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Natalizumab是目前台灣唯一獲得核可的人類化單株抗體治療MS藥物，根據一個大型第三期研究AFFIRM證實，natalizumab能夠降低68%年復發率，減少42%以上失 ...

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前言 　　多發性硬化症是一種自體免疫疾病，由於免疫系統錯誤性的攻擊神經髓鞘，導致髓鞘脫失甚至神經受損，進而影響到患者的行動或其它中樞神經的機能。髓鞘受損有可能會修復，修復的能力及程度每個人都不相同。若發炎狀況過於嚴重，則可能導致神經本身受損，身體失能程度即無法回復。

　　目前的藥物治療都是以調節免疫反應為主。一線藥物例如干擾素或Glatiramer acetate等作用機制十分複雜，大約能降低30%的年復發率。

　　近年來發展出一些單株抗體，具有不同的機制。

二線用藥natalizumab 　　此藥物是細胞黏著分子α4-integrin的抗体，可以將這些具攻擊性的免疫細胞留在血管當中，避免它們進入腦部，就能夠降低腦中發炎的現象，並防止髓鞘繼續受到破壞。Natalizumab是目前台灣唯一獲得核可的人類化單株抗體治療MS藥物，根據一個大型第三期研究AFFIRM證實，natalizumab能夠降低68%年復發率，減少42%以上失能惡化，並且每三人當中就有一人在兩年內完全沒有偵測到疾病活動。

　　長期使用的安全性方面，預計持續十年的研究TOP在第五年的時候發表了期中報告，顯示natalizumab在五年當中都能穩定而持續的降低患者復發率，並維持甚至改善失能指數EDSS，研究期間沒有任何新的警訊發生。 有一些較小的研究更發現，natalizumab能夠促進髓鞘質的修復，在神經尚未受損的前提下有機會能改善身體的失能狀況。

健保給付規範 目前健保局針對natalizumab的規範如下:

1.限用於interferon-beta 或 glatiramer 治療無效之復發型多發性硬化症病人。

2.前述治療無效定義，係指患者臨床上每年有2次（含）以上的失能發作，且併下列條件之一：

(1)磁振攝影...