又驗出3款「降血壓藥」含致癌物質...百萬顆藥丸下架!民眾 ... | 合法藥品大搜索
2019年2月18日—去年底又發現壽元化學工業公司的「脈莎平膜衣錠50毫克」所使用的原料藥,驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物。林口長庚 ...
高血壓患者注意,又有3款降血壓藥驗出含致癌物質!
衛福部食藥署15日表示,健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」,以及景德製藥股份有限公司產製的「景德定壓寧膠囊80毫克」,3款降血壓藥皆使用到含有致癌成份「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」的原料藥Valsartan,其效期分別至108年2、5及6月止。
為確保民眾用藥安全,食藥署追查該批號原料藥之流向,並表示目前已要求該等公司即刻起下架停止供應,緊急啟動回收作業,預計1個月內回收123.7萬顆藥丸。
中華民國血脂及動脈硬化學會理事長葉宏一表示,高血壓是國人最常見的疾病之一,也是目前已開發國家中引起心臟血管疾病及死亡的重要原因。「長期高血壓對血管而言,將引起腦中風、冠狀動脈疾病、主動脈瘤、主動脈血管剝離及腎血管疾病等嚴重併發症,造成病患永久的傷害及死亡,所以血壓控制是最重要的。」
到底化學物質「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」有多毒?藥物出問題,高血壓病友又該怎麼辦?
降血壓藥「衛欣保膜衣錠80毫克」,被驗出含致癌物質。(圖片來源/食藥署提供)
「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」有多毒?
其實去年降血壓藥物就頻傳問題,食藥署先是發現4款降血壓藥物內,含有大陸藥廠致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),分別為「生達舒心樂膜衣錠160及80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」。去年底又發現壽元化學工業公司的「脈莎平膜衣錠50毫克」所使用的原料藥,驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海,接受《信傳媒》電訪時表示,從去年開始第一波是印度學名藥受到NDMA影響、另一波是中國學名藥受到NDEA影響。「不管是NDMA還是NDEA,都是學名藥受到化學物質的汙染。」
顏宗海解釋,NDMA是一種化合物,可能存在於水、空氣和土壤中,目前NDMA化學物質用在動物實驗身上,劑量較大的話會產生肝毒性、會傷肝,也發現在動物實驗身上會有癌症風險,「但在人體上並沒有致癌的證據,所以美國環保署將其列為B2級致癌物,具動物致癌性,但人類臨床上尚無致癌證據。」
降血壓藥「衛欣保膜衣錠160毫克」,被...
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【喜命錠】牙床出血、壞血病及其他維他命C缺乏症
藥品名稱:喜命錠許可證字號:衛署藥製字第029215號許可證種類:製 劑適應症:牙床出血、壞血病及其他維他命C缺乏症劑型:藥品...
【泰米心平錠80毫克】原發性高血壓。降低心血管風險。
藥品名稱:泰米心平錠80毫克許可證字號:衛部藥輸字第026369號許可證種類:製 劑適應症:原發性高血壓。降低心血管風險。劑型:...
【百比達膠囊10公絲】狹心症、高血壓。
藥品名稱:百比達膠囊10公絲許可證字號:衛署藥輸字第019498號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、高血壓。劑型:藥品類別:須由...
【崽魯霸膜衣錠20毫克】高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
藥品名稱:崽魯霸膜衣錠20毫克許可證字號:衛部藥輸字第026900號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。劑...
【愛力諾膜衣錠 300 毫克】本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
藥品名稱:愛力諾膜衣錠300毫克許可證字號:衛署藥輸字第025185號許可證種類:製 劑適應症:本態性高血壓之治療。治療併有高血...
【壓立平膜衣錠5/160毫克】治療高血壓,此複方藥品不適合用於起始治療。
藥品名稱:壓立平膜衣錠5/160毫克許可證字號:衛部藥製字第059836號許可證種類:製 劑適應症:治療高血壓,此複方藥品不適合用...
【溶栓血通錠】靜脈栓塞症
藥品名稱:溶栓血通錠許可證字號:衛署藥輸字第007881號許可證種類:製 劑適應症:靜脈栓塞症劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主...
【通血平膜衣錠100毫克】適用於曾發生完成性栓塞型中風(Completed Thrombotic Stroke)及有中風前兆(Stroke Precursors),且不適於使用Aspirin之患者。
藥品名稱:通血平膜衣錠100毫克許可證字號:衛署藥製字第034927號許可證種類:製 劑適應症:適用於曾發生完成性栓塞型中風(C...
【樂福迪膜衣錠】末梢血管循環障礙
藥品名稱:樂福迪膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第010730號許可證種類:製 劑適應症:末梢血管循環障礙劑型:藥品類別:須由醫師處...
【壓心平錠400公絲(艾思布妥)〝永昌〞】高血壓、狹心症、心律不整(心室性心律不整、上心室性心律不整)。
藥品名稱:壓心平錠400公絲(艾思布妥)〝永昌〞許可證字號:衛署藥製字第042909號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症...
【達可通膠囊】便秘
藥品名稱:達可通膠囊許可證字號:衛署藥製字第024825號許可證種類:製 劑適應症:便秘劑型:藥品類別:須經醫師指示使用主成分略...
【"中化合成"尼非地平】高血壓及血管痙攣引起狹心症治療劑。
藥品名稱:"中化合成"尼非地平許可證字號:衛署藥製字第038214號許可證種類:原料藥適應症:高血壓及血管痙攣引起狹心症治療劑。...
【洛壓錠(美基豆帕)】高血壓
藥品名稱:洛壓錠(美基豆帕)許可證字號:衛署藥製字第017971號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使...
【普健通膜衣錠 75 毫克】降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者)之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。
藥品名稱:普健通膜衣錠75毫克許可證字號:衛署藥製字第048062號許可證種類:製 劑適應症:降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動...
【泰迷平"山德士"錠80毫克】-原發性高血壓。-降低心血管風險。
藥品名稱:泰迷平"山德士"錠80毫克許可證字號:衛部藥輸字第027440號許可證種類:製 劑適應症:-原發性高血壓。-降低心血管風險...