應謹慎使用Baclofen肌肉鬆弛劑（解痙劑） – 藥‧你小心！ | 合法藥品大搜索

2018年6月11日—Baclofen是一種肌肉鬆弛劑與解痙劑，在我國的核准適應症為「限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。」baclofen屬於老藥，在美國，早 ...

Baclofen是一種肌肉鬆弛劑與解痙劑，在我國的核准適應症為「限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。」baclofen屬於老藥，在美國，早在1977年即由FDA許可上市1；在台灣，至少1983年時已有baclofen的許可藥證，目前市面上約有30款藥物，皆為學名藥。

Baclofen屬於γ-胺基丁酸（GABA）的類似物（中樞神經抑制性傳導物質），由於在臨床試驗中呈現對脊髓反射與運動神經元具有抑制效果，被用來治療中樞性的肌肉痙攣等症狀，例如因多發性硬化症、脊髓損傷或疾病所引起的痙攣。Baclofen可抑制包括：脊髓的單突觸反射（Monosynaptic reflex, 例如膝跳反射）與多突觸反射（polysynaptic reflex, 例如屈肌反射）之功能，確切的機轉不明。推測可能與傳入神經末稍（afferent terminal）的過極化、或是直接作用在脊椎有關2。

美國公共市民健康研究小組（Public Citizen’s Health Research Group）將baclofen列為「限制使用」（limited use）的藥物，主要是認為，baclofen在多發性硬化症有足夠的療效與安全性證據，但在治療因脊髓損傷或疾病引起的痙攣部分，沒有合適的療效證據，但在風險的部分已很明確1。

美國公共市民健康研究小組主要引用Taricco M等人於2000年、2006年提出的Cochrane系統性回顧研究，這篇研究分析了9個隨機臨床試驗，目的在評估baclofen、tizanidine、dantrolene等藥物對於治療脊髓損傷引發痙攣的療效及安全性。根據這項研究結果，口服baclofen的療效證據並未達到統計上的顯著6。不過，Taricco M等人這份研究所分析的臨床試驗，皆是在1971~1997年間所進行的。

在這之後，2005、2014年分別有兩項臨床隨機試驗呈現baclofen有效的證據，且皆使用了艾許沃斯氏量表（Ashworth Scale, 評估痙攣程度）、痙攣頻率量表（Spasm Frequency Scale）、深層肌腱反射分數（deep tendon reflex score）、功能獨立量表（Functional Independence Measure）等評估工具 7,8。在C...