Fosfomycin成分藥品安全資訊風險溝通表– 藥害救濟基金會 | 合法藥品大搜索
2020年4月27日—Fosfomycin成分抗生素藥品最早於1960年代上市，因有其他副作用更少之抗生素，使其用量迅速下降。然而因其使用有限，fosfomycin對於許多已對 ...
日期：109/04
藥品成分 Fosfomycin 藥品名稱及許可證字號 衛生福利部核准含fosfomycin成分藥品許可證共6張(包含5張注射劑型，1張顆粒劑型)。查詢網址：衛生福利部食品藥物管理署[1] 適應症 注射劑型：綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸菌等具有感受性細菌所引起之感染症(敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎)。 顆粒劑型：急性細菌性膀胱炎、復發性膀胱炎、細菌性尿道與膀胱症、非特殊性細菌性尿道炎、無徵狀菌尿症、手術後尿路感染之預防。 藥理作用機轉 Fosfomycin藉由細胞質膜的主動運輸機轉而滲透進入細胞內，並阻礙細胞壁peptidoglycan初期合成階段，進而使細菌喪失細胞壁防護而死亡。 訊息緣由 2020/3/27歐洲醫藥管理局(EMA)發布安全資訊，經評估fosfomycin成分藥品之有效性及安全性後，建議限縮該成分藥品之使用。網址：歐盟EMA公告原址[2] 藥品安全有關資訊分析及描述 Fosfomycin成分抗生素藥品最早於1960年代上市，因有其他副作用更少之抗生素，使其用量迅速下降。然而因其使用有限， fosfomycin對於許多已對常用抗生素產生抗藥性之細菌仍具有活性，導致近年來在其他治療選擇很少的病人中fosfomycin的使用量增加。 EMA之人體用藥委員會(CHMP)根據最新現有證據評估fosfomycin用於感染症治療上之定位，建議限縮此成分藥品之使用，評估結論如下： 含fosfomycin成分之靜脈輸注劑型藥品現在只應用於不適用其他抗生素治療之特定嚴重感染，例如：影響心臟、肺部、血液及腦部的相關感染，或難以治療之感染，例如：腹部、泌尿道或皮膚及軟組織之複雜性感染疾病。 含fosfomycin成分之口服劑型藥品可繼續用於治療成年及青少年女性之非複雜性膀胱炎。而含fosfomycin成分之顆粒劑型(granules)藥品(含fosfomycin trometamol)亦可繼續用於男性接受前列腺切片處置時的感染預防。EMA已要求廠商提供進一步數據，以確認繼續使用含fosfomycin trometamol及fosfomycin calcium成分口服藥品之合理性。 應暫停含fosfomycin成分肌肉注射劑型及...三總藥品明細 | 合法藥品大搜索
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【愛黴素注射液２５０公絲（艾米克信）】治療革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起之感染症（包括綠膿桿菌）
藥品名稱:愛黴素注射液２５０公絲（艾米克信）許可證字號:衛署藥製字第034956號許可證種類:製 劑適應症:治療革蘭氏陽性菌、...
【純樂黴素４公克注射劑】淋病奈瑟氏菌之感染症
藥品名稱:純樂黴素４公克注射劑許可證字號:衛署藥輸字第002023號許可證種類:製 劑適應症:淋病奈瑟氏菌之感染症劑型:藥品類...
【西復黴素注射劑７５０公絲（希福辛）】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:西復黴素注射劑７５０公絲（希福辛）許可證字號:衛署藥製字第028347號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、...
【"永信"復司黴素注射劑（弗斯黴素）】綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸菌等具有感受性細菌所引起之感染症 (敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎)。
藥品名稱:"永信"復司黴素注射劑（弗斯黴素）許可證字號:衛署藥製字第039689號許可證種類:製 劑適應症:綠膿菌、變形菌、沙雷...
【百合黴素顆粒】革蘭氏陰性陽性菌、立克次氏體、螺旋體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:百合黴素顆粒許可證字號:內衛藥製字第011136號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陰性陽性菌、立克次氏體、螺旋體及巨...
【"永昌" 西法得喜膠囊500毫克（西華卓西）】革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:"永昌"西法得喜膠囊500毫克（西華卓西）許可證字號:衛署藥製字第026045號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌及...
【有力黴素注射液１２５公絲/公撮（艾米克信）】敗血症、肺炎、肺化膿症、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、創傷、熱傷、和手術後之二次感染
藥品名稱:有力黴素注射液１２５公絲/公撮（艾米克信）許可證字號:衛署藥製字第023814號許可證種類:製 劑適應症:敗血症、肺...
【"國嘉"可瘉液１０毫克/毫升（克氯黴唑）】治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑
藥品名稱:"國嘉"可瘉液１０毫克/毫升（克氯黴唑）許可證字號:衛署藥製字第039586號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性...
【甜黴素顆粒】肺炎、百日咳、支氣管炎、痢疾、腸炎、腹瀉、尿道炎、膀胱炎、扁桃腺炎、腹膜炎
藥品名稱:甜黴素顆粒許可證字號:內衛藥製字第013896號許可證種類:製 劑適應症:肺炎、百日咳、支氣管炎、痢疾、腸炎、腹瀉、...
【康黴素注射液】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:康黴素注射液許可證字號:衛署藥輸字第013920號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過...
【速復黴素注射劑】革蘭氏陽性、陰性菌所引起之感染症
藥品名稱:速復黴素注射劑許可證字號:衛署藥輸字第012952號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌所引起之感染症劑型:...
【樂黴素－益膣錠】由感受性菌引起之陰道炎、子宮附屬器炎、念球菌或毛滴蟲陰道炎
藥品名稱:樂黴素－益膣錠許可證字號:衛署藥製字第013225號許可證種類:製 劑適應症:由感受性菌引起之陰道炎、子宮附屬器炎、...
【樂黴素靜脈注射劑】有感受性之革蘭氏陽性菌、陰性菌、螺旋體、立克次氏體及一些大型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:樂黴素靜脈注射劑許可證字號:內衛藥製字第013985號許可證種類:製 劑適應症:有感受性之革蘭氏陽性菌、陰性菌、螺旋...
【復幸黴素注射劑】綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大腸桿菌等具有感受性細菌所引起之感染症(敗血症、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張症、肺炎、肺化膿症、膿胸、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎)。
藥品名稱:復幸黴素注射劑許可證字號:衛署藥製字第057875號許可證種類:製 劑適應症:綠膿菌、變形菌、沙雷氏菌、葡萄球菌、大...
【盤尼西林Ｇ鉀鹽】抗細菌劑（對盤尼西林具有感受性之細菌感染症）
藥品名稱:盤尼西林Ｇ鉀鹽許可證字號:內衛藥輸字第002296號許可證種類:原料藥適應症:抗細菌劑（對盤尼西林具有感受性之細菌感...