證種類:製 劑適應症:急慢性支氣管炎、卡他症、氣管炎、咽喉炎所引起...
【"派頓"漢氏美白乳膏1%(氫醌)】減輕黑斑、雀斑或其他色素沈著。
藥品名稱:"派頓"漢氏美白乳膏1%(氫醌)許可證字號:衛署藥製字第041630號許可證種類:製 劑適應症:減輕黑斑、雀斑或其他色...
【舒疼能錠50公絲(泰拉邁得)】手術後、外傷後的鎮痛、消炎.下列疾患的鎮痛、消炎:上氣管炎症(感冒、咽喉炎、扁桃腺炎)、關節炎、腰痛、骨盤內炎症、頸肩腕症候群、乳房鬱積、帶狀?疹、多形浸山性紅斑、膀胱炎、副睪丸炎、前眼部炎症、智齒周圍炎、以及拔齒後的鎮痛消炎
藥品名稱:舒疼能錠50公絲(泰拉邁得)許可證字號:衛署藥製字第031018號許可證種類:製 劑適應症:手術後、外傷後的鎮痛、消...
【"生達" 納普辛錠500毫克 (那普洛仙)】消炎、鎮痛、(風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎、外科手術後疼痛、急慢性肌肉骨骼疾患、急性痛風)。
藥品名稱:"生達"納普辛錠500毫克(那普洛仙)許可證字號:衛署藥製字第035008號許可證種類:製 劑適應症:消炎、鎮痛、(風濕...
【袪咳舒錠】鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘、過敏而引起之咳嗽)
藥品名稱:袪咳舒錠許可證字號:內衛藥製字第013857號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘、過敏而引起之咳嗽...
【“杏輝”依莫瀉錠2毫克(樂必寧)】急、慢性腹瀉。
藥品名稱:“杏輝”依莫瀉錠2毫克(樂必寧)許可證字號:衛署藥製字第037082號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性腹瀉。劑型:藥...
【思媚得乳膏〝明德〞】尋常性痤瘡。
藥品名稱:思媚得乳膏〝明德〞許可證字號:衛署藥製字第035167號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤瘡。劑型:藥品類別:須由醫師...
【氣喘威平錠】一般氣喘、支氣管氣喘
藥品名稱:氣喘威平錠許可證字號:衛署藥製字第007203號許可證種類:製 劑適應症:一般氣喘、支氣管氣喘劑型:第四級管制藥品藥...
【"杏輝"伊普膜衣錠400毫克】下列疾患及症狀之消炎、鎮痛、慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛
藥品名稱:"杏輝"伊普膜衣錠400毫克許可證字號:衛署藥製字第020137號許可證種類:製 劑適應症:下列疾患及症狀之消炎、鎮痛、...