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Xolair經1年治療,Xolair副作用與placebo相當。Xolair的清除與細胞色素P450酵素,排出唧筒(cefflurpumps)及蛋白質的結合機轉無關,因此與藥物產生 ...
文 / 吳清平 壢新醫院副院長【前言】
醫療費用爭審案件部分案例係與重度持續性氣喘控制相關,特別是新藥Xolair(Omalizmab)的事前審查引起的困擾,本文針對氣喘的醫學知能及治療方面加以闡述。
【案例事實】
OO醫院向全民健康保險爭議審議委員會(以下簡稱爭審會)申請O女士99年11月之醫療費用爭議審議,其申請理由表示,O女士62歲重度持續性氣喘患者,同時也疑似有慢性阻塞性肺疾病,與逆流性食道炎。其於99年11月住院期間,肺功能檢查顯示第一秒分時呼氣量 (FEV1) 1.10 L (50%預測值), FEV1% 73%,支氣管擴張後 FEV1增加到1.39L (增加27%),檢驗IgE 316.6 IU/ml,使用的氣喘藥物也高達四種: 長效乙二型作用劑(β2-agonist)及高劑量類固醇藥物混合吸入劑 (Seretide 125ug 2 puffs qid)、口服類固醇治療(compesolon 5 mg 2 tablets qd)、口服theophylline (Thoin250mg bid),仍控制不良,因此向行政院衛生署中央健康保險局(以下簡稱健保局)事前申請,加用皮下注射Xolair (Omalizmab)。
而健保局表示,因為肺功能主要是restrictive,非severe obstructive而且有其他問題如:GERD應先解決,也未就現有之藥物作充分運用,而在事前申請遭到駁回。申請者不服,再提意見請求爭議審議,認為根據GINA氣喘治療準則,這位氣喘重積患者除因先前氣喘重積住院外,門診已同時使用inhaled steroid (ICS) with long-acting beta-agonist (LABA) therapy,montelukast,steroid 和xanthium group,胃食道逆流也早就在用 nexium,氣喘仍不時發作。但是爭審專家認為1. 病患診斷應明確,究竟是asthma或是COPD?2. 雖IgE值在70-700 IU/ml,但是原治療藥物可以更適當的使用,加Xolair並不能解決問題。3. Xolair並非COPD急性發作使用藥物。最後爭審會以病患究為氣喘或慢性阻塞性肺疾病,應審慎鑑別診斷。又免疫蛋白total IgE檢驗結果雖介於...
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