第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠「固糖平」暫時 ... | 合法藥品大搜索
2020年8月24日—7月30日才宣布含有「雷尼替定」(ranitidine)的胃藥中,查驗出不純致癌物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA),並全部下架, ...
藥物出現致癌物又一起!7 月 30 日才宣布含有「雷尼替定」(ranitidine)的胃藥中,查驗出不純致癌物 N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),並全部下架,8 月 24 日又宣布糖尿病第一線藥物 metformin 也發現含有NDMA,食藥署緊急啟動「逐批查驗」,要求必須符合攝取最大容許量 96 ng/日,始得放行、販賣。
metformin 是第一線的降血糖藥物,副作用小、效果好,而且便宜,不容易引起併發症,所以自發明以來,就一直是世界各國使用的第一線糖尿病藥物;而台灣有 230 萬人是糖尿病患者,一天使用可能達到上千萬顆,影響非常大。
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨說,其實目前只有國內的一家「瑞士藥廠」通報說他們製造的 metformin 中,雖然原料藥並未發現不純物,但產製之部分製劑中仍發現有微量的 NDMA,目前國際上都還在查原因,還不知道問題來源;目前所知有「固糖平」500 mg 跟 750 mg 這 2 款藥先行下架,其他的藥物則責成藥廠自行查驗。
雖然致癌物 NDMA 在自然環境中就有,也可以透過化學反應生成,可能吃一根香腸就超過每天的容許量了;同時也只有在動物實驗中證實可能致癌,人體中尚未有科學證據,但 metformin 畢竟是每天使用的藥物,還是滿令人擔心。
「因為 metformin 一天的用量不一定是一顆,所以藥廠是以最大攝取量來自己,發現超過 96 ng/日,就先行通報下架。」黃琴喨說,食藥署在 108 年 11 月已要求藥品製造、輸入業者,應主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險,於仿單所載每日最大使用劑量之情形,符合攝取最大容許量 96ng/日,始得放行、販賣。
而食藥署也表示,美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及台灣糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引,metformin ...
Janumet FC Tab 500 mg50 mg (捷糖穩膜衣錠) | 合法藥品大搜索
捷糖穩 | 合法藥品大搜索
第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠「固糖平」暫時 ... | 合法藥品大搜索
糖尿病藥– 藥‧你小心! | 合法藥品大搜索
糖尿病藥恐含致癌物台灣食藥署:檢驗中患者勿自行停藥 | 合法藥品大搜索
降血糖藥爆致癌物危機醫籲140萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索
降血糖藥爆致癌物危機,醫籲140 萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索
【優凡定膠囊250毫克(西華定)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:優凡定膠囊250毫克(西華定)許可證字號:衛署藥製字第031072號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球...
【服康樂口服液】疲勞、營養補給、宿醉、食物過敏、自家過敏、藥物過敏
藥品名稱:服康樂口服液許可證字號:內衛藥製字第011095號許可證種類:製 劑適應症:疲勞、營養補給、宿醉、食物過敏、自家過敏...
【革爾糖尿錠】成年型糖尿病
藥品名稱:革爾糖尿錠許可證字號:衛署藥輸字第008136號許可證種類:製 劑適應症:成年型糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【喜截糖膜衣錠100毫克】第二型糖尿病。
藥品名稱:喜截糖膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥製字第059308號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病。劑型:藥品類別:須由...
【糖必復】糖尿病、高血醣
藥品名稱:糖必復許可證字號:內衛藥輸字第000935號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病、高血醣劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【東其勝注射劑4公克】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌之感染
藥品名稱:東其勝注射劑4公克許可證字號:衛署藥輸字第011790號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜...
【降糖寧糖衣錠】成人型糖尿病
藥品名稱:降糖寧糖衣錠許可證字號:衛署藥輸字第016617號許可證種類:製 劑適應症:成人型糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【莫泌醣錠(格力本)】成人型糖尿病
藥品名稱:莫泌醣錠(格力本)許可證字號:衛署藥製字第019510號許可證種類:製 劑適應症:成人型糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師...
【降糖耐特錠 120 毫克】單獨治療或與metformin 合併使用,以治療第二型糖尿病病患(非胰島素依賴型糖尿病)。
藥品名稱:降糖耐特錠120毫克許可證字號:衛署藥製字第049308號許可證種類:製 劑適應症:單獨治療或與metformin合併使用,以治...
【血佳錠】由於纖維蛋白?過溶現象引起之出血症
藥品名稱:血佳錠許可證字號:衛署藥輸字第017557號許可證種類:製 劑適應症:由於纖維蛋白?過溶現象引起之出血症劑型:藥品類...
【“新瑞”樂彼來錠50毫克】思覺失調症
藥品名稱:“新瑞”樂彼來錠50毫克許可證字號:衛署藥製字第052347號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症劑型:藥品類別:須由醫師...
【高糖優美膜衣錠 50/850毫克】適用於成年人配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者,或單獨使用metformin或vildagliptin,但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時,本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時,本品亦適合與胰島素合併使用。
藥品名稱:高糖優美膜衣錠50/850毫克許可證字號:衛署藥輸字第025481號許可證種類:製 劑適應症:適用於成年人配合飲食和運動,...
【本基達明糖衣錠50公絲】手術後、外傷後及感染性炎症反應、關節痛、腰痛、膀胱炎、睪丸炎、副睪炎、尿道檢查後疼痛、智齒周圍炎、急性單純齒髓炎、拔齒後疼痛、咽喉炎、喉頭炎、扁桃腺炎、鼻炎、急慢性氣管炎
藥品名稱:本基達明糖衣錠50公絲許可證字號:衛署藥製字第013753號許可證種類:製 劑適應症:手術後、外傷後及感染性炎症反應...
【瑪爾胰2.0錠】非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
藥品名稱:瑪爾胰2.0錠許可證字號:衛署藥輸字第022671號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。劑型:...
【必新胰長效錠 500 毫克】第二型糖尿病。
藥品名稱:必新胰長效錠500毫克許可證字號:衛署藥輸字第025308號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病。劑型:藥品類別:須由...